Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkioviljelmän lämpötilan optimointi koeputkihedelmöityksessä

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Alkioviljelmän lämpötilan optimointi koeputkihedelmöityksessä: satunnaistettu kontrolloitu koe

Monet ihmis- ja eläintutkimukset viimeisten 40 vuoden aikana ovat paljastaneet, että munasarjojen ja munanjohtimien lämpötila on alhaisempi kuin kehon sisälämpötila, erityisesti ovulaation ja alkion varhaisen kehityksen aikoihin. Sitä, onko keskimääräinen ruumiinlämpö, ​​37 celsiusastetta, ihanteellinen lämpötila viljelyyn, ei ole arvioitu ennakoivasti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako inkubaattorin lämpötilan alentaminen yhdellä Celsius-asteella merkittäviä parannuksia alkioiden kehityksessä ja raskausasteessa.

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi rutiininomaisen koeputkihedelmöityksen (IVF) stimulaation. Munien talteenoton jälkeen potilailla, joilla on vähintään 8 kypsää munaa, munat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat sitten ICSI:n (sytoplasman sisäinen siittiöinjektio) hedelmöittääkseen munat. Ryhmät jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai tutkimusolosuhteisiin. Kontrollitilaryhmää viljellään 37 celsiusasteessa, joka on nykyinen hoitostandardi. Opintoryhmää viljellään 36 celsiusasteessa. Kaikki muut viljelyolosuhteet pidetään identtisinä ja alkiot arvioidaan päivänä 3 ja päivänä 5 kehitystä.

Päivänä 5 kaikille hyvin kehittyneille blastokysteille tehdään biopsia kattavaa kromosomiseulontaa (CCS) varten, joka arvioi alkion kromosomaalisen normaalitilan. Potilaat siirretään 6. päivän aamuna ja kustakin ryhmästä (36 asteen viljellyt alkiot ja 37 asteen viljellyt alkiot) siirretään laadukkain, kromosomaalisesti normaali alkio. Jos siirtoa varten on käytettävissä vain yksi alkio, potilaalle suoritetaan yksi alkionsiirto.

Kaikille kylmäsäilytykseen saatavilla oleville alkioille tehdään biopsia CCS:n varalta ennen jäädyttämistä. Joillekin pidätetyille alkioille kustakin lämpötilaryhmästä tehdään myös geneettinen analyysi kromosomaalisen normaalin tai mosaiikismin arvioimiseksi.

Naispotilaalta otetaan verikoe 9 raskausviikolla ja vauvasta (vauvoista) otetaan poskipuikkoja syntymän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of Pennsylvannia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Enintään 1 aiempi epäonnistunut sykli RMA NJ -laitoksessa; enintään 2 aiempaa epäonnistunutta sykliä toisessa laitoksessa odottamassa tutkijan tarkistusta
  • Naispuolinen kumppani 18–41-vuotias IVF-syklin alussa
  • Normaali päivä 3 FSH (< tai = 12) RMA NJ -laboratoriossa
  • Antral follikkelien perusluku vähintään 10
  • Mieskumppani, jolla on yhteensä yli 100 000 liikkuvaa siittiötä siemensyöksyä kohden (luovuttaja siittiö on ok)
  • BMI < tai = 32 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen anovulaation diagnoosi (syklit esiintyvät tyypillisesti harvemmin kuin 90 päivän välein)
  • Kivesten aspiraatio- tai biopsiamenettelyjen käyttö siittiöiden saamiseksi
  • Arvioimaton munasarjojen massa tai kirurgisesti vahvistetun IV-vaiheen endometrioosin diagnoosi
  • Hydrosalpingien läsnäolo, jotka ovat yhteydessä kohdun onteloon
  • Aiempi endometriumin vajaatoiminta
  • Kaikki vasta-aiheet IVF- tai gonadotropiinistimulaatiolle
  • Aikaisempi huono hedelmöitysaste - alle 50 % kypsistä munista
  • Aikaisempi huono blastulaatioaste - alle 10 % 2PN:stä (päivän 1 alkiot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 36 asteen ryhmä
36 celsiusastetta inkubaattoreille on koeolosuhde tässä tutkimuksessa.
Muut: 36 celsiusastetta
Tämän ryhmän alkioita viljellään inkubaattoreissa, jotka on asetettu 36 celsiusasteeseen.
Muut nimet:
  • IVF, PGD, alkiot, viljely, CCS, hedelmättömyys
Ei väliintuloa: 37 asteen ryhmä
37 celsiusastetta on normaali inkubaattorilämpötila alkioiden viljelyssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttökelpoinen blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: noin 1 viikko
Kullekin ryhmälle (36 asteen ja 37 asteen ryhmät) dokumentoidaan niiden kypsien munien osuus, jotka kehittyvät laajentuneiksi blastokysteiksi (Gardner-luokka 3-6), jotka ovat riittävän laadukkaita siirrettäväksi tai kylmäsäilytettäväksi.
noin 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: noin 2 päivää
Niiden kypsien munien osuus, joille tehtiin ICSI ja jotka on normaalisti hedelmöitetty (dokumentoitu muodostavan 2 pro-ydintä (2PN)) munanoton jälkeisenä päivänä, dokumentoidaan jokaiselle ryhmälle (36 asteen ja 37 asteen ryhmät).
noin 2 päivää
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: noin 1 viikko
Kunkin ryhmän (36 asteen ja 37 asteen ryhmä) osalta dokumentoidaan oikein hedelmöitetyn alkion (2PN:tä päivänä 1) osuus, joka käy läpi edelleen solujakautumisen.
noin 1 viikko
Blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: noin 1 viikko
Niiden kypsien munasolujen osuus, jotka kehittyvät blastokysteiksi kussakin ryhmässä (36 asteen ryhmä ja 37 asteen ryhmä), dokumentoidaan.
noin 1 viikko
Implantaationopeus
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
Kliinisesti dokumentoituun raskauteen johtaneiden siirrettyjen alkioiden osuus dokumentoidaan kullekin ryhmälle (36 asteen ja 37 asteen ryhmä).
noin 2 viikkoa
Aneuploidia
Aikaikkuna: noin 1 kuukausi
Jokaisen ryhmän alkioiden kromosomipoikkeavuuksien määrä (36 asteen ja 37 asteen ryhmät) määritettynä polymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvalla kattavalla kromosomiseulonnalla (CCS).
noin 1 kuukausi
Mosaiikkiaste
Aikaikkuna: noin 1 kuukausi
Niiden alkioiden osuus, jotka pysähtyvät katkaisuvaiheessa ja joissa on todisteita useammasta kuin yhdestä kromosomilinjasta (mosaiikki), kun analysoitiin mikrosiruni, dokumentoitu jokaisessa ryhmässä (36 asteen ja 37 asteen ryhmä).
noin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMA-2011-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 36 celsiusastetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa