Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusi diabeettinen makuulopatia lasiaisensisäisellä triamsinolonilla tai laserilla

maanantai 28. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Diffuusisen diabeettisen makuulopatian hoito lasiaisensisäisellä triamkinolonilla ja laserfotokoagulaatiolla: satunnaistettu kliininen tutkimus morfologisella ja toiminnallisella arvioinnilla

Tässä tutkimuksessa verrataan lasiaisensisäisen triamsinolonin ja laserhoidon käyttöä makulopatian hoidossa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla lyhyen 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata diffuusin diabeettisen makulaturvotuksen hoitoa lasiaisensisäiseen triamsinoloniin ja laseriin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (DM), käyttämällä morfofunktionaalista arviointia. Potilaat, joilla oli kliinisesti merkittävä diffuusi makulaturvotus, jotka olivat aiemmin hoitamattomia ja joiden makulan paksuus oli > 250 μm optisessa koherenssitomografiassa (OCT), satunnaistettiin hoitoon triamsinoloniasetaatin laser- tai lasiaisensisäisellä injektiolla. Optinen koherenssitomografia (OCT), biomikroskopia, fundoskopia, fluoreseiiniangiografia, tonometria, skotometria, näöntarkkuus ja kontrastitarkkuudet suoritettiin 0, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto alegre, RS, Brasilia, 9035/903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90630040
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on tyypin 2 DM, diabeettisen retinopatian sekundaarinen diffuusi makulaturvotus, jotka on nähty Hospital de Clinicas de Porto Alegren (HCPA) diabeettisen retinopatian referenssikeskuksessa ja HCPA:n oftalmologian poliklinikalla,

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 2 DM:ää sairastavat potilaat, joilla on aiemmin hoidettu diabeettisen retinopatian aiheuttamaa diffuusia makulaturvotusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Laserhoito: laseria levitettiin silmänpohjan alueelle modifioidun ruudukkotekniikan mukaisesti käänteisessä C:ssä säilyttäen 500 μ foveolus- ja verisuonivyöhykkeestä halkaisijaltaan 100 μ pistoksilla, energian vaihteluväli 0,2 - 0,5 joulea, valotusajan ollessa 0,2 ja 0,4 sekuntia. 150-200 pistosta annettiin verkkokalvon alueen koon mukaan². Käytettiin ND YAG laseria (Crystal Focus (EMERED®).
Menettely: laserhoitoa
Pan fotokoagulaatio laserhoidolla
Kokeellinen: 2
triamsinolonia, kuten aiemmin on kuvattu
Lääke: lasiaisensisäinen triamsinoloni
Suonensisäinen 0,1 ml (4 mg) triamsinoloniasetaattiinjektio suoritettiin pars planan kautta kirurgisessa ympäristössä. Ophthalmos-kemisti manipuloi käytettyä lääkettä. Tämän tyyppinen formulaatio eroaa samankaltaisesta amerikkalaisesta (Kenalog ®), koska siinä ei käytetä säilöntäainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
diffuusi makulaturvotus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
1, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verkkokalvon morfofunktionaalinen arviointi
Aikaikkuna: 1,3 ja 6kk
1,3 ja 6kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto L Gil, MD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCPA-04288

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulaarinen turvotus

Kliiniset tutkimukset laserhoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa