N-acetil-cisztein a koraszülés megelőzésére (NAC)

Az Assiut Egyetemi Kórház terhesgondozási klinikáján járó betegeket toborozták, és tanácsot kaptak a vizsgálatban való részvételről. Tájékozott írásos beleegyezés történt. A betegeknek jogukban áll megtagadni a részvételt és/vagy kilépni a vizsgálatból bármikor anélkül, hogy megtagadnák tőlük a rendszeres teljes körű klinikai ellátást. A személyes adatokat, valamint az összegyűjtött adatokat bizalmasan kezeltük, és harmadik fél számára nem tették hozzáférhetővé.

A terhességi kort az utolsó menstruáció alapján határozták meg, amelyet ultrahanggal igazoltak a 14. és 20. terhességi hét között, és menstruációs hetekben számították ki. Azokat a betegeket vettük figyelembe, amikor +/- 28-32 hetes terhesek voltak, akiknek dokumentált anamnézisében legalább egy koraszülés szerepelt az előző terhességben, és nem volt méhösszehúzódásuk a vizsgálat időpontjában. Kizárták azokat a betegeket, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt, szülés előtti korai membránrepedésben (PPROM) szenvedtek, inkompetens méhnyak-operációjukat igazolták a belső os ultrahangos vizsgálat során, vagy dokumentált anamnézissel, cercelázással vagy anélkül. korábbi vagy jelenlegi terhesség. Ikerterhességben, méhen belüli magzati elhalálozásban, hibás megjelenésben, ismert magzati rendellenességben, progeszteron- vagy heparinkezelésben szenvedő betegeknél, gyógyszeres kezelést igénylő magas vérnyomásban, görcsrohamban szenvedő betegeknél, szabálytalan és/vagy bizonytalan menstruációs időpontban vagy abortuszban szenvedtek az utolsó menstruációt megelőző 3 hónapon belül. szintén kizárt.

A klinikai feldolgozás anamnézis felvételt, vizsgálatot, szülészeti ultrahang kiértékelést és biofizikai profilt (BPP) tartalmazott. Valamennyi beteget empirikusan kezeltek bakteriális vaginosis miatt, mielőtt valamelyik vizsgálati csoportba besorolták volna, szájon át 250 mgmm-es metronidazollal naponta háromszor egy héten keresztül. Az egyik kezelési kúra befejezése után minden beteget hüvelyi tampont vetettek alá, hogy kizárják a bakteriális vaginózist. A BV diagnosztizálásához Amsel és munkatársai (1983) kritériumai voltak, a következő négy kritérium közül legalább hármat találva: 1) vékony, sötét vagy tompaszürke, homogén, kellemetlen szagú váladék, amely a hüvely falához tapad; 2) a hüvely pH-ja 4,5-nél nagyobb; 3) pozitív szaglás/amin teszt, és 4) nyomsejtek jelenléte a nedves-mount mikroszkópos kiértékelésen.

A vizsgálatba ingyenes mintákkal rendelkező betegeket vontunk be. Azokat a betegeket, akik aktív vagy vegyes fertőzést mutattak, ennek megfelelően kezelték, és kizárták a vizsgálatból. A betegeket véletlenszerűen két kezelési csoportba osztották be. Első csoport, kontroll csoport: hidroxil-progeszteron-kaproát (150 mgm) 3 naponta a terhesség 28. hetétől a terhesség 36. hetéig. A második csoport betegei hetente hidroxil-progeszteron-kaproátot (150 mg) plusz 0,6 g NAC-t (Sedico, Egyiptom) kaptak szájon át naponta a terhesség 28. hetétől a szülésig vagy a terhesség 36. hetéig. A betegeket rutin 2 hetes szülés előtti klinikai látogatások követték a méhösszehúzódások előfordulásának, gyakoriságának, intenzitásának és az orvosi segítség kérésének vizsgálata céljából. A NAC- vagy 17-hidroxi-progeszteron-kaproát-kezelést mindkét csoportban csak akkor hagyták abba, ha a beteg 36 hetet töltött, vagy aktívan megkezdte a vajúdást (legalább három méhösszehúzódás, mindegyik 40 másodperces, amelyek külső tokodinamométeres monitorozáskor elérik az 50 Hgmm-t és/vagy progresszív nyaki tágulattal jártak). eléri az 5 cm-t és/vagy a membránok felszakadása). A vajúdás beálltát követően egy második hüvelykenetet vettek, és mikroszkópos vizsgálatnak és amin tesztnek vetették alá, hogy kizárják az újonnan kialakult BV-t. Az eredmények között szerepelt összehúzódások előfordulása, a terhesség megnyúlása és az újszülöttkori kimenetel mindkét csoportban.

Minta nagysága:

A minta méretét Iams és munkatársai megállapításai alapján határozták meg, akik azt találták, hogy magas a visszatérő PTL előfordulása azoknál a nőknél, akiknél pozitív fertőzést találtak (64%). A PTL előfordulási gyakoriságának 30%-os csökkentését elfogadhatónak tekintették. A minta méretét 95%-os konfidenciaintervallum, 80%-os teljesítmény alapján számítottuk ki, és mindkét karban 49 betegre volt szükség.