Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräkkäin yhdistetty vitrektomia, IVTA ja makulan fokaalinen laserfotokoagulaatio diabeettiseen makulaödeemaan

torstai 31. elokuuta 2006 päivittänyt: Samsung Medical Center

Yhdistetyn vitrektomian, lasiaisensisäisen triamsinoloniasetonidin ja makulan fokaalisen laserfotokoagulaation turvallisuus ja tehokkuus vaikeasti hoidettavan diffuusin diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa

Makulaturvotus on ensisijainen syy näön heikkenemiseen diabeetikoilla, joiden sairaus on kestänyt 20 vuotta tai enemmän. Intravitreaalisen triamsinolonin (IVTA) ja makulan fokaalisen laserfotokoagulaation on raportoitu tuottavan suotuisia tuloksia diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa, mutta on ollut potilaita, joilla on diffuusi diabeettinen makulaturvotus, jotka eivät ole vastustaneet tällaisia ​​hoitomuotoja. Tässä tutkimuksessa testataan vitrektomian, IVTA:n ja makulan fokaalisen laserfotokoagulaation yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa vaikeasti hoidettavan diffuusi diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oli 50 silmää 50 diabeetikolta, joilla oli diagnosoitu hallitsematon diffuusi diabeettinen makulaturvotus (DME). Hoitamaton diffuusi DME määriteltiin biomikroskooppisesti, angiografisesti ja tomografisesti todistetuksi diffuusiksi DME:ksi, joka ei reagoinut tai uusiutunut aiemman intravitreaalisen triamsinoloniasetonidi (IVTA) ja/tai makulan fokaalisen laserfotokoagulaation jälkeen. Keskimakulan paksuuden (CMT) oli oltava yli 250 μm. Leikkausta edeltävä silmätutkimus sisälsi parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) ETDRS-kaavion avulla, applanaatiotonometrian, rakolampun biomikroskopian, laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen, optisen koherenssitomografian (OCT) ja fluoreseiiniangiografian. Pars plana vitrektomia, jossa poistettiin verkkokalvon sisäinen rajoittava kalvo (ILM), suoritettiin kaikille 50 tutkittavan silmälle. Vitrektomian jälkeisenä päivänä triamsinoloniasetonidia (0,1 ml, 40 mg/ml) ruiskutettiin lasiaiseen. Makulan fokaalinen laserfotokoagulaatio suoritettiin 2 viikkoa vitrektomian jälkeen. Pääasiallisina tulosmittauksina BCVA kirjattiin ja CMT mitattiin käyttämällä OCT:tä riippumattomien tarkkailijoiden toimesta kaikille koehenkilöille 3 ja 6 kuukauden kuluttua laserfotokoagulaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabetes mellituksen kliininen diagnoosi
  • vaikeaselkoinen diffuusi DME (diffuusi DME, joka ei reagoinut edelliseen IVTA- ja/tai makulan fokaalilaserfotokoagulaatioon tai uusiutunut sen jälkeen)
  • Keskimakulan paksuus (CMT) on suurempi kuin 250 μm

Poissulkemiskriteerit:

  • vitreomakulaarisen vedon esiintyminen
  • aiempi DME-hoito 3 kuukauden sisällä tai lasikalvon leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keskimakulan paksuus
Paras korjattu näöntarkkuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Se Woong Kang, MD, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-05-029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen makulaturvotus

Kliiniset tutkimukset vitrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa