Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuustutkimus HSV2-DNA-rokotteesta potilaiden hoitoon, joilla on toistuva HSV-2:n aiheuttama sukupuolielinten herpes

torstai 25. tammikuuta 2007 päivittänyt: PowderMed

Vaihe I, kahden keskuksen, avoin, annosta suurentava tutkimus pPJV7630:n turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisyyden tutkimiseksi, terapeuttisen DNA-rokotteen herpes simplex -viruksen tyyppi 2 (HSV-2) varalta potilailla, joilla on uusiutuva sukupuolielinten herpes. tekijänä HSV-2

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin rokote siedetään antopaikoissa ja mitä vaikutuksia sillä voi olla koehenkilöiden hyvinvointiin. Tutkimuksessa testataan myös rokotteen kykyä aiheuttaa tiettyjä immuunivasteita kehossa ja arvioida sen vaikutusta herpesepidemioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Herpes simplex -viruksen tyyppi 2 (HSV-2) -infektio on vakava kansanterveysongelma, ja jopa 20 % Yhdysvaltojen väestöstä on saanut tartunnan. Primaarisen infektion jälkeen HSV-2 muodostaa piilevän infektion, joka voi johtaa toistuvaan sairauteen, kun virus aktivoituu uudelleen. Sukuelinten vaurioita koetaan usein viruksen uusiutuessa, ja ne voivat olla epämiellyttäviä ja tuskallisia, mikä johtaa merkittävään ahdistukseen ja sosiaaliseen ahdistukseen. HSV-2-infektion hoitoon ei ole saatavilla kaupallisia rokotteita. Terapeuttisen rokotteen tavoitteena olisi tehostaa tällaisia ​​luonnollisia vasteita tehostamalla asianmukaista solujen immuunivastetta HSV-2:ta vastaan ​​piilevästi infektoituneilla yksilöillä, jotka kokevat usein ja ei-toivottuja uudelleenaktivaatioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pPJV7630 HSV-2 DNA -rokotteen turvallisuus- ja siedettävyysprofiilia partikkelivälitteisellä epidermaalisella annostelulla (PMED) annettuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Center For Clinical Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Muuten terveet koehenkilöt, joilla on toistuva HSV-2-infektion aiheuttama genitaaliherpes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Haittatapahtumat kaikilla vierailuilla
rokotepaikkojen arvioinnit
laboratorioparametrit ennen ja jälkeen rokotuksen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
rokotteen immunogeenisyys rokotuksen jälkeen
HSV uusiutuu rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PowderMed

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry Stanberry, MD, PhD, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PJ HSV-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HSV-2

Kliiniset tutkimukset pPJV7630, jota PMED antoi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa