Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän (mammakarsinooman) neoadjuvantti endokrinoterapia eksemestaanilla

maanantai 18. syyskuuta 2006 päivittänyt: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Mamma-karsinooman neoadjuvantti endokrinoterapia eksemestaanilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö preoperatiivisesti annettu hormonihoito pienentämään kasvaimen kokoa rintaa säästäviä toimenpiteitä helpottavassa määrin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin, prospektiivinen monikeskusvaiheen II pilottitutkimus tutkii eksemestaanin, 25 mg kerran vuorokaudessa 4 kuukauden ajan, tehoa postmenopausaalisilla naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä, mitattuna kliinisen vasteen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

98

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg, Oncology
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna, General Hospital
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Hanusch Hospital
    • Burgenland
      • Guessing, Burgenland, Itävalta, 7540
        • Hospital of Guessing
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Itävalta, 9026
        • State Hospital Klagenfurt, Surgery
      • Wolfsberg, Carinthia, Itävalta, 9400
        • State Hospital Wolfsberg
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
        • Hospital of Wiener Neustadt
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Gynaegological Medical University of Graz
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • General Hospital Linz
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
        • Hospital BHS Linz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

59 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmennettu rintasyöpä (punch biopsia), vahvistettu HER-2/neu-status
  • Postmenopausaaliset potilaat (> 1 vuosi vaihdevuosien ja/tai postmenopausaalisen hormonaalisen profiilin alkamisesta)
  • Kliininen vaiheistus: T2 (> 3 cm), T3, T4a-c, N0-1
  • Hormonireseptoripositiivisuus, eli estrogeeni- ja/tai progesteronireseptori > 10 fmol/mg sytosoliproteiinia tai ER-ICA-positiivinen ja/tai PgR-ICA-positiivinen. + (matala-aste) positiivisuus yhdessä hormonireseptorissa on kelvollinen vain, jos toisessa hormonireseptorissa on positiivisuutta.
  • ei sisäisiä vasta-aiheita
  • odotettu elinikä > 6 kuukautta
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Premenopausaalisilla potilailla ja potilailla, joilla ei ole selvästi indikoitua vaihdevuodet
  • ilmeinen toinen pahanlaatuinen kasvain (paitsi kohdunkaulan basalioma tai in situ karsinooma)
  • hallitsematon sisäsairaus eli diabetes mellitus, sydänsairaus (NYHA III/IV)
  • tromboembolinen sairaus
  • tulehduksellinen äidin karsinooma
  • kaukaisten etäpesäkkeiden olemassaolo
  • aiempi tai samanaikainen hoito antiestrogeeneillä, aromataasinestäjillä, sytostaateilla tai sädehoidolla
  • kortikosteroidit ennen tutkimusta ja sen aikana (lukuun ottamatta inhalaatiota)
  • noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
remissionopeus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys (WHO-luokitus)
mastektomian määrä
HER2-statuksen kohteena olevan kasvaimen vaste
kokoelma taudeista vapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Yhteistyökumppanit

Pharmacia Austria GmbH

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Brigitte Mlineritsch, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABCSG-17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset remissionopeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa