Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sugammadexin (MK-8616/Org 25969) vertailu neostigmiinin kanssa annettuna 1-2 posttetaanisena (PTC) rokuroniumin tai vecuroniumin annon jälkeen (19.4.302/P05945/MK-8616-025)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, vertaileva, aktiivisesti ohjattu, turvallisuuden arvioija sokea. Vaihe IIIa, keskeinen tutkimus aikuispotilailla, jossa verrataan Org 25969:ää neostigmiinin kanssa hermo-lihassalpauksen kumoamisaineena, joka johtuu rokuroniumin tai vecuroniumin ylläpitoannostuksesta 1-2 PTC:llä

Kokeen tarkoituksena on osoittaa nopeampi toipuminen rokuronilla tai vekuronilla indusoidusta neuromuskulaarisesta salpauksesta (NMB) sen jälkeen, kun Org 25969:ää on kumottu annoksella 4,0 mg/kg, verrattuna 70 µg/kg:n neostigmiinin kumoamiseen yhdessä 14 µg/kg glykopyrrolaatin kanssa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat 1-4
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Suunniteltu valinnaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen yleisanestesiassa, joka vaatii rokuronin tai vekuronin käyttöä endotrakeaaliseen intubaatioon ja hermo-lihassalpauksen ylläpitoon
  • Suunniteltu leikkaukseen makuuasennossa
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden anatomisten epämuodostumien vuoksi odotetaan vaikeaa intubaatiota
  • Tiedetään tai epäillään olevan neuromuskulaarisia häiriöitä, jotka heikentävät hermo-lihassalpausta ja/tai merkittävää munuaisten vajaatoimintaa
  • Tiedetään tai epäillään olevan (perheessä) pahanlaatuista hypertermiaa
  • Tiedetään tai epäillään olevan allergia huumeille, lihasrelaksanteille tai muille leikkauksen aikana käytetyille lääkkeille
  • Saat lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän hermo-lihassalpaajia, kuten kouristuslääkkeitä, antibiootteja ja magnesiumia (Mg2+)
  • Osallistujat, joille neostigmiinin ja/tai glykopyrrolaatin käyttö saattaa olla vasta-aiheista
  • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää [kondomi tai pallea siittiöiden torjunta-aineella, vasektomoitu kumppani (> 6 kuukautta), kierukka, raittius]
  • Osallistujat, jotka olivat jo osallistuneet Org 25969 -tutkimukseen
  • Osallistujat, jotka olivat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen, jota Organon ei ole etukäteen hyväksynyt, 30 päivän kuluessa pöytäkirjan 19.4.302 allekirjoittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: rokuroni+sugammadex
Osallistujat saivat yhden bolusannoksen 0,60 mg/kg rokuroniumia ennen intubaatiota. Neuromuskulaarinen salpaus ylläpidettiin tarvittaessa 0,15 mg/kg rokuroniumilla. 1-2 post-tetaanisen laskennan (PTC) kohdalla ja viimeisen rokuroniannoksen jälkeen annettiin yksi bolusannos 4,0 mg/kg sugammadeksia.
Lääke: sugammadex
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
  • Org 25969
  • MK-8616
  • BRIDION®
Lääke: rokuroniumia
Annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • ZEMURON®
ACTIVE_COMPARATOR: rokuroni+neostigmiini
Osallistujat saivat yhden bolusannoksen 0,60 mg/kg rokuroniumia ennen intubaatiota. Neuromuskulaarinen salpaus ylläpidettiin tarvittaessa 0,15 mg/kg rokuroniumilla. 1-2 PTC:n kohdalla ja viimeisen rokuroniannoksen jälkeen annettiin kerta-annos 70,0 μg/kg neostigmiinia (maksimiannokseen 5 mg) yhdessä 14,0 μg/kg glykopyrrolaatin kanssa.
Lääke: rokuroniumia
Annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • ZEMURON®
Lääke: neostigmiini
Annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • PROSTIGMIN®
Lääke: glykopyrrolaatti
Annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • ROBINUL®
KOKEELLISTA: vekuroni+sugammadex
Osallistujat saivat yhden bolusannoksen 0,1 mg/kg vekuronia ennen intubaatiota. Neuromuskulaarinen salpaus ylläpidettiin tarvittaessa 0,015 mg/kg vekuroniumilla. 1-2 PTC:llä ja viimeisen vekuroniannoksen jälkeen annettiin yksittäinen bolusannos 4,0 mg/kg sugammadeksia.
Lääke: sugammadex
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Muut nimet:
  • Org 25969
  • MK-8616
  • BRIDION®
Lääke: vekuroni
Annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • NORCURON®
ACTIVE_COMPARATOR: vekuroni+neostigmiini
Osallistujat saivat yhden bolusannoksen 0,1 mg/kg vekuronia ennen intubaatiota. Neuromuskulaarinen salpaus ylläpidettiin tarvittaessa 0,015 mg/kg vekuroniumilla. 1-2 PTC:llä ja viimeisen vekuroniannoksen jälkeen annettiin kerta-annos 70,0 μg/kg neostigmiinia (maksimiannokseen 5 mg) yhdessä 14,0 μg/kg glykopyrrolaatin kanssa.
Lääke: neostigmiini
Annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • PROSTIGMIN®
Lääke: glykopyrrolaatti
Annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • ROBINUL®
Lääke: vekuroni
Annetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • NORCURON®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika Sugammadexin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,9 Rocuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) jälkeen
Aikaikkuna: Jopa noin 3 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Keskimääräinen aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,9 arvioitiin käyttämällä toistuvaa neljän (TOF) sähköstimulaation sarjaa kyynärluuhermoon 15 sekunnin välein ja arvioimalla nykimisvastetta adductor pollicis -lihaksessa. Hermostimulaatiota jatkettiin, kunnes neljännen nykimisen (T4) voimakkuuden suhde ensimmäiseen nykimiseen (T1) saavutti vähintään 0,9. Mitä suurempi T4/T1-suhde edusti, sitä suurempaa talteenotto NMB:stä; arvolla 0,0 tarkoittaa, ettei palautumista ja 1,0 tarkoittaa täydellistä palautumista. T4/T1-suhteen lyhentynyt palautumisaika 0,9:ään osoitti nopeampaa palautumista NMB:stä. Keskimääräinen aika kerättiin minuuteissa ja sekunneissa, mutta muutettiin ja esitettiin vain minuuteissa. Analyysi sisälsi menettelyn puuttuvien toipumisaikojen laskemiseksi.
Jopa noin 3 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Aika Sugammadexin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen 0,9:ään Vecuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) jälkeen
Aikaikkuna: Jopa noin 6 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Keskimääräinen aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,9 arvioitiin käyttämällä toistuvaa neljän (TOF) sähköstimulaation sarjaa kyynärluuhermoon 15 sekunnin välein ja arvioimalla nykimisvastetta adductor pollicis -lihaksessa. Hermostimulaatiota jatkettiin, kunnes neljännen nykimisen (T4) voimakkuuden suhde ensimmäiseen nykimiseen (T1) saavutti vähintään 0,9. Mitä suurempi T4/T1-suhde edusti, sitä suurempaa talteenotto NMB:stä; arvolla 0,0 tarkoittaa, ettei palautumista ja 1,0 tarkoittaa täydellistä palautumista. T4/T1-suhteen lyhentynyt palautumisaika 0,9:ään osoitti nopeampaa palautumista NMB:stä. Keskimääräinen aika kerättiin minuuteissa ja sekunneissa, mutta muutettiin ja esitettiin vain minuuteissa. Analyysi sisälsi menettelyn puuttuvien toipumisaikojen laskemiseksi.
Jopa noin 6 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika Sugammadexin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,7 Rocuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) jälkeen
Aikaikkuna: Jopa noin 2 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Keskimääräinen aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,7 arvioitiin käyttämällä toistuvaa neljän (TOF) sähköstimulaation sarjaa kyynärluuhermoon 15 sekunnin välein ja arvioimalla nykimisvastetta adductor pollicis -lihaksessa. Hermostimulaatiota jatkettiin, kunnes neljännen nykimisen (T4) voimakkuuden suhde ensimmäiseen nykimiseen (T1) saavutti vähintään 0,7. Mitä suurempi T4/T1-suhde edusti, sitä suurempaa talteenotto NMB:stä; arvolla 0,0 tarkoittaa, ettei palautumista ja 1,0 tarkoittaa täydellistä palautumista. T4/T1-suhteen lyhentynyt palautumisaika 0,7:ään osoitti nopeampaa palautumista NMB:stä. Keskimääräinen aika kerättiin minuuteissa ja sekunneissa, mutta muutettiin ja esitettiin vain minuuteissa. Analyysi sisälsi menettelyn puuttuvien toipumisaikojen laskemiseksi.
Jopa noin 2 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Aika Sugammadexin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen 0,7:ään Vecuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) jälkeen
Aikaikkuna: Jopa noin 4 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Keskimääräinen aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,7 arvioitiin käyttämällä toistuvaa neljän (TOF) sähköstimulaation sarjaa kyynärluuhermoon 15 sekunnin välein ja arvioimalla nykimisvastetta adductor pollicis -lihaksessa. Hermostimulaatiota jatkettiin, kunnes neljännen nykimisen (T4) voimakkuuden suhde ensimmäiseen nykimiseen (T1) saavutti vähintään 0,7. Mitä suurempi T4/T1-suhde edusti, sitä suurempaa talteenotto NMB:stä; arvolla 0,0 tarkoittaa, ettei palautumista ja 1,0 tarkoittaa täydellistä palautumista. T4/T1-suhteen lyhentynyt palautumisaika 0,7:ään osoitti nopeampaa palautumista NMB:stä. Keskimääräinen aika kerättiin minuuteissa ja sekunneissa, mutta muutettiin ja esitettiin vain minuuteissa. Analyysi sisälsi menettelyn puuttuvien toipumisaikojen laskemiseksi.
Jopa noin 4 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,8 Rocuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) jälkeen
Aikaikkuna: Jopa noin 3 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Keskimääräinen aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen 0,8:aan arvioitiin käyttämällä toistuvaa neljän (TOF) sähköstimulaation sarjaa kyynärluuhermoon 15 sekunnin välein ja arvioimalla nykimisvastetta adductor pollicis -lihaksessa. Hermostimulaatiota jatkettiin, kunnes neljännen nykimisen (T4) voimakkuuden suhde ensimmäiseen nykimiseen (T1) saavutti vähintään 0,8. Mitä suurempi T4/T1-suhde edusti, sitä suurempaa talteenotto NMB:stä; arvolla 0,0 tarkoittaa, ettei palautumista ja 1,0 tarkoittaa täydellistä palautumista. T4/T1-suhteen lyhentynyt palautumisaika 0,8:aan osoitti nopeampaa palautumista NMB:stä. Keskimääräinen aika kerättiin minuuteissa ja sekunneissa, mutta muutettiin ja esitettiin vain minuuteissa. Analyysi sisälsi menettelyn puuttuvien toipumisaikojen laskemiseksi.
Jopa noin 3 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Aika Sugammadexin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen 0,8:aan Vecuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) jälkeen
Aikaikkuna: Jopa noin 5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Keskimääräinen aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen 0,8:aan arvioitiin käyttämällä toistuvaa neljän (TOF) sähköstimulaation sarjaa kyynärluuhermoon 15 sekunnin välein ja arvioimalla nykimisvastetta adductor pollicis -lihaksessa. Hermostimulaatiota jatkettiin, kunnes neljännen nykimisen (T4) voimakkuuden suhde ensimmäiseen nykimiseen (T1) saavutti vähintään 0,8. Mitä suurempi T4/T1-suhde edusti, sitä suurempaa talteenotto NMB:stä; arvolla 0,0 tarkoittaa, ettei palautumista ja 1,0 tarkoittaa täydellistä palautumista. T4/T1-suhteen lyhentynyt palautumisaika 0,8:aan osoitti nopeampaa palautumista NMB:stä. Keskimääräinen aika kerättiin minuuteissa ja sekunneissa, mutta muutettiin ja esitettiin vain minuuteissa. Analyysi sisälsi menettelyn puuttuvien toipumisaikojen laskemiseksi.
Jopa noin 5 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Anestesian jälkeen hereillä olevien ja suuntautuneiden osallistujien määrä (tajuntatason kliininen arvio)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Valvoneiden ja suuntautuneiden osallistujien lukumäärä arvioitiin osana tutkijan kliinisen tajunnan tason kokonaisarviointia. Kliinistä tajunnan tasoa käytettiin toipumisen mittana NMB:stä kahdessa aikapisteessä: ennen siirtoa toipumishuoneeseen ekstuboinnin jälkeen ja ennen toipumishuoneesta poistumista. Osallistujia yritettiin herättää 15 minuutin välein kevyellä tönäisyllä, kevyellä ravistuksella ja kysymällä nimeä, sijaintia ja viikonpäivää. Arviointi päättyi, kun osallistuja oli hereillä ja täysin orientoitunut, 24 tuntia tai kotiutettu sairaalasta, jos kotiutus tapahtuu ennen 24 tuntia; kumpi tapahtui ensin. Osallistujille annettiin tietoisuuden taso sen perusteella, minkä tyyppiseen stimulaatioon he reagoivat. Osallistujia, jotka eivät olleet yhteistyöhaluisia tutkimuksen kanssa, ei otettu mukaan arviointiin.
Jopa 24 tuntia
Osallistujien määrä, jotka herättivät minimaalisella stimulaatiolla nukutuksen jälkeen (tajuntatason kliininen arvio)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Minimaalisella stimulaatiolla kiihtyneiden osallistujien lukumäärä arvioitiin osana tutkijan kliinisen tajunnan tason kokonaisarviointia. Kliinistä tajunnan tasoa käytettiin toipumisen mittana NMB:stä kahdessa aikapisteessä: ennen siirtoa toipumishuoneeseen ekstuboinnin jälkeen ja ennen toipumishuoneesta poistumista. Osallistujia yritettiin herättää 15 minuutin välein kevyellä tönäisyllä, kevyellä ravistuksella ja kysymällä nimeä, sijaintia ja viikonpäivää. Arviointi päättyi, kun osallistuja oli hereillä ja täysin orientoitunut, 24 tuntia tai kotiutettu sairaalasta, jos kotiutus tapahtuu ennen 24 tuntia; kumpi tapahtui ensin. Osallistujille annettiin tietoisuuden taso sen perusteella, minkä tyyppiseen stimulaatioon he reagoivat. Osallistujia, jotka eivät olleet yhteistyöhaluisia tutkimuksen kanssa, ei otettu mukaan arviointiin.
Jopa 24 tuntia
Vain tuntostimulaatioon anestesian jälkeen reagoivien osallistujien määrä (tajuntatason kliininen arvio)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka reagoivat vain kosketusstimulaatioon, arvioitiin osana tutkijan kliinisen tajunnan tason kokonaisarviointia. Kliinistä tajunnan tasoa käytettiin toipumisen mittana NMB:stä kahdessa aikapisteessä: ennen siirtoa toipumishuoneeseen ekstuboinnin jälkeen ja ennen toipumishuoneesta poistumista. Osallistujia yritettiin herättää 15 minuutin välein kevyellä tönäisyllä, kevyellä ravistuksella ja kysymällä nimeä, sijaintia ja viikonpäivää. Arviointi päättyi, kun osallistuja oli hereillä ja täysin orientoitunut, 24 tuntia tai kotiutettu sairaalasta, jos kotiutus tapahtuu ennen 24 tuntia; kumpi tapahtui ensin. Osallistujille annettiin tietoisuuden taso sen perusteella, minkä tyyppiseen stimulaatioon he reagoivat. Osallistujia, jotka eivät olleet yhteistyöhaluisia tutkimuksen kanssa, ei otettu mukaan arviointiin.
Jopa 24 tuntia
Osallistujien määrä, joka pystyy suorittamaan 5 sekunnin pään noston
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Tutkija arvioi niiden osallistujien määrän, jotka pystyivät nostamaan päätään 5 sekuntia, toipumisen mittana NMB:stä kahdessa aikapisteessä: ennen siirtoa toipumishuoneeseen ekstuboinnin jälkeen ja ennen palautushuoneesta poistumista. Arviointi suoritettiin 15 minuutin välein, kunnes saavutettiin ensimmäinen onnistunut 5 sekunnin päännosto. Osallistujia, jotka eivät olleet yhteistyöhaluisia tutkimuksen kanssa, ei otettu mukaan arviointiin.
Jopa 24 tuntia
Yleistä lihasheikkoutta kokevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Tutkija arvioi yleistä lihasheikkoutta kokeneiden osallistujien lukumäärän NMB:stä toipumisen mittana kahdessa aikapisteessä: ennen siirtoa toipumishuoneeseen ekstuboinnin jälkeen ja ennen palautushuoneesta poistumista. Arvioinnit suoritettiin 15 minuutin välein, kunnes yleinen lihasheikkous puuttui. Standardoitua tutkimuslomaketta käytettiin määrittämään lihasheikkouden esiintyminen tai puuttuminen eri lihasryhmissä. Osallistujia, jotka eivät olleet yhteistyöhaluisia tutkimuksen kanssa, ei otettu mukaan arviointiin.
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P05945 (MUUTA: Schering-Plough Protocol Number)
  • 19.4.302 (MUUTA: Organon Protocol Number)
  • MK-8616-025 (MUUTA: Merck Protocol Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. CSR-tiivistelmä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sugammadex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa