Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMPENDIA-PEN VS Dianeal paransi vain aineenvaihdunnan hallintaa diabeettisilla CAPD- ja APD-potilailla (Impendia)

torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Vantive Health LLC

Monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu tutkimus PEN VS Dianealin parantuneen aineenvaihdunnan hallinnan osoittamiseksi vain diabeettisilla CAPD- ja APD-potilailla - Impendia-tutkimus

Ensisijainen tavoite: Osoittaa, että glukoosia säästävien lääkemääräysten käyttö (vain PEN vs Dianeal) diabeetikoilla (tyyppi 1 ja tyyppi 2) jatkuvalla ambulatorisella peritoneaalidialyysillä (CAPD) ja automatisoidulla peritoneaalidialyysillä (APD) johtaa parantuneeseen aineenvaihdunnan hallintaan. muutoksen suuruus HbA1c-tasojen perusarvosta.

Toissijaiset tavoitteet: Osoittaa, että glukoosia säästävien PD-liuosten (vain PEN vs. Dianeal) käyttö diabeetikoilla (tyyppi 1 ja tyyppi 2) CAPD- ja APD-potilailla johtaa alhaisempiin glukoositason hallintaan liittyvien lääkitystarpeiden vähenemiseen ja lääketieteellistä toimenpiteitä vaativien vakavien hypoglykeemisten tapahtumien ilmaantuvuuden vähenemiseen. , parantunut aineenvaihdunnan hallinta, ravitsemustila ja elämänlaatu. Potilaiden alaryhmässä arvioidaan glukoosia säästävien PD-liuosten (vain PEN vs. Dianeal) vaikutus vatsan rasvaan ja vasemman kammion (LV) rakenteeseen ja toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä moduulissa esitetyt tiedot ovat yhdistetty analyysi seuraavista kolmesta tutkimuksesta: NCT00567489 (protokolla ID 31998), NCT00567398 (protokolla ID 34202), NCT01219959 (protokolla ID51067). Koska PD-liuosten glukoosipitoisuus on samanlainen, tulosten yhdistämistä pidettiin pätevänä menetelmänä vastata taustalla oleviin tutkimuskysymyksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Kwong Wah Hospital
    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital Chinese University of Hong Kong
      • Tai Po, N.t., Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 705-717
        • Yeungnam University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Yonsei University of Medical Center Severance Hospital
    • Deagu
      • Donggu, Deagu, Korean tasavalta, 701-600
        • Daegu Fatima Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Moscow Clinical Hospital # 52
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Moscow Hospital n a S P Botkin
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Moscow Research n a M F Vladimirsky
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Moscow State Medical Institution: "Municipal Clinical Hospital #7 "
      • Samara, Venäjän federaatio
        • Samara Hospital n a M I Kalinin
      • St Petersburg, Venäjän federaatio
        • St Petersburg Mariinskaya Hospital
      • St Petersburg, Venäjän federaatio
        • St Petersburg St Elizabeth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. M/F-potilaat vähintään 18-vuotiaat
  2. ESRD:n diagnoosi (GFR ≤ 15 ml/min)
  3. CAPD tai APD käyttämällä vain Dianealandia/tai Physionealia, vähintään 1 vaihto 2,5 % tai 4,25 % dekstroosia/vrk, ei määrättyä kuivumisaikaa
  4. DM (tyyppi 1 ja 2) glukoositasapainolääkkeellä 90 päivän ajan
  5. HbA1c > 6,0 % mutta ≤ 12,0 %
  6. Veren hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl, mutta ≤ 13,0 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisten 90 päivän aikana
  2. Jatkuva kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV)
  3. Allergia tärkkelyspohjaisille polymeereille
  4. Glykogeenin varastoinnin sairaus
  5. Maltoosi- tai isomaltoosi-intoleranssi
  6. Peritoniitti, ulostulo- tai tunnelitulehdus, joka on hoidettu antibiooteilla viimeisen 30 päivän aikana
  7. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) ≥ 125 mm Hg tai tilavuusvajaus (MAP < 77) seulonnassa.
  8. Seerumin urea > 30 mmol/L
  9. Altistuminen Extranealille tai Nutrinealille viimeisten 60 päivän aikana ennen seulontakäyntiä, päivä 1.
  10. Rosiglitatsonimaleaatin vastaanottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei glukoosia säästävä
Vain Dianeal
Lääke: Dianeal
Dianeal 1,5 % dekstroosi (1,30 % glukoosia), 2,5 % dekstroosi (2,27 % glukoosia), 4,5 % dekstroosi (3,86 % glukoosia)
Kokeellinen: glukoosia säästävä
PEN-liuokset: Nutrineal, Extraneal ja Physioneal
Lääke: Fyysinen
Physioneal 40 tai Physioneal 35
Lääke: Extraneal
7,5 % ikodekstriinia
Lääke: Ravintoaine
Aminohapot 1,1 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1c:n perusarvosta kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
HbA1c on spesifinen glykohemoglobiini ja glukoosin additiotuote, joka on kiinnittynyt beetaketjun terminaaliseen valiinitähteeseen. Mitattu käyttämällä Tina-quant-immunologista määritystä, joka sopii näytteille loppuvaiheen munuaissairauspotilaista ja ikodekstriinin metaboliiteilla tai vastaavalla. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta glukoosipitoisuuden säätölääkkeiden käytössä kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Näissä tiedoissa käytettiin diabeettisten reseptilääkkeiden tietoja insuliinista ja suun kautta otetuista samanaikaisista verensokerin säätölääkkeistä. Sallitut glukoositasapainolääkeluokat rajoittuivat insuliiniin, sulfonyyliureoihin ja tiatsolidiinidioneihin. Koehenkilöille annettiin paperipäiväkirja, johon he kirjasivat annokset kaikista verensokerilääkkeistä, jotka otettiin 1 päivä ennen seulontakäyntiä ja 8 päivää ennen tutkimuskäyntejä kuukauden 3 ja 6 kohdalla. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmän neliösumman ( LS) vertaamalla eroja hoitoryhmien välillä käynnin ja p-arvon mukaan käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, että erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Lääketieteellistä väliintuloa vaativien vakavien hypoglykeemisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Vaikea hypoglykemia määritellään DCCT:n (Diabetes Control and Compplications Trial) mukaan jaksoksi, joka vaatii ulkopuolista apua toipumisen helpottamiseksi tai johti kohtauksiin tai koomaan ja sisältää osana määritelmää sen, että potilaan verensokeripitoisuus on täytynyt dokumentoida < 50 mg/dl (
Lähtötilanne 6 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Lipidiprofiilin ja triglyseridien perusteella määritetyn aineenvaihdunnan säätelyn lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Kokonaiskolesterolin (TC), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDLC), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDLC), erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (VLDL) ja triglyseridien arvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos lipoproteiinien määrittämän aineenvaihdunnan kontrollin lähtötasosta kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Lipoproteiini A:n (Lp(a)), apolipoproteiini A1:n (Apo A1) ja apolipoproteiini B:n (Apo B) arvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos aineenvaihdunnan säätelyn lähtötasosta määritettynä insuliinin ja C-peptidin insuliinivaikutuksella kuukaudessa 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Insuliinin ja C-peptidin arvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos aineenvaihdunnan säätelyn lähtötasosta Pro-insuliinin insuliinivaikutuksen perusteella kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Pro-insuliinin arvot on annettu. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Osallistujien määrä muutosten perusteella subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (SGA) luokassa 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)

SGA:n ravitsemustila sisältää seuraavat: (a) painonmuutos 6 kuukauden aikana, (b) ravinnonsaanti edellisen 24 tunnin aikana, ja koehenkilö päättää, oliko tämä tyypillinen vai epätyypillinen ruokavalio kohde, (c) merkittävä ja jatkuva maha-suolikanavan vaiva, (d) toiminnallinen tila, (e) metabolinen stressi, mukaan lukien toistuvat infektiot, kuume, peritoniitti, hallitsematon diabetes ja aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus.

SGA käytti 7-pisteen asteikkoa, jossa pistemäärän lasku muutoksessa lähtötasosta osoittaa lisääntyneen aliravitsemuksen merkkejä ja kohonnut pistemäärä (esim. +2) on parantunut ravinto. Asteikko: 6 - 7 = erittäin lievä riski hyvin ravituille; 3 - 5 = ei selkeitä merkkejä normaalista tai vakavasta aliravitsemuksesta; 1 - 2 = vakavasti aliravittu
Lähtötilanne ja kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Albumiinin ja kokonaisproteiinin määrittämän ravitsemustilan muutos (laboratoriot) kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Albumiinin ja kokonaisproteiinin arvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos PNA:n ja nPNA:n (laboratorioiden) määrittämän ravitsemustilan perustasosta kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Proteiinitypen ulkonäön (PNA) ja normalisoidun proteiinitypen ulkonäön (nPRNA) arvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos pre-albumiinin (laboratoriot) määrittämän ravitsemuksellisen tilan perustasosta kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Esialbumiinin arvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos ravitsemuksellisen tilan perustasosta, joka määräytyy tyhjentyneen ruumiinpainon perusteella kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Tyhjennetyn painon arvot sisältyvät hintaan. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos kehon massaindeksin (BMI) perusteella määritetyn ravitsemuksellisen tilan perustasosta kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
BMI-arvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos vyötärön ympärysmitan perusteella määritetyn ravitsemustilan perustasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Vyötärönympärysmitan arvot sisältyvät hintaan. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Proteiinin ja kalorien perusteella määritetyn ravitsemustilan muutos 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Proteiini- ja kaloriarvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos QOL:n lähtötasosta EQ 5D -kyselylomakkeen indeksin perusteella kuukaudessa 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
European Quality of Life, 5 Dimensions (EQ-5D) luo yhden indeksipisteen, joka perustuu kuvaavaan järjestelmään, joka määrittelee terveyden 5 ulottuvuudella, jotka koostuvat liikkuvuudesta, itsehoidosta, tavanomaisista toiminnoista, kivusta/epämukavuudesta ja ahdistuksesta/masennusta. . Jokaisen ulottuvuuden mahdollinen alue on 1-3, jossa 1 = ei ongelmia, 2 = kohtalaisia ​​ongelmia, 3 = äärimmäisiä ongelmia. Korkeampi pistemäärä merkitsee enemmän ongelmia (pahenemista). Tämän luokituksen mukaan määritellään 243 mahdollista terveydentilaa. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos lähtötasosta QOL:ssa perustuen EQ 5D Questin kuntotilaan kuukaudessa 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Visuaalinen analoginen asteikko, joka luo itsearvioinnin terveydentilasta. Visuaalinen analoginen asteikko on kyselyn toinen osa, jossa pyydetään merkitsemään terveydentila haastattelupäivänä 20 cm pystyasteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 ja 100. Asteikon molemmissa päissä on merkinnät siitä, että alin arvo (0) vastaa "huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella" ja korkein arvo (100) vastaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella". Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos QOL:n lähtötasosta diabeteksen oireiden tarkistuslistan (DSC) perusteella kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Diabetes-oireiden tarkistuslista on suunniteltu arvioimaan diabetekseen liittyvien oireiden esiintymistä ja havaittua taakkaa. Vastaajien oli harkittava 34 oireen vaikeutta 5 pisteen asteikolla välillä 5="erittäin" - 1="ei ollenkaan." Oireille/sivuvaikutuksille, joita ei ollut kokenut, kohta pisteytettiin 0:lla. Oireet ryhmiteltiin seuraaviin ala-asteikoihin: psyykkinen väsymys, psykologinen kognitiivinen, neurologinen kipu, neurologinen sensorinen, kardiologia, silmätauti, hypoglykemia, hyperglykemia. Ala-asteikon pisteet laskettiin jaettuna annetun ala-asteikon summalla asteikon kohteiden kokonaismäärällä. Kokonaispistemäärä laskettiin 8 ala-asteikon summasta ja vaihteli välillä 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos MRI-kehon koostumuksen lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Vatsan ihonalaisen rasvamäärän ja vatsan viskeraalisen rasvamäärän arvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos vasemman kammion (LV) loppudiastolisen ja systolisen tilavuuden lähtötasosta magneettikuvauksella 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Vasemman kammion (LV) loppudiastolisen ja systolisen tilavuuden arvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos vasemman kammion (LV) massan lähtötasosta ilman papalihaksia ja niiden kanssa magneettikuvauksella määritettynä kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Vasemman kammion (LV) massan arvot ilman ja papalihasten kanssa sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Muutos vasemman kammion (LV) ejektiofraktion lähtötasosta MRI:llä määritettynä kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)
Vasemman kammion (LV) ejektiofraktion arvot sisältyvät. Tilastollinen analyysi sisältää arviot pienimmistä neliöistä (LS), joissa verrataan eroja hoitoryhmien välillä käyntikohtaisesti ja p-arvoon käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANOVA) -testiä, jossa erot = 0.
Perustaso, kuukausi 6 (tutkimuksen loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vantive Health LLC

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Baxter Healthcare Corporation, Call central contact for information

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31998

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Dianeal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa