Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RESOLUTE International Registry: Resolute Zotarolimus-Eluting -stenttijärjestelmän arviointi "todellisessa" potilasjoukossa (R-Int)

torstai 18. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Medtronic Vascular
Kansainvälisen RESOLUTE-rekisterin ensisijainen tavoite on dokumentoida Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent Systemin turvallisuus ja yleinen kliininen suorituskyky "todellisessa" potilasjoukossa, joka vaatii stentin implantointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana laajempaa Resolute-stentin kliinistä ohjelmaa RESOLUTE International -rekisteri laajentaa kokemusta ja ymmärrystä laitteen suorituskyvystä "todellisessa" ympäristössä. Rekisteri aikoo rekisteröidä potilaita useista keskuksista kaupallisissa käyttöehdoissa, jotta se heijastelee mahdollisimman paljon "todellista" käyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2349

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Krozingen, Saksa
        • Heart Center Bad Krozingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka ovat oikeutettuja lääkkeellä eluoivan stentin implantointiin käyttämällä Endeavour Resolute -stenttiä elektiivisesti yhdessä tai useammassa kohdevauriossa, voidaan ottaa mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja (18)
  • Hyväksyttävä ehdokas hoidettavaksi lääkettä eluoivalla stentillä sovellettavien ohjeiden mukaisesti
  • Potilas on suostunut osallistumaan ja kirjallisesti valtuuttanut lääketieteellisten tietojen keräämiseen ja luovuttamiseen
  • Endeavour Resolute -stentin valinnainen käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Suuri todennäköisyys, että seurantavaatimuksia ei noudateta (sosiaalisista, psykologisista tai lääketieteellisistä syistä)
  • Osallistuu parhaillaan toiseen tutkimukseen, joka estää rutiininomaisen sairaalahoidon
  • Aikaisempi ilmoittautuminen RESOLUTE International -rekisteriin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänkuoleman ja sydäninfarktin yhdistelmäpäätepiste (ei selvästikään johdu muusta kuin kohdesuoneen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisstenttitromboosi, määritelty lopulliseksi ja todennäköiseksi stenttitromboosiksi Academic Research Consortium (ARC) -määritelmän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Vascular

Yhteistyökumppanit

Medtronic Bakken Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Franz-Josef Neumann, MD, Heart Center Bad Krozingen, Germany
  • Päätutkija: Petr Widimský, MD, University Hospital Kralovské Vinohrady, Czech Republic
  • Päätutkija: Jorge A. Belardi, MD, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires, Argentina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IP091

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Endeavour Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa