Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kuvantamistutkimus Alzheimerin tautia sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin henkilöihin

maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Institute for Neurodegenerative Disorders

[123I] MNI-168:n ja SPECT:n arviointi beeta-amyloidiproteiinin kertymisen markkerina Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin

Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on arvioida 123-I MNI-168 SPECT -kuvausta työkaluna havaita ß-amyloidikertymä Alzheimerin taudin (AD) tutkimukseen osallistuneiden ja saman ikäisten ja sukupuolten kanssa samankaltaisten terveiden koehenkilöiden aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiset tutkimuskysymykset, jotka tässä protokollassa käsitellään, ovat seuraavat:

  • Arvioidakseen (123I) MNI-168:n, mahdollisen kuvantamisbiomarkkerin β-amyloiditaakkaa aivoissa, dynaamista ottoa ja huuhtoutumista käyttämällä yhden fotonin emissiotietokonetomografiaa (SPECT) Alzheimerin (AD) koehenkilöillä ja vastaavan ikäisillä ja sukupuolisilla terveillä kontrolleilla. .
  • Suorittaa (123I) MNI-168:n veren metaboliitin karakterisointi terveillä ja AD-henkilöillä metaboliittien aineenvaihdunnan kohtalon ja luonteen määrittämiseksi arvioitaessa (123I) MNI-168:aa yksittäisenä fotonitietokonetomografian (SPECT) aivojen kuvantamisaineena.
  • Saadaksesi alustavat turvallisuustiedot (123I) MNI-168:n injektion jälkeen.
  • Hanki testi-/uusitestaustiedot AD-potilailla (123I) MNI-168:lla alkuperäisten tutkimusten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on kliininen AD-diagnoosi, rekrytoidaan tähän tutkimukseen
  • Osallistuja on 50 vuotta täyttänyt
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan
  • Osallistujilla on todennäköisen Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi, joka perustuu National Institute of Neurological and Communicative Disorders ja aivohalvaus/Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät häiriöt Associationin (NINCDS/ADRDA) kriteereihin
  • Tutkittavien kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) arviointipisteet ovat ≥ 0,5 ja < 2,0
  • Muokatun Hachinskin iskemia-asteikon pistemäärä ≤ 4
  • Naisille, ei-sikiöivä tai negatiivinen virtsan ja veren raskaustesti 123-I MNI-168-injektion päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on merkkejä tai oireita toisesta hermostoa rappeutuvasta sairaudesta, mukaan lukien Parkinsonin tauti, diffuusi Lewyn kehon dementia tai aiempi merkittävä aivoverisuonitauti
  • Potilaalla on kliinisesti merkittävä epänormaali laboratorioarvo ja/tai kliinisesti merkittävä epästabiili lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
  • Potilaalla on jokin häiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä, aineenvaihduntaa tai erittymistä (mukaan lukien maha-suolikanavan leikkaus)
  • Potilaalla on näyttöä kliinisesti merkittävästä ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, munuaisten, hematologisen, neoplastisen, endokriinisen, neurologisen, immuunipuutos-, keuhko- tai muusta häiriöstä tai sairaudesta
  • Koehenkilö on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Kliinisesti merkittävä magneettikuvaus verisuonisairaudesta tai vaihtoehtoisesta neurologisesta häiriöstä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: I 123-MNI-168
Lääke: I-123-MNI-168
Koehenkilöille injektoidaan enintään 5 mCi ja enintään 5,5 mCi (ei yli 10 % 5 mCi:n rajasta) 123-I MNI-168:aa, minkä jälkeen suoritetaan SPECT-sarjakuvaus.
Lääke: 123-I MNI-168
Koehenkilöille injektoidaan enintään 5 mCi ja enintään 5,5 mCi (ei yli 10 % 5 mCi:n rajasta) 123-I MNI-168:aa, minkä jälkeen suoritetaan SPECT-sarjakuvaus.
KOKEELLISTA: I123 MNI168
aivojen kuvantaminen I123MNI168:lla
Lääke: I-123-MNI-168
Koehenkilöille injektoidaan enintään 5 mCi ja enintään 5,5 mCi (ei yli 10 % 5 mCi:n rajasta) 123-I MNI-168:aa, minkä jälkeen suoritetaan SPECT-sarjakuvaus.
Lääke: 123-I MNI-168
Koehenkilöille injektoidaan enintään 5 mCi ja enintään 5,5 mCi (ei yli 10 % 5 mCi:n rajasta) 123-I MNI-168:aa, minkä jälkeen suoritetaan SPECT-sarjakuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioidakseen {I123}MNI-168:n, mahdollisen kuvantamisbiomarkkerin β-amyloiditaakkaa aivoissa, sisäänottoa ja poistumista,
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Saadaksesi alustavat turvallisuustiedot (123I) MNI-168:n injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute for Neurodegenerative Disorders

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MNI-168-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I-123-MNI-168

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa