N-asetyylikysteiini ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn (NAC)

Potilaita, jotka käyvät Assiutin yliopistollisen sairaalan synnytysklinikalla, rekrytoitiin ja neuvottiin osallistumaan tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus otettiin. Potilailla oli oikeus kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen ja/tai vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman, että heiltä evättiin heidän säännöllistä kliinistä hoitoaan. Henkilötiedot sekä kerätyt tiedot olivat luottamuksellisia, eikä niitä luovutettu kolmansille osapuolille.

Raskausaika määritettiin viimeisten kuukautisten perusteella, vahvistettiin ultraäänellä 14 viikon ja 20 raskausviikon välillä ja laskettiin kuukautisviikkoina. Potilaat otettiin mukaan, kun he olivat raskaana +/- 28-32 viikkoa, ja heillä oli dokumentoitu vähintään yksi ennenaikainen synnytys edellisen raskauden aikana ja heillä ei ollut kohdun supistuksia tutkimuksen aikana. Potilaat suljettiin pois, jos he kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, heillä oli ennen synnytystä ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM), kohdunkaulan epäpätevä leikkaus, joka todettiin ultraäänitutkimuksessa suoritetun sisäisen leikkauksen johdosta tai dokumentoidun anamneesin perusteella tutkimuksessa tehdyn seikkauksen kanssa tai ilman sitä. edellinen tai nykyinen raskaus. Potilaat, joilla on kaksoisraskaus, kohdunsisäinen sikiökuolema, epämuodostumia, tiedossa oleva sikiön poikkeavuus, progesteroni- tai hepariinihoito nykyisen raskauden aikana, lääkitystä vaativa verenpainetauti, kohtaushäiriö, epäsäännölliset ja/tai epävarmat kuukautiset tai abortti 3 kuukauden sisällä ennen viimeisiä kuukautisia. myös poissuljettu.

Kliiniseen tutkimukseen sisältyi historian otto, tutkimus, synnytysultraääniarviointi ja biofysikaalinen profiili (BPP). Kaikkia potilaita hoidettiin empiirisesti bakteerivaginoosin varalta ennen osallistumista johonkin tutkimusryhmään antamalla heille oraalista metronidatsolia 250 mgm 3 kertaa päivässä viikon ajan. Yhden hoitojakson päätyttyä kaikille potilaille otettiin emättimen vanupuikko bakteerivaginoosin poissulkemiseksi. BV:n diagnosoinnissa käytetyt kriteerit olivat Amsel et ai., 1983 löytämällä vähintään kolme seuraavista neljästä kriteeristä: 1) ohut, tumman tai himmeän harmaa, homogeeninen, pahanhajuinen vuoto, joka tarttuu emättimen seinämään; 2) kohonnut emättimen pH yli 4,5; 3) positiivinen whiff/amiinitesti ja 4) vihjesolujen läsnäolo märkäasennusmikroskooppisessa arvioinnissa.

Potilaat, joilla oli ilmaisia ​​näytteitä, otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaat, joilla oli aktiivinen tai sekainfektio, hoidettiin vastaavasti ja suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään. Ryhmä yksi, kontrolliryhmä: annettiin hydroksyyliprogesteronikaproaattia (150 mg) joka 3. päivä 28. raskausviikosta alkaen 36. raskausviikon loppuun asti. Ryhmän kaksi potilaat saivat viikoittaisia ​​injektioita hydroksyyliprogesteronikaproaattia (150 mg) plus 0,6 g NAC:ta (Sedico, Egypti) suun kautta päivittäin 28. raskausviikosta synnytykseen saakka tai 36. raskausviikon loppuun asti. Potilaita seurattiin rutiininomaisilla 2 viikon synnytystä edeltävällä klinikalla kohdun supistusten esiintymisen, niiden tiheyden, voimakkuuden ja lääkärin puoleen hakemisen tarpeen selvittämiseksi. NAC- tai 17-hydroksyyliprogesteroni-kaproaattihoito lopetettiin molemmissa ryhmissä vain, jos potilas oli joko täytynyt 36 viikkoa tai aloitti aktiivisesti synnytyksen (vähintään kolme kohdun supistusta, kukin 40 sekuntia, saavuttaen 50 mmHg ulkoisen tokodynamometrin seurannassa ja/tai liittyi etenevään kohdunkaulan laajenemiseen 5 cm ja/tai kalvojen repeämä). Kun synnytys oli alkanut, otettiin toinen emättimen vanupuikko ja sille tehtiin mikroskooppinen tutkimus ja amiinitesti vasta kehittyneen BV:n poissulkemiseksi. Tuloksia olivat supistukset, raskauden pitkittyminen ja vastasyntyneet molemmissa ryhmissä.

Otoskoko:

Näytteen koko perustui Iamsin et al.:n havaintoihin, jotka havaitsivat korkean toistuvan PTL:n esiintyvyyden naisilla, joilla oli positiivinen infektiolöydös (64 %). PTL:n ilmaantuvuuden vähenemistä 30 % pidettiin hyväksyttävänä. Näytteen koko laskettiin 95 %:n luottamusvälin, 80 %:n tehon ja 49 potilasta kuhunkin haaraan perustuen.