Kotiseurannan vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden, joilla on heikentynyt vasemman kammion toiminta, kliiniseen tilaan (IN-TIME)

Sairaalahoitoa tai sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta johtuvia kuolemantapauksia edeltävät usein kliiniset parametrit, kuten sydämen rytmihäiriöt, potilaan päivittäinen fyysinen aktiivisuus tai keskimääräinen syke, selkeät suuntaukset.

Monien BIOTRONIK-implanttien tarjoama Home Monitoring™ -ominaisuus pystyy havaitsemaan jotkin näistä suuntauksista varhaisessa vaiheessa. Kotivalvonnan aikana ICD- tai CRT-laitteen lääketieteelliset ja tekniset tiedot lähetetään muunneltuun matkapuhelimeen, ns. Cardio Messengeriin. Tämä laite välittää tiedot matkapuhelinverkon kautta BIOTRONIK-palvelukeskukseen. Siellä tiedot asetetaan helposti saatavilla olevaan muotoon, ja lääkäri voi sitten tarkastella niitä verkossa Internetin kautta suojatulla verkkosivustolla. Lisäksi sydämen rytmihäiriöt tai laiteongelmat välitetään faksilla, tekstiviestillä tai sähköpostilla.

Tämän ainutlaatuisen järjestelmän avulla hoitava lääkäri voi seurata jokaista potilasta erittäin tarkasti ja reagoida riittävän aikaisin sydämen vajaatoiminnan pahenemisen estämiseksi varhaisessa vaiheessa, optimoida hoitoa ja varmistaa implantin oikean toiminnan.

IN-TIMEn tavoitteena on siis analysoida säännöllisen Home Monitoring -arvioinnin vaikutusta sellaisen sydämen vajaatoimintapotilaiden terveydentilaan, jotka saavat tällaisen implantin osana hoitoaan.

Tutkimukseen otetaan yhteensä 720 potilasta, joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita ja vakavasti heikentynyt pumppaustoiminto ja jotka saavat ICD- tai CRT-D-laitteen jopa 50 eurooppalaisesta kliinisestä keskuksesta. Noin 4 viikkoa implantointisairaalasta kotiuttamisen jälkeen potilaat määrätään satunnaisesti mahdollisen potilaan hoitoon kotiseuranta- tai normaalihoitoryhmien toimesta. Kotiseurantaryhmän potilaita seurataan vähintään kerran viikossa, kontrolliryhmän potilaita ei seurata tutkimuksen aikana, vaan heidän toimittamiaan Kotiseurantatietoja analysoidaan heidän osallistumisensa tutkimukseen päättymisen jälkeen.

Potilaiden terveydentilaa mitataan käyttämällä vakiintunutta "Packer Scorea". Tämä pistemäärä on yhdistetty mittaus kuolleisuudesta, sairaalahoitoon pääsystä, sydämen vajaatoiminnan oireiden luokittelusta ja elämänlaadusta. Potilaat luokitellaan näiden parametrien perusteella tutkimukseen osallistumisen päätteeksi heikentyneeksi, muuttumattomaksi tai parantuneeksi. Tätä varten osallistuvien potilaiden terveydentilaa selvitetään säännöllisesti jatkossa avohoidossa. Näitä tehdään säännöllisin väliajoin normaalin hoidon vuoksi.

Lisäksi joitain Home Monitoringin kautta lääkärille lähetettyjä erikoisparametreja analysoidaan, voisivatko ne mahdollisesti ennustaa potilaan terveydentilan välitöntä huononemista - mikä johtaa odottamattomaan sairaalakäyntiin - jotta se voitaisiin ehkäistä tulevaisuudessa.

Potilaat ovat tutkimuksessa 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen tai kunnes heidän osallistumisensa päättyy ennenaikaisesti, esim. suostumuksensa peruuttaminen, alhainen tiedonsiirtonopeus tai kuolema.