Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tylko IMPENDIA- PEN VS Dianeal poprawia kontrolę metaboliczną u pacjentów z CAPD i APD z cukrzycą (Impendia)

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Baxter Healthcare Corporation

Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie mające na celu wykazanie lepszej kontroli metabolicznej PEN w porównaniu z Dianeal tylko u pacjentów z CAPD i APD z cukrzycą — badanie Impendia

Główny cel: wykazanie, że stosowanie recept oszczędzających glukozę (tylko PEN vs Dianeal) u pacjentów z cukrzycą (typu 1 i typu 2) z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową (CAPD) i automatyczną dializą otrzewnową (APD) prowadzi do poprawy kontroli metabolicznej mierzonej za pomocą wielkość zmiany od wartości wyjściowej w poziomach HbA1c.

Cele drugorzędne: Wykazanie, że stosowanie roztworów PD oszczędzających glukozę (tylko PEN vs Dianeal) u pacjentów z CAPD i APD z cukrzycą (typu 1 i typu 2) prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania na leki kontrolujące glikemię, zmniejszenia częstości występowania ciężkich epizodów hipoglikemii wymagających interwencji medycznej , lepszą kontrolę metaboliczną, stan odżywienia i jakość życia. W podgrupie pacjentów zostanie oceniony wpływ roztworów PD oszczędzających glukozę (tylko PEN vs Dianeal) na tkankę tłuszczową w jamie brzusznej oraz strukturę i funkcję lewej komory (LV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane przedstawione w tym module to zbiorcza analiza następujących 3 badań: NCT00567489 (identyfikator protokołu 31998), NCT00567398 (identyfikator protokołu 34202), NCT01219959 (identyfikator protokołu 51067). Biorąc pod uwagę, że zawartość glukozy w roztworach PD jest podobna, łączenie wyników uznano za prawidłową metodę odpowiedzi na podstawowe pytania badawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow Clinical Hospital # 52
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow Hospital n a S P Botkin
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow Research n a M F Vladimirsky
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow State Medical Institution: "Municipal Clinical Hospital #7 "
      • Samara, Federacja Rosyjska
        • Samara Hospital n a M I Kalinin
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
        • St Petersburg Mariinskaya Hospital
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
        • St Petersburg St Elizabeth Hospital
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Kwong Wah Hospital
    • N.t.
      • Sha Tin, N.t., Hongkong
        • Prince of Wales Hospital Chinese University of Hong Kong
      • Tai Po, N.t., Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Yonsei University of Medical Center Severance Hospital
    • Deagu
      • Chung-Gu, Deagu, Republika Korei, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital
      • Dong-gu, Deagu, Republika Korei, 701-600
        • Daegu fatima hospital
      • Nam-gu, Deagu, Republika Korei, 705-717
        • Yeungnam University Medical Center
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci M/K w wieku 18 lat lub starsi
  2. Rozpoznanie ESRD (GFR ≤ 15 ml/min)
  3. CAPD lub APD przy użyciu tylko Dianealand/lub Physioneal, co najmniej 1 wymiana 2,5% lub 4,25% dekstrozy/dzień, bez określonego czasu schnięcia
  4. DM (typ 1 i 2) na lekach kontrolujących glikemię przez 90 dni
  5. HbA1c > 6,0% ale ≤ 12,0%
  6. Hemoglobina we krwi ≥ 8,0 g/dl, ale ≤ 13,0 g/dl

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 90 dni
  2. Trwająca klinicznie istotna zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA)
  3. Alergia na polimery na bazie skrobi
  4. Choroba spichrzeniowa glikogenu
  5. Nietolerancja maltozy lub izomaltozy
  6. Zapalenie otrzewnej, zakażenie miejsca wyjścia lub tunelu leczone antybiotykami w ciągu ostatnich 30 dni
  7. Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) ≥ 125 mm Hg lub zmniejszenie objętości (MAP < 77) podczas badania przesiewowego.
  8. Mocznik w surowicy > 30 mmol/l
  9. Ekspozycja na Extraneal lub Nutrineal w ciągu ostatnich 60 dni przed wizytą przesiewową, dzień 1.
  10. Przyjmowanie maleinianu rozyglitazonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bez oszczędzania glukozy
Tylko Dianeal
Lek: Dianeal
Dianeal 1,5% dekstroza (1,30% glukoza), 2,5% dekstroza (2,27% glukoza), 4,5% dekstroza (3,86% glukoza)
Eksperymentalny: oszczędzanie glukozy
Rozwiązania PEN: Nutrineal, Extraneal i Physioneal
Lek: Fizyczna
Physioneal 40 lub Physioneal 35
Lek: Extraneal
7,5% Ikodekstryna
Lek: Odżywczy
Aminokwasy 1,1%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości HbA1c w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 3 i 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
HbA1c to specyficzna glikohemoglobina i addukt glukozy przyłączony do końcowej reszty waliny łańcucha beta. Zmierzono przy użyciu testu immunologicznego Tina-quant odpowiedniego dla próbek pobranych od pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) i metabolitów ikodekstryny lub ich odpowiedników. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w stosowaniu leków kontrolujących glikemię w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Dane te wykorzystywały informacje o lekach na receptę dla diabetyków z insuliny i jednocześnie zgłaszanych doustnych leków kontrolujących glikemię. Dozwolone klasy leków kontrolujących glikemię były ograniczone do insuliny, pochodnych sulfonylomocznika i tiazolidynodionów. Pacjenci otrzymali papierowy dzienniczek, w którym zapisywali dawki wszystkich leków kontrolujących glikemię, przyjmowanych przez 1 dzień przed wizytą przesiewową i przez 8 dni przed wizytami badawczymi w Miesiącu 3 i Miesiącu 6. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów ( LS) porównując różnice między leczonymi grupami według wizyt i wartości p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując, że różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Liczba ciężkich zdarzeń hipoglikemicznych wymagających interwencji medycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6 (koniec badania)
Ciężka hipoglikemia jest definiowana przez DCCT (badanie kontroli cukrzycy i powikłań) jako każdy epizod wymagający pomocy z zewnątrz w celu wspomagania powrotu do zdrowia lub skutkujący drgawkami lub śpiączką, przy czym jako część definicji uwzględniono, że stężenie glukozy we krwi pacjenta musiało zostać udokumentowane jako < 50 mg/dL (
Wartość bazowa do miesiąca 6 (koniec badania)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kontroli metabolicznej określonej na podstawie profilu lipidów i trójglicerydów w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości dla cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDLC), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDLC), lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i triglicerydów. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana od linii podstawowej kontroli metabolicznej określonej przez lipoproteiny w miesiącu 3 i 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości dla lipoproteiny A (Lp(a)), apolipoproteiny A1 (Apo A1) i apolipoproteiny B (Apo B). Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kontroli metabolicznej określonej na podstawie działania insuliny i peptydu C w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości dla insuliny i peptydu C. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kontroli metabolicznej określonej na podstawie działania insuliny pro-insuliny w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Podano wartości dla pro-insuliny. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Liczba uczestników według zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego w klasie subiektywnej oceny globalnej (SGA) w miesiącu 6
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (koniec badania)

Stan odżywienia według SGA obejmuje: (a) zmianę masy ciała w ciągu 6 miesięcy, (b) historię spożycia pokarmu w ciągu ostatnich 24 godzin z określeniem przez badanego, czy była to dieta typowa czy nietypowa dla osobnika, (c) znaczące i utrzymujące się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, (d) stan funkcjonalny, (e) stres metaboliczny, w tym częste infekcje, gorączka, zapalenie otrzewnej, niewyrównana cukrzyca i czynne zapalenie jelit.

SGA wykorzystywało 7-punktową skalę, gdzie spadek wyniku zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na oznaki zwiększonego niedożywienia, a wzrost wyniku (np. +2) oznacza poprawę odżywienia. Skala: 6 - 7 = ryzyko bardzo łagodne do dobrze odżywionych; 3 - 5 = brak wyraźnych oznak normalnego stanu lub ciężkiego niedożywienia; 1 - 2 = poważnie niedożywiony
Wartość wyjściowa i miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu odżywienia określonego przez albuminę i białko całkowite (laboratoryjne) w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości dla albuminy i białka całkowitego. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stanu odżywienia określonego przez PNA i nPNA (laboratoryjne) w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości wyglądu azotu białkowego (PNA) i znormalizowanego wyglądu azotu białkowego (nPRNA). Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu odżywienia określonego przez stężenie prealbuminy (laboratoryjne) w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości dla prealbuminy. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana od stanu wyjściowego stanu odżywienia określonego na podstawie masy ciała po odsączeniu w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości masy ciała po odsączeniu. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu odżywienia określonego na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości BMI. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana stanu odżywienia w stosunku do stanu wyjściowego określona na podstawie obwodu talii w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości dla obwodu talii. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana stanu odżywienia w stosunku do stanu wyjściowego określona przez białko i kalorie w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości białka i kalorii. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana QOL względem wartości wyjściowej na podstawie wskaźnika kwestionariusza EQ 5D w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Europejska Jakość Życia, 5 Wymiarów (EQ-5D) generuje pojedynczy wynik wskaźnika w oparciu o system opisowy, który definiuje zdrowie w kategoriach 5 wymiarów, obejmujących mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję . Możliwy zakres dla każdego wymiaru wynosi od 1 do 3, gdzie 1=brak problemów, 2=umiarkowane problemy, 3=skrajne problemy. Wyższy wynik oznacza więcej problemów (pogorszenie). Zgodnie z tą klasyfikacją zdefiniowano 243 potencjalne stany zdrowia. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując, że różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w QOL na podstawie stanu zdrowia Quest EQ 5D w miesiącu 3 i 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Wizualna skala analogowa do generowania samooceny oceny stanu zdrowia. Druga część kwestionariusza to wizualna skala analogowa, prosząc o zaznaczenie stanu zdrowia w dniu wywiadu na 20-centymetrowej skali pionowej z punktami końcowymi 0 i 100. Na obu końcach skali znajdują się uwagi, że najniższy wskaźnik (0) odpowiada „najgorszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”, a najwyższy wskaźnik (100) odpowiada „najlepszemu zdrowiu, jakie można sobie wyobrazić”. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana QOL względem wartości początkowej na podstawie listy kontrolnej objawów cukrzycy (DSC) w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Lista kontrolna objawów cukrzycy została opracowana w celu oceny obecności i postrzeganego nasilenia objawów związanych z cukrzycą. Ankietowani mieli za zadanie ocenić uciążliwość 34 objawów na 5-stopniowej skali od 5 = „bardzo” do 1 = „wcale”. W przypadku objawów/skutków ubocznych, których nie wystąpiły, pozycja została oceniona jako 0. Objawy pogrupowano w następujące podskale: zmęczenie psychiczne, poznawcze, ból neurologiczny, neurologia czuciowa, kardiologia, okulistyka, hipoglikemia, hiperglikemia. Wyniki podskali obliczono jako sumę danej podskali podzieloną przez całkowitą liczbę pozycji w skali. Wynik całkowity został obliczony na podstawie sumy 8 podskal i mieścił się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana od wartości wyjściowej składu ciała MRI w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości objętości tłuszczu podskórnego brzucha i objętości tłuszczu trzewnego brzucha. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana objętości końcoworozkurczowej i skurczowej lewej komory (LV) w stosunku do wartości wyjściowych, określona za pomocą rezonansu magnetycznego w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości objętości końcoworozkurczowej i skurczowej lewej komory (LV). Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana masy lewej komory (LV) w stosunku do linii podstawowej bez i z mięśniami Pap, jak określono za pomocą rezonansu magnetycznego w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości dla masy lewej komory (LV) bez iz mięśniami Pap. Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory (LV) w stosunku do wartości początkowej, określona w badaniu MRI w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)
Uwzględniono wartości frakcji wyrzutowej lewej komory (LV). Analiza statystyczna obejmuje oszacowania najmniejszych kwadratów (LS) porównujące różnice między grupami leczonymi przez wizyty i wartość p przy użyciu analizy kowariancji (ANOVA), testując różnice = 0.
Wartość bazowa, miesiąc 6 (koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Baxter Healthcare Corporation, Call central contact for information

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31998

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Dianeal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj