Kasvu ja aineenvaihduntavaste GH- ja GnRHa-hoitoon verrattuna yksinään GH-hoitoon Boys Born SGA:ssa.

2-haarainen satunnaistettu avoin prospektiivinen interventiotutkimus, johon osallistui 20 poikaa, kasvuhormonin (GH) ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistihoidon vaikutus kasvuun ja aineenvaihduntavasteeseen verrattuna pelkkää kasvuhormonia (GnRHa) vastaan.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite on tutkia murrosiän suppression aiheuttaman murrosiän hidastamisen vaikutusta SGA:lla syntyneiden ja GH:lla hoidettujen poikien kasvuun ja lopulliseen pituuteen.

Toissijaisina tavoitteina on määrittää GH:n ja gonadotropiiniagonistien ja yksinään GH:n yhdistelmähoidon metabolinen vaikutus ravinnon saantiin, seerumin leptiini-, greliini-, IGF-1-, lipidi- ja lipoproteiinipitoisuuksiin ennen hoitoa ja sen aikana sekä arvioida. elämänlaatua näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuspopulaatio:

20 murrosikäistä poikaa.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikäraja 10-13
2. IUGR
3. Korkeus, joka on vähintään 2 standardipoikkeamaa alle kronologisen iän ja sukupuolen keskimääräisen pituuden vuoden 2000 standardien mukaan Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mukaan.
4. esipuberteetti (Tanner vaihe 1) polun alussa.
5. GH-huippu yli 10 ng/ml vähintään yhdessä provosoivassa kasvuhormonin eritystä koskevassa testissä.
6. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kasvun hidastuminen, joka liittyy pahanlaatuisuuteen, vakavaan krooniseen sairauteen, geneettisiin oireyhtymiin ja hormonaalisiin häiriöihin.
2. Diabetes.
3. Hoito millä tahansa lääkevalmisteella, joka voi häiritä kasvuhormonin vaikutuksia.

Reitin suunnittelu:

Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin kahden vuoden GH- ja GnRHa-yhdistelmähoidon vaikutusta poikien pituuteen, joilla oli vakava kasvuhäiriö SGA:n vuoksi ja joiden pituus on >2,25 SDS, verrattuna pelkkään GH-hoitoon.

Kaikkia potilaita hoidetaan NorditropinSimplexillä annoksella 100 mikrogrammaa/kg/vrk. Murrosiän alkaessa (kivesten tilavuus yli 4 ml peräkkäisissä tutkimuksissa) koehenkilöt satunnaistetaan joko yhdistettyyn hoitoon GH:lla ja GnRHa:lla tai pelkällä GH:lla.

Menetelmät:

1. Virtsatesti tehdään kolmen kuukauden välein.
2. Röntgenvalokuva luun iän määritystä varten otetaan lähtötilanteessa ja joka vuosi sen jälkeen.
3. Veri otetaan lähtötilanteessa ja joka vuosi sen jälkeen seuraavien parametrien arvioimiseksi: Lipidi- ja lipoproteiinipitoisuudet, greliini, leptiini, glukoosi, insuliini ja HbA1c.
4. Veri otetaan satunnaiskäynnillä ja kolmen kuukauden kuluttua sen jälkeen seuraavien parametrien arvioimiseksi: LH, FSH ja testosteroni
5. Veri otetaan lähtötilanteessa ja puolen vuoden välein sen jälkeen IGF-1-tason arvioimiseksi.
6. Kasvuhormonivasteen arvioimiseksi tehdään lisäverikokeita kuukausi ja kolme kuukautta kasvuhormonihoidon jälkeen.
7. Jokaiselle otetulle verelle ja virtsalle tehdään proteominen analyysi.
8. Ennen kasvuhormonihoitoa, vuosi hoidon jälkeen ja tutkimuksen lopussa täytetään elämänlaatukysely, ruokahalukysely ja psykologiset kyselyt.

Kasvuhormonihoidon turvallisuutta arvioidaan:

1. Haitallisten tapahtumien seuranta.
2. HbA1c:n mittaus.
3. Hematologian, seerumin biokemian ja virtsan laboratoriomuuttujien mittaus.
4. Paastoglukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaus.
5. IGF-1
6. Fyysiset tutkimukset ja elintoimintojen pituuden ja painon mittaukset.
7. Luun iän mittaus.