Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Dose-Ranging Study of the Efficacy of ABT-894 in Adults With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

maanantai 1. marraskuuta 2010 päivittänyt: Abbott

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Dose-Ranging Study of the Safety and Efficacy of ABT-894 in Adults With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

A Dose-Ranging Study of the Efficacy of ABT-894 in Adults with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

243

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0984
        • Site Reference ID/Investigator# 5965
      • Wildomar, California, Yhdysvallat, 92595
        • Site Reference ID/Investigator# 5955
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Site Reference ID/Investigator# 5974
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 5956
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Site Reference ID/Investigator# 5973
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Site Reference ID/Investigator# 5968
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Site Reference ID/Investigator# 5952
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Site Reference ID/Investigator# 5962
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Yhdysvallat, 48864
        • Site Reference ID/Investigator# 5954
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Site Reference ID/Investigator# 5970
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
        • Site Reference ID/Investigator# 5960
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Site Reference ID/Investigator# 5963
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Site Reference ID/Investigator# 5975
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19149
        • Site Reference ID/Investigator# 5971
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Site Reference ID/Investigator# 5957
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • Site Reference ID/Investigator# 5972
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Site Reference ID/Investigator# 5959
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Site Reference ID/Investigator# 5969
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Site Reference ID/Investigator# 5951
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Site Reference ID/Investigator# 5964
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23452
        • Site Reference ID/Investigator# 5953
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Site Reference ID/Investigator# 5958

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Meet criteria for attention-deficit/hyperactivity disorder
  • Have voluntarily signed an informed form
  • Are between 18 and 60 years of age
  • Will use contraceptive methods during the study
  • Women must not be pregnant or breast-feeding
  • Must be in generally good health
  • Are fluent in English

Exclusion Criteria:

  • They have a current or past diagnosis of schizoaffective disorder, schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, drug-induced psychosis, bipolar disorder, psychotic disorder or mental retardation
  • They have a current diagnosis of major depressive episode, generalized anxiety disorder (GAD), or post-traumatic stress disorder (PTSD) or has a clinically significant sleep disorder requiring treatment
  • They require ongoing treatment or expected treatment with any psychotropic medication, including anxiolytics, antipsychotics, anticonvulsants, antidepressants, mood stabilizers, nicotine replacement therapies or varenicline
  • They require ongoing treatment or expected treatment with Coumadin
  • They failed to respond to two or more adequate trials of FDA-approved ADHD medication
  • They have taken atomoxetine during the last 3 months
  • They have violent, homicidal or suicidal ideation
  • They have a significant history of medical diagnoses, seizure disorder, Tourette's syndrome, traumatic brain injury, or a central nervous system (CNS) disease, excluding ADHD
  • They have a urine drug screen that is positive for alcohol or drugs of abuse
  • They have a history of substance or alcohol disorder during the last 3 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2
Lääke: ABT-894
Subjects will take 1 mg QD, 2 mg QD, 4 mg QD, 4 mg BID for up to four weeks.
Placebo Comparator: 1
Lääke: placebo
Subjects will take BID for up to four weeks
Active Comparator: 3
Lääke: atomoxetine
Subjects will take 40 mg BID or placebo for up to four weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CAARS:Inv Total Score (Sum of Inattentive and Hyperactive/Impulsive Sub-scales)
Aikaikkuna: Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
Final Evaluation of each 4-week Treatment Period

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CAARS Inattentive and Hyperactive/Impulsive Sub-scales Scores
Aikaikkuna: Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
CAARS ADHD Index
Aikaikkuna: Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
CGI-ADHD-S
Aikaikkuna: Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
AISRS
Aikaikkuna: Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
CAARS:Self
Aikaikkuna: Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
TASS
Aikaikkuna: Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
FTND
Aikaikkuna: Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
QSU-Brief
Aikaikkuna: Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
CANTAB cognitive battery
Aikaikkuna: Final Evaluation of each 4-week Treatment Period
Final Evaluation of each 4-week Treatment Period

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Earle Bain, MD, Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M06-818

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset placebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa