Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BOTOXista glabellar-juonteiden hoitoon

tiistai 30. toukokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Monikeskus, kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus BOTOXin turvallisuudesta ja tehosta? (Botulinum Toxin Type A) potilailla, joilla on glabellar Lines

Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien vertaileva tutkimus, joka vahvistaa BOTOX 20 yksikön kertainjektion tehokkuuden ja turvallisuuden kiinalaisille potilaille, joilla on silmäluomaviivat. Koehenkilöt saavat yhden lihaksensisäisen hoidon, joka koostuu 5 injektiosta joko BOTOX? 20U tai lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

256

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100034
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100853
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100036
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies ja nainen, joilla on vähintään kohtalaisen vakavia Glabellar-linjat ja korkeintaan rypistys tutkijan arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeeminen hermon johtumisliitoshäiriö tai potilaat, joilla on infektio tai muu ihosairaus/leikkaus pistoskohdassa, eivät ole kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on vakavia sydän-, munuais-, maksasairauteen tai hengityselimiin liittyviä komplikaatioita, eivät ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A
Injektio
Lääke: Botuliinitoksiini tyyppi A
botuliinitoksiini tyyppi A 100 yksikköä, ihmisen seerumin albumiini 0,5 mg, natriumkloridi 0,9 mg
PLACEBO_COMPARATOR: B
Injektio
Lääke: natriumkloridia
natriumkloridi 0,9 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvio Glabellar-linjan vakavuudesta korkeimmalla kulmien rypistymisellä
Aikaikkuna: Päivä 30 injektion jälkeen
Päivä 30 injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvio Glabellar-viivan vakavuusasteesta levossa, koehenkilön globaali arvio glabellaariviivojen ulkonäön muutoksesta, tutkittavan ikäkäsitys ja turvallisuusarviot.
Aikaikkuna: Päivä 7, 30, 60, 90, 120 injektion jälkeen
Päivä 7, 30, 60, 90, 120 injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107457

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glabellar Lines

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini tyyppi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa