Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PGE2-tasot tulehduskipulääkkeillä hoidetuilla potilailla

lauantai 21. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Marco Rocco Pastore, University of Trieste

Lasaisen pge2-tason muutokset diklofenaakki 0,1 %, nepafenaakki 0,3 %, indometasiini 0,5 % ja bromfenaakki 0,09 % paikallisen annon jälkeen lasinpoistopotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja prostaglandiiniE2:n (PGE2) lasiaisten tasot silmissä, joille on suunniteltu vitrektomia.

Kaikki potilaat saivat tutkimuslääkkeitä 3 päivää ennen leikkausta. 0,5 - 1,0 ml laimentamatonta lasiaista poistettiin käyttämällä lasiaisleikkuria, joka oli sijoitettu keskilasiaisen onteloon. Näytteet pakastettiin välittömästi ja säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.

Näyteanalyysit suoritettiin käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiajärjestelmää. Kvantitaation alaraja oli 0,8 ng/ml.

PGE2-tasot analysoitiin käyttämällä Prostaglandin E2 Monoclonal EIA -sarjaa (Cayman Chemical Company) valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34129
        • Eye Clinic, Departement of Medical Surgical Sciences and Health, University of Trieste

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epiretinaalinen kalvo tai täysipaksuinen makulareikä, joka on suunniteltu vitrektomialle

Poissulkemiskriteerit:

  • lasiaisen verenvuoto
  • diabetes
  • glaukooma
  • samanaikainen verkkokalvon sairaus
  • aiempi silmätulehdus
  • aiempi silmäleikkaus
  • silmävamman historia
  • aiemmat lasiaisensisäiset injektiot
  • paikallisten tai systeemisten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidihoidon samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo kertakäyttöisillä injektiopulloilla hyaluronihappoa sisältäviä 0,2 % säilöntäaineita sisältämättömiä voitelevia kyyneltippoja kolme päivää ennen leikkausta.
Muut: Plasebo
Keinotekoiset kyyneleet 3 päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Kyyneleet
Kokeellinen: Dicloftil
Diclofenac Na 0,1 % Oph Soln, "Dicloftil®", NSAID-silmätipat, jotka annetaan kolme päivää ennen leikkausta
Lääke: Dicloftil
Lääkkeen annostelu 3 päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Diklofenaakki Na 0,1 % Oph Soln
Kokeellinen: Nevanac
Nepafenac 0,3 % oftalmologinen suspensio, "Nevanac 3mg/ml®", NSAID-silmätipat kolme päivää ennen leikkausta
Lääke: Nevanac
Lääkkeen annostelu 3 päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Nepafenac 0,3 % oftalminen suspensio
Kokeellinen: Indom
Indometasiini 5 MG/ML oftalminen suspensio, "Indom ®", NSAID-silmätipat, annettu kolme päivää ennen leikkausta
Lääke: Indom
Lääkkeen annostelu 3 päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Indometasiini 5 MG/ML oftalminen suspensio
Kokeellinen: Yellox
Bromfenaakki 0,09 % oftalminen liuos, "Yellox®", NSAID-silmätipat kolme päivää ennen leikkausta
Lääke: Yellox
Lääkkeen annostelu 3 päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Bromfenaakki 0,09 % oftalminen liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasaisen tulehduskipulääkkeet ja PGE2-tasot
Aikaikkuna: 3 päivää paikallisen NSAID-annon jälkeen
3 päivää paikallisen NSAID-annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Trieste

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco R Pastore, MD, Eye Clinic, Departement of Medical Surgical Sciences and Health, University of Trieste Trieste, TS, 34129, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän tulehdus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa