- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00271596
Citalopram parantaa kognitiivista HD-laatua (CIT-HD)
perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: Jess G. Fiedorowicz, University of Iowa
Satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus Huntingtonin taudissa (CIT-HD)
Tämä tutkimussuunnitelma ehdottaa kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen pilottitutkimuksen suorittamista 36 aikuisella, joilla on lievä Huntingtonin tauti (HD), jotta voidaan saavuttaa seuraavat tutkimustavoitteet:
- Määrittää sitalopraamin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on varhainen HD-sairaus, johtamistoimintoihin ja muihin tulosmuuttujiin, mukaan lukien toiminnalliset mittaukset (terveyteen liittyvä elämänlaatu, työn tuottavuus ja itseraportoitu huomio), motoriseen suorituskykyyn ja psykiatriseen tilaan,
- Tutkia toimeenpanotoiminnan ja toiminnallisen tilan välistä suhdetta potilailla, joilla on varhainen HD-sairaus selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjähoidon (SSRI) jälkeen, ja
- Tutkia sitalopraamihoidon vaikutusta volyymiin ja metabolisiin (eli N-asetyyliaspartaattikonsentraatioon) neostriatumissa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu Huntingtonin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
- Selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) sitalopraamin kuudentoista viikon hoidon vaikutusten tutkiminen plaseboon verrattuna varhaista Huntingtonin tautia (HD) sairastavien potilaiden toimeenpanotoimintoihin.
- Tutkia toimeenpanotoiminnan ja toiminnallisen tilan välistä suhdetta potilailla, joilla on varhainen HD SSRI-hoidon jälkeen.
- Selvittää kuudentoista viikon sitalopraamin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna muihin tulosmuuttujiin, mukaan lukien toiminnalliset mittarit (terveyteen liittyvä elämänlaatu, työn tuottavuus ja omatoimisuus), motorinen suorituskyky ja psykiatrinen tila.
- Tutkia sitalopraamihoidon vaikutusta tilavuus- ja metabolisiin mittauksiin (eli N-asetyyliaspartaattikonsentraatioon) neostriatumissa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu Huntingtonin tauti.
Päähypoteesit:
- Hoitoprotokollan lopussa potilailla, jotka saavat sitalopraamia lumelääkkeeseen verrattuna, on huomattavasti suurempi parannus toimeenpanotoiminnan testeissä.
- Suorituskyky toimeenpanotoiminnan mittareilla liittyy merkittävästi toiminnallisen tilan mittauksiin.
- Hoitoprotokollan lopussa potilailla, jotka saavat sitalopraamia lumelääkkeeseen verrattuna, toiminnallinen tila ja psykiatriset arvosanat paranevat huomattavasti enemmän; motorisen pistemäärän ei odoteta muuttuvan sitalopraamihoidon seurauksena.
- Käyttäen rakenteellista MRI:tä ja takaraivoprotonimagneettista resonanssispektroskopiaa (1H-MRS) hoidon jälkeen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu Huntingtonin tauti, on suurempia muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna volyymi- ja metaboliikkamittauksissa (eli N-asetyyliaspartaattipitoisuus) neostriatumissa. lumelääkettä saaneet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- The University of Iowa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geenipositiivinen HD-testi (tai, jos testaamaton, HD-diagnoosi), jossa on joitain epänormaaleja motorisia merkkejä (eli diagnostinen luottamustaso on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 UHDRS:llä mitattuna).
- Ikä 18-75
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Lievä vaihe HD (Shoulsonin ja Fahnin asteikon vaihe 1 tai 2)
- Lievä toimeenpanon toimintahäiriö: Osallistujilla on oltava valituksia huonosta kognitiosta, lievästä toiminnallisesta heikkenemisestä tai heillä on oltava objektiivisia todisteita heikkenemisestä premorbid-tasosta
- Osallistujat voivat suorittaa kaikki opintoarviot
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias
- Nykyinen vakava masennus, jonka tutkija piti merkittävänä seulontakäynnillä tai nykyiset itsemurha-ajatukset.
- Mikä tahansa epävakaa tai vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien diagnoosit skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, dementiasta, deliriumista, vaikeasta ahdistuksesta ja/tai päihteiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta.
- Nykyinen SSRI:n tai muun masennuksen hoidon (esim. MAO:n käyttö) tai SSRI-hoidon viimeisten 14 päivän aikana.
- Mäkikuisman nykyinen käyttö viimeisten 14 päivän aikana.
- Sen varmistamiseksi, että tietyt samanaikaiset lääkkeet eivät vaikuta kognitiivisten mittausten suorituskykyyn, osallistujat, jotka käyttävät metyylifenidaattia, amfetamiinia/dekstroamfetamiinia, atomoksetiinia, asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittoria, epätyypillistä antipsykoottista lääkettä, kava kavaa, Ginkgo bilobaa tai anksiolyyttistä lääkettä, voidaan sulkea pois, ellei heidän annostaan ja annostiheys on pysynyt vakaana 30 päivää ennen tutkimuslääkkeen saamista. Jatkuva osallistuminen edellyttää myös, että annos ja annostustiheys pysyvät vakaina koko tutkimuksen ajan.
- Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua tutkimusarviointeihin (kognitiiviset, toiminnalliset, psykiatriset ja motoriset asteikot) kognitiivisten, motoristen tai sensoristen häiriöiden (eli merkittävän näkö- tai kuulovaje) vuoksi.
- Muut vakavat sairaudet, kuten sydän- tai aivoverisuonitaudit; päävamma, jonka PI pitää kliinisesti merkittävänä; muu neurologinen häiriö tai loukkaus kuin HD.
- Oppimishäiriö tai muu sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan; aiemmat oireet, jotka viittaavat tarkkaavaisuushäiriöön (ADHD) lapsuudessa; tai ADHD-diagnoosi.
On tärkeää huomata, että osallistujat, jotka eivät voi saada MRI-skannausta, voivat silti osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sitalopraami
20 mg sitalopraamia päivässä
|
selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), jota annettiin 16 viikon ajan
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava päivittäinen lumelääke
|
päivittäin vastaava lumelääke 16 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Executive Function Composite Score vertaamalla käyntiä 2 (viikko 0) käynteihin 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) sitalopraamikohortissa verrattuna plasebokohorttiin.
Aikaikkuna: 15 viikon hoidon jälkeen
|
Koko asteikon nimi: Executive Composite Score (ECS).
Määritelmä: Ala-asteikoista laskettiin keskiarvo tämän yhdistetyn kokonaispistemäärän laskemiseksi.
ECS on suorituskyvyn painotettu keskiarvo kuudella toimeenpanotoiminnon osatestillä, mukaan lukien (1) Controlled Oral Word Association -testi, (2) Symbol Digit Modalities -testi; (3) Stroop Color Word -testi (häiriökoe), (4) jäljentekotesti (osa B), (5) kirjain-numerojärjestys ja (6) eläinten nimeäminen.
Rakenne Mitattu: Ajattelutehtävät, joihin liittyy suunnittelua, työmuistia, huomiokykyä, ongelmanratkaisua, sanallista päättelyä, estoa, henkistä joustavuutta ja tehtävänvaihtoa.
ECS-asteikkoalue: ECS-pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een standardoidulla (Z) pistemääräasteikolla, jossa pienemmät pisteet osoittavat heikompaa suorituskykyä johtotehtävissä.
Muutoslaskelman yksityiskohdat: Vertaa muutosta johdon toiminnan tehokkuudessa käynnistä 2 (viikko 0) käyntien 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) painotettuun keskiarvoon sitalopraamilla verrattuna lumelääkkeeseen.
|
15 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kirjainnumerojärjestyspisteet vertaamalla käyntiä 2 (viikko 0) käynteihin 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) sitalopraamikohortissa vs. plasebokohortissa
Aikaikkuna: 15 viikon hoidon jälkeen
|
Koko asteikon nimi: Letter Number Sequencing (LNS) -alitesti Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) kolmannesta painoksesta.
Määritelmä: LNS on tehtävä, joka vaatii alun perin järjestämättömän kirjainten ja numeroiden järjestyksen uudelleenjärjestämisen.
Rakenne Mitattu: Työmuisti.
LNS-pisteiden vaihteluväli: Raakapisteet voivat vaihdella välillä 0–21, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat työmuistin heikompaa suorituskykyä.
Muutoslaskelman yksityiskohdat: Vertaa työmuistin suorituskyvyn muutosta käynniltä 2 (viikko 0) käyntien 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) painotettuun keskiarvoon sitalopraamilla vs. lumelääkekohortissa.
|
15 viikon hoidon jälkeen
|
Semanttinen sujuvuuspisteet vertaamalla käyntiä 2 (viikko 0) käynteihin 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) sitalopraamikohortissa vs. plasebo-kohortissa
Aikaikkuna: 15 viikon hoidon jälkeen
|
Semanttinen sujuvuuspisteet.
Määritelmä: Semanttinen sujuvuuspiste on sanojen lukumäärä, jonka henkilö voi tuottaa tietyssä kategoriassa, mukaan lukien nimeäminen (1) eläinten nimet, (2) hedelmien nimet, (3) poikien nimet, (4) tyttöjen nimet ja (5) kasvisten nimet. nimet.
Rakenne Mitattu: Työmuisti ja sanallinen aloitus.
Asteikkoalue: Semanttisen sujuvuuden pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een standardoidulla (Z) pistemääräasteikolla, jossa pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä työmuistitehtävissä.
Muutoslaskentatiedot: Vertaa työmuistin suorituskyvyn muutosta käynniltä 2 (viikko 0), jossa potilaat nimesivät hedelmien nimet, käyntien 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) painotettuun keskiarvoon, jossa potilaat nimesivät tyttöjen ja vihannesten nimet vastaavasti. sitalopraami vs. lumelääkekohortti.
|
15 viikon hoidon jälkeen
|
Symboli-numeromuotojen pisteet vertaamalla käyntiä 2 (viikko 0) käynteihin 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) sitalopraamikohortissa vs. plasebokohortissa
Aikaikkuna: 15 viikon hoidon jälkeen
|
Täysi mittakaavanimi: Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Määritelmä: SDMT seuloi orgaanisen aivojen toimintahäiriön pyytämällä kokeensaajaa käyttämään viitenäppäintä tiettyjen numeroiden yhdistämiseen tiettyjen geometristen lukujen kanssa 90 sekunnissa.
Rakenne Mitattu: Huomio, käsittelynopeus ja työmuisti.
SDMT-asteikkoalue: Raaka-arvot voivat vaihdella välillä 0–110, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
Muutoslaskelman tiedot: Vertaa tehokkuuden muutosta käynnistä 2 (viikko 0) sitalopraamin käyntien 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) painotettuun keskiarvoon plasebo-kohorttiin.
|
15 viikon hoidon jälkeen
|
Verbaalisen sujuvuuden pisteet vertaamalla käyntiä 2 (viikko 0) käynteihin 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) sitalopraamikohortissa verrattuna plasebokohorttiin
Aikaikkuna: 15 viikon hoidon jälkeen
|
Koko asteikon nimi: Verbal Fluency Score (VFC).
Määritelmä: VFC on sanojen lukumäärä, jonka henkilö voi tuottaa kirjaimella, mukaan lukien (1) F:llä, A:lla ja S:llä alkavien sanojen nimeäminen; (2) K:llä, W:llä ja R:llä alkavien sanojen nimeäminen; (3) V:llä, I:llä ja P:llä alkavien sanojen nimeäminen; (4) O:lla, G:llä ja B:llä alkavien sanojen nimeäminen; (5) E:llä, N:llä ja T:llä alkavien sanojen nimeäminen; ja (6) J:llä, C:llä ja S:llä alkavien sanojen nimeäminen. Rakenne Mitattu: Sanallinen aloitus ja joustavuus.
Asteikkoalue: Verbaalisen sujuvuuden yhdistelmäpisteet vaihtelevat -5:stä +5:een standardoidulla (Z) pistemääräasteikolla, jossa pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
Muutoslaskentatiedot: Vertaa sanallisen aloituksen ja joustavuuden muutosta käynniltä 2 (viikko 0), jossa potilaat nimesivät O:lla, G:llä ja B:llä alkavia sanoja, painotettuun keskiarvoon käyntien 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15), joissa potilaat nimesivät. sanat, jotka alkavat E, N ja T sekä J, C ja S vastaavasti sitalopraamille vs. lumelääkeryhmälle.
|
15 viikon hoidon jälkeen
|
Stroopin interferenssipisteet vertaamalla käyntiä 2 (viikko 0) käynteihin 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) sitalopraamikohortissa vs. plasebokohortissa
Aikaikkuna: 15 viikon hoidon jälkeen
|
Koko asteikon nimi: Stroop Interference -alatesti The Stroop Color and Word Testistä.
Määritelmä: Osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla sana painetaan, kun sana itse (millä ei ole merkitystä tehtävän kannalta) on eri värin nimi saman värin sijaan.
Osallistujia voidaan esimerkiksi pyytää sanomaan "punainen" sanalle sininen, joka on painettu punaisella musteella.
Mitatut konstruktit: Selektiivinen huomio, vasteen esto, kognitiivinen joustavuus ja käsittelynopeus.
Asteikkoalue: Stroop Interference -pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een standardoidulla (Z) pistemääräasteikolla, jossa pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
Muutoslaskelman yksityiskohdat: Vertaa huomion ja prosessointinopeuden suorituskyvyn muutosta käynnistä 2 (viikko 0) käyntien 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) painotettuun keskiarvoon sitalopraamin vs. lumelääkekohortissa.
|
15 viikon hoidon jälkeen
|
Polkujen B pisteet vertaamalla käyntiä 2 (viikko 0) käynteihin 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) sitalopraamikohortissa vs. placebo-kohortissa
Aikaikkuna: 15 viikon hoidon jälkeen
|
Koko mittakaavanimi: Trail Making Test Part B (TMT-B).
Määritelmä: TMT-B-testi edellyttää, että osallistujat yhdistävät 25 peräkkäisen kohteen pisteet paperiarkille, jossa kohde vuorottelee numeroita ja kirjaimia sekä numeerisessa että aakkosjärjestyksessä.
Mitatut rakenteet: Huomio, asetusten vaihtaminen ja käsittelynopeus.
Asteikkoalue: TMT-B-pisteet vaihtelevat -5:stä +5:een standardoidulla (Z) pistemääräasteikolla, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
Muutoslaskelman yksityiskohdat: Vertaa huomion ja prosessointinopeuden suorituskyvyn muutosta käynnistä 2 (viikko 0) käyntien 5 (viikko 12) ja 6 (viikko 15) painotettuun keskiarvoon sitalopraamin vs. lumelääkekohortissa.
|
15 viikon hoidon jälkeen
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko, jossa verrataan seulontaa (saantikäyntiä) käyntiin 6 (viikko 15) sitalopraamikohortissa vs. plasebokohortissa
Aikaikkuna: 15 viikon hoidon jälkeen
|
Koko asteikon nimi: Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D).
Määritelmä: Hamilton Rating Scale for Depression on kliinikon hallinnoima moniosainen kyselylomake, jota käytetään osoittamaan masennusta.
Rakenne mitattu: masennus.
HAM-D-pisteiden vaihteluväli: Raakapisteet voivat vaihdella välillä 0–54, jolloin korkeammat pisteet osoittavat mielialan heikkenemistä.
Muutoslaskelman yksityiskohdat: Vertaa mielialan muutosta seulonnasta (saantikäynti) käyntiin 6 (viikko 15) sitalopraamilla verrattuna lumelääkkeeseen.
|
15 viikon hoidon jälkeen
|
Toiminnallisen kapasiteetin kokonaispistemäärä vertaamalla lähtötasoa (viikko -4) käynteihin 4 (viikko 6) ja 6 (viikko 15) sitalopraamikohortissa verrattuna plasebokohorttiin
Aikaikkuna: 15 viikon hoidon jälkeen
|
Koko asteikon nimi: Kokonaistoiminnallisen kapasiteetin (TFC) alaasteikko Unified Huntingtonin taudin luokitusasteikosta (UHDRS).
Määritelmä: TFC on pistemäärä, joka luokittelee viisi Huntingtonin taudin vaihetta ja viisi toimintatasoa: työpaikka, talous, kotityöt, päivittäiset toimet ja ammattitaitoisen tai ammattitaitoisen hoidon vaatimukset.
Rakenne mitattu: päivittäisen elämän toiminnot.
Asteikkoalue: TFC-pisteet vaihtelevat välillä 0–13, jossa pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä päivittäisessä elämässä.
Muutoslaskelman tiedot: Vertaa TFC-suorituskyvyn muutosta lähtötasosta (viikko -4) sitalopraamin käyntien 4 (viikko 6) ja 6 (viikko 15) painotettuun keskiarvoon plasebo-kohorttiin.
|
15 viikon hoidon jälkeen
|
Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon alaryhmäanalyysi, jossa verrataan seulontaa (saantikäynti) käyntiin 6 (viikko 15) sitalopraamikohortissa vs. plasebokohortissa
Aikaikkuna: 15 viikon hoidon jälkeen
|
Koko asteikon nimi: Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D).
Määritelmä: Hamilton Rating Scale for Depression on kliinikon hallinnoima moniosainen kyselylomake, jota käytetään osoittamaan masennusta.
Rakenne mitattu: masennus.
HAM-D-pisteiden vaihteluväli: Raakapisteet voivat vaihdella välillä 0–54, jolloin korkeammat pisteet osoittavat mielialan heikkenemistä.
Muutoslaskelman yksityiskohdat: Tämä analyysi rajoittui alaryhmään, eikä se siten heijasta osallistujien kokonaismäärää, joka on raportoitu osallistujavirrassa.
Tässä analyysissä verrataan mielialan muutosta seulonnasta (ottokäynti) käyntiin 6 (viikko 15) sitalopraamin ja lumelääkeryhmän osalta.
|
15 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leigh J Beglinger, Ph.D., The University of Iowa Psychiatry Department
- Päätutkija: Jess G Fiedorowicz, M.D., Ph.D., University of Iowa Psychiatry Department
- Päätutkija: Kevin Biglan, M.D., M.P.H., University of Rochester
- Päätutkija: John Caviness, M.D., Mayo Clinic
- Päätutkija: Ricardo Jorge, M.D., University of Iowa Psychiatry Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aylward EH, Anderson NB, Bylsma FW, Wagster MV, Barta PE, Sherr M, Feeney J, Davis A, Rosenblatt A, Pearlson GD, Ross CA. Frontal lobe volume in patients with Huntington's disease. Neurology. 1998 Jan;50(1):252-8. doi: 10.1212/wnl.50.1.252.
- Bauer A, Zilles K, Matusch A, Holzmann C, Riess O, von Horsten S. Regional and subtype selective changes of neurotransmitter receptor density in a rat transgenic for the Huntington's disease mutation. J Neurochem. 2005 Aug;94(3):639-50. doi: 10.1111/j.1471-4159.2005.03169.x. Erratum In: J Neurochem. 2005 Aug;94(4):1167.
- Bonelli RM, Wenning GK, Kapfhammer HP. Huntington's disease: present treatments and future therapeutic modalities. Int Clin Psychopharmacol. 2004 Mar;19(2):51-62. doi: 10.1097/00004850-200403000-00001.
- Como PG, Rubin AJ, O'Brien CF, Lawler K, Hickey C, Rubin AE, Henderson R, McDermott MP, McDermott M, Steinberg K, Shoulson I. A controlled trial of fluoxetine in nondepressed patients with Huntington's disease. Mov Disord. 1997 May;12(3):397-401. doi: 10.1002/mds.870120319.
- Duan W, Guo Z, Jiang H, Ladenheim B, Xu X, Cadet JL, Mattson MP. Paroxetine retards disease onset and progression in Huntingtin mutant mice. Ann Neurol. 2004 Apr;55(4):590-4. doi: 10.1002/ana.20075.
- Fennema-Notestine C, Archibald SL, Jacobson MW, Corey-Bloom J, Paulsen JS, Peavy GM, Gamst AC, Hamilton JM, Salmon DP, Jernigan TL. In vivo evidence of cerebellar atrophy and cerebral white matter loss in Huntington disease. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):989-95. doi: 10.1212/01.wnl.0000138434.68093.67.
- Kish SJ, Shannak K, Hornykiewicz O. Elevated serotonin and reduced dopamine in subregionally divided Huntington's disease striatum. Ann Neurol. 1987 Sep;22(3):386-9. doi: 10.1002/ana.410220318.
- Menza M, Marin H, Kaufman K, Mark M, Lauritano M. Citalopram treatment of depression in Parkinson's disease: the impact on anxiety, disability, and cognition. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2004 Summer;16(3):315-9. doi: 10.1176/jnp.16.3.315.
- Murman DL, Giordani B, Mellow AM, Johanns JR, Little RJ, Hariharan M, Foster NL. Cognitive, behavioral, and motor effects of the NMDA antagonist ketamine in Huntington's disease. Neurology. 1997 Jul;49(1):153-61. doi: 10.1212/wnl.49.1.153.
- Naarding P, Kremer HP, Zitman FG. Huntington's disease: a review of the literature on prevalence and treatment of neuropsychiatric phenomena. Eur Psychiatry. 2001 Dec;16(8):439-45. doi: 10.1016/s0924-9338(01)00604-6.
- Patel SV, Tariot PN, Asnis J. L-Deprenyl augmentation of fluoxetine in a patient with Huntington's disease. Ann Clin Psychiatry. 1996 Mar;8(1):23-6. doi: 10.3109/10401239609149087.
- Ranen NG, Lipsey JR, Treisman G, Ross CA. Sertraline in the treatment of severe aggressiveness in Huntington's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1996 Summer;8(3):338-40. doi: 10.1176/jnp.8.3.338.
- Reynolds GP, Dalton CF, Tillery CL, Mangiarini L, Davies SW, Bates GP. Brain neurotransmitter deficits in mice transgenic for the Huntington's disease mutation. J Neurochem. 1999 Apr;72(4):1773-6. doi: 10.1046/j.1471-4159.1999.721773.x.
- Reynolds GP, Pearson SJ. Decreased glutamic acid and increased 5-hydroxytryptamine in Huntington's disease brain. Neurosci Lett. 1987 Jul 22;78(2):233-8. doi: 10.1016/0304-3940(87)90639-2.
- Rosas HD, Koroshetz WJ, Chen YI, Skeuse C, Vangel M, Cudkowicz ME, Caplan K, Marek K, Seidman LJ, Makris N, Jenkins BG, Goldstein JM. Evidence for more widespread cerebral pathology in early HD: an MRI-based morphometric analysis. Neurology. 2003 May 27;60(10):1615-20. doi: 10.1212/01.wnl.0000065888.88988.6e.
- Shoulson I, Goldblatt D, Charlton M, Joynt RJ. Huntington's disease: treatment with muscimol, a GABA-mimetic drug. Ann Neurol. 1978 Sep;4(3):279-84. doi: 10.1002/ana.410040316.
- Yohrling IV GJ, Jiang GC, DeJohn MM, Robertson DJ, Vrana KE, Cha JH. Inhibition of tryptophan hydroxylase activity and decreased 5-HT1A receptor binding in a mouse model of Huntington's disease. J Neurochem. 2002 Sep;82(6):1416-23. doi: 10.1046/j.1471-4159.2002.01084.x.
- Beglinger LJ, Adams WH, Fiedorowicz JG, Duff K, Langbehn D, Biglan K, Caviness J, Olson B, Paulsen JS. Practice Effects and Stability of Neuropsychological and UHDRS Tests Over Short Retest Intervals in Huntington Disease. J Huntingtons Dis. 2015;4(3):251-60. doi: 10.3233/JHD-150159.
- Beglinger LJ, Adams WH, Langbehn D, Fiedorowicz JG, Caviness J, Biglan K, Olson B, Paulsen JS. Does interval between screening and baseline matter in HD cognitive clinical trials? J Huntingtons Dis. 2014;3(2):139-44. doi: 10.3233/JHD-140100.
- Beglinger LJ, Adams WH, Langbehn D, Fiedorowicz JG, Jorge R, Biglan K, Caviness J, Olson B, Robinson RG, Kieburtz K, Paulsen JS. Results of the citalopram to enhance cognition in Huntington disease trial. Mov Disord. 2014 Mar;29(3):401-5. doi: 10.1002/mds.25750. Epub 2013 Dec 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Kognitiohäiriöt
- Huntingtonin tauti
- Chorea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200509746
- 5K23NS055733 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- A-2063 (Muu tunniste: CHDI Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 20 mg sitalopraamia päivässä
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
Medicines for Malaria VentureQ-Pharm Pty LimitedLopetettuMMV390048 varhaista Plasmodium Falciparum -verivaiheen infektiota vastaan terveillä osallistujillaMalaria, FalciparumAustralia
-
Tufts UniversityRekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
University of BathClasado BiosciencesRekrytointiEksogeeninen hiilihydraattihapetusYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Metabolinen oireyhtymä | Maksan rasva | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Ruokavaliotapa | Ruokavalion muutos | Korkea kolesteroli | Triglyseridit korkeat | Matalatiheyksinen lipoproteiinityyppi | HDL-kolesteroli, alhainen seerumi | Korkea verensokeri | Vatsan sisäinen rasva | Korkean...Yhdysvallat
-
Kent State UniversityTuntematonPsykologinen stressiYhdysvallat
-
Alcon ResearchValmisTaittovirhe | LikinäköisyysYhdistynyt kuningaskunta
-
Izmir Katip Celebi UniversityEi vielä rekrytointiaIdiopaattinen keuhkofibroosi | Aktiivisuus, Moottori
-
Ohio State UniversityAlcon ResearchValmis
-
Semaine HealthCitruslabsValmisHormonihäiriöYhdysvallat