Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Corifollitropin Alfa verrattuna päivittäiseen rFSH:hon huonosti reagoivilla potilailla, joille tehdään ICSI

tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Corifollitropin Alfa verrattuna Daily Rec FSH:hon huonosti reagoivilla potilailla, joille tehdään ICSI GnRH-antagonistiprotokollaa käyttäen

Korifollitropiini alfan on osoitettu johtavan merkittävästi enemmän munasoluihin verrattuna päivittäiseen rekombinantti follikkelia stimuloivaan hormoniin (recFSH) (Devroey et al., 2009), mikä johtuu todennäköisesti korkeammasta kiertävästä FSH-aktiivisuudesta stimulaation ensimmäisten päivien aikana. Tästä syystä korifollitropiini alfan käyttö saattaa olla hyödyllistä huonoille vasteille, joille kerättyjen munasolujen määrä on ratkaisevan tärkeää onnistumisen kannalta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korifollitropiini alfa -hoidon tehokkuutta päivittäiseen recFSH:han verrattuna oosyyttien lukumäärän perusteella määritellystä huonon vasteen potilaiden populaatiosta, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Huonosti reagoivat pariskunnat, joilla on COS-aihe
  2. ≥ 18 ja < 45 vuotta
  3. BMI ≥ 18 ja ≤ 32 kg/m2
  4. Säännöllinen spontaani kuukautiskierto (24-35 päivää)
  5. Ejakulaatiosiittiöiden saatavuus (lahjoitettujen ja/tai kryosäilöttyjen siittiöiden käyttö on sallittua)

Poissulkemiskriteerit:

  1. PGD ​​tai PGS
  2. TESE

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korifollitropiini alfa -ryhmä

Syklin 2. päivänä annetaan kerta-annos ihonalaisesti (SC) 150 μg korifollitropiini alfaa (Elonva).

GnRH-antagonisti (Orgalutran) 0,25 mg/vrk joustava aloitus 14 mm:n follikkeleilla.

Päivittäistä recFSH-annosta (450 IU/vrk) käytetään stimulaation 8. päivästä hCG-päivään tarvittaessa.

Lopullinen munasolun kypsyminen laukaistaan ​​käyttämällä 250 μg rechCG:tä.
Lääke: Korifollitropiini alfa
Muut nimet:
  • Elonva
Active Comparator: rec FSH-ryhmä

Syklin 2. päivänä annetaan päivittäinen SC-annos vähintään 450 IU recFSH:ta (Puregon).

GnRH-antagonisti (Orgalutran) 0,25 mg/vrk, joustava aloitus 14 mm:n follikkeleilla.

Lopullinen munasolun kypsyminen laukaistaan ​​käyttämällä 250 μg rechCG:tä.
Lääke: rFSH
Muut nimet:
  • Puregon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haettujen munasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 36 tuntia ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon jälkeen
36 tuntia ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste (näyttö kohdunsisäisestä pussista ja sikiön sydämen toiminnasta 6-8 raskausviikolla)
Aikaikkuna: 6-8 raskausviikolla
6-8 raskausviikolla
Siirrettyjen alkioiden määrä
Aikaikkuna: 2 päivää munasolun talteenoton jälkeen
2 päivää munasolun talteenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Päätutkija: Efstratios M Kolibianakis, MD, MSc, PhD, Unit for Human Reproduction, 1st Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHR-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hedelmällisyys

Kliiniset tutkimukset Korifollitropiini alfa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa