Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RDQ-kyselyn validointi

keskiviikko 11. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Yksisokea yksihaaratutkimus refluksitaudin kyselylomakkeen (RDQ) validoimiseksi refluksitaudin diagnosoimiseksi perusterveydenhuollossa potilailla, joita hoidetaan esomepratsolia 40 mg o.d.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää refluksitautikyselyn (RDQ) tarkkuus gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnostisena testinä. RDQ:n suorittamaa oirearviointia verrataan muihin vakiintuneisiin lähestymistapoihin gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) diagnosoimiseksi perusterveydenhuollon potilaspopulaatiossa, jonka oireiden uskotaan olevan peräisin ylemmästä maha-suolikanavasta (GI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

350

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-Leonard, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Research Site
      • Skövde, Ruotsi
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi
        • Research Site
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Ruotsi
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Bochum, Saksa
        • Research Site
      • Dresden, Saksa
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, Saksa
        • Research Site
      • Halle, Saksa
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa
        • Research Site
      • Mainz, Saksa
        • Research Site
      • München, Saksa
        • Research Site
      • Münster, Saksa
        • Research Site
      • Siegen, Saksa
        • Research Site
  • Tanska
      • Glostrup, Tanska
        • Research Site
      • Herning, Tanska
        • Research Site
      • Odense, Tanska
        • Research Site
      • Randers, Tanska
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • West Bromwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka hakevat lääketieteellistä neuvontaa perhelääkäriltään (perusterveydenhuollon lääkäri) oireiden vuoksi, joiden perusterveydenhuollon lääkäri uskoo johtuvan ylemmästä maha-suolikanavasta
  • Oireiden, joiden uskotaan liittyvän ylempään maha-suolikanavaan, on täytynyt esiintyä vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä 1 ja ilmaantua vähintään kahdesti viikossa tänä aikana
  • Oireiden, joiden uskotaan liittyvän ylempään ruoansulatuskanavaan, on täytynyt olla vähintään lieviä vähintään 3 päivän ajan käyntiä 1 edeltävän viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläsuolikanavan endoskopia tehty vuoden sisällä ennen käyntiä 1
  • Aiempi refluksileikkaus, mahahaavan leikkaus tai mikä tahansa ylemmän maha-suolikanavan resektiivinen leikkaus
  • Bravo™-toimenpiteen vasta-aihe, kuten henkilöt, joilla on ollut verenvuotodiateesi, ahtaumat kaikkialla ruoansulatuskanavassa, ruokatorven suonikohjut, tukkeumat tai henkilöt, joissa on sydämentahdistin, implantoitava sydämen defibrillaattori tai implantoitava neurostimulaattori (huom: kohteet joilla on vaikea esofagiitti (aste D), joka on vahvistettu endoskopialla käynnillä 2, voi jatkaa tutkimusta suorittamatta Bravo™-menettelyä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
RDQ-tuotteiden valinta (RDQ täydennetään aiheittain seulonta- ja vierailulla 4)
GERD:n esiintyminen/poissaolo arvioituna Los Angelesin (LA) endoskooppisella asteella (gastroesofageaalinen endoskopia suoritetaan käynnillä 2)
pH-valvonta (% aika, kun ruokatorven pH<4; Bravo pH-monitorointi suoritetaan käynniltä 2-3.1)
Oireisiin liittyvä todennäköisyys (tulostesti Bravo pH:n seurantaan)
PPI-testin tulos (arvioidaan käyntien 3.2 ja 4 välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
GSRS-mittojen keskiarvopisteet ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä (arvioitu potilaan vastauksista käynnillä 1 ja 4)
RDQ-pisteet ja RDQ tarkoittavat RDQ-mittojen kohdepisteitä lähtötasolla ja hoidon lopussa (arvioitu potilaan vastauksista seulonnassa ja käynnillä 4)
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä (kohteen ilmoittamana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9914C00002
  • Diamond

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa