Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiinihapon teho dyslipidemiaan potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

tiistai 10. tammikuuta 2012 päivittänyt: GWT-TUD GmbH

Placebokontrollierte Untersuchung Zur Wirkung Von Nikotinsäure Auf Die Dyslipidämie Bei Metabolischem Syndrom Und Das Arterioskleroserisiko (Placebo-kontrolloitu tutkimus nikotiinihapon tehosta dyslipidemiassa potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja A-riski)

Lumekontrolloitu arviointi nikotiinihapon tehokkuudesta aterian jälkeisen dyslipidemian hoidossa potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Nikotiinihappo vähentää aterian jälkeistä hyperlipidemiaa potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, mikä vähentää lievää tulehdusta ja ateroskleroosin riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • GWT-TUD GmbH, Centre for Clinical Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dyslipidemia (triglyseridit >= 150 mg/dl ja/tai alentuneet HDL-kolesterolitasot <40 mg/dl miehillä tai < 50 mg/dl naisilla)
  • muut metabolisen oireyhtymän komponentit: Hypertensio: verenpaine >= 130/85 mmHg tai/ja hyperglykemia: paastoplasman glukoosi >= 100 mg/dl tai/ja 2 tunnin plasman glukoosi 75 g:n glukoosikuorman jälkeen (OGTT) >= 140 mg/ dl tai/ja liikalihavuus: vyötärön ympärysmitat > 102 cm miehillä tai > 88 cm naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Nikotiinihapon vasta-aihe ja yhteensopimattomuus
  • Potilaat, joilla on ulcus ventriculi tai ulcus duodeni
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden nauttiminen < 6 viikkoa ennen satunnaistamista
  • tyypin 2 diabeteksen hoito insuliinilla, glitatsoneilla, akarboosilla tai useammalla kuin yhdellä diabeteslääkkeellä (ainoastaan ​​monoterapia metformiinilla tai sulfonyyliurealla on sallittu) - ei hyväksyttävää hoitoa diabetekselle, jonka HbA1C-arvot >=8,0 %
  • sydän- ja verisuonitapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
  • krooniset tulehdussairaudet (lupus erythematodes, niveltulehdus, morbus Crohn tai colitis ulcerosa)
  • ALAT-korkeus 2,5 kertaa normaalirajaa suurempi
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
16 viikkoa, satunnaistaminen 500 mg:lla, 4 viikon kuluttua 1000 mg:n nousu, viikon 8 jälkeen viikkoon 16 1500 mg tutkimuslääkitys
Lääke: nikotiinihappo
16 viikkoa, satunnaistaminen 500 mg:lla, 4 viikon kuluttua 1000 mg:n nousu, viikon 8 jälkeen viikkoon 16 1500 mg tutkimuslääkitys
Placebo Comparator: 2
16 viikon plasebohoito
Lääke: plasebo
16 viikon plasebohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lumekontrolloitu arviointi nikotiinihapon tehosta aterian jälkeisen dyslipidemian hoidossa potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
16 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GWT-TUD GmbH

Yhteistyökumppanit

Technische Universität Dresden
University of Regensburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Markolf Hanefeld, MD, PhD, GWT-TUD GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIASPAN-DD-2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset nikotiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa