Vertaileva arvio neointiman muodostumisen laajuudesta 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua istutuksesta käyttäen OCT:tä

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-85 vuotta.
2. Todisteet sydänlihaksen iskemiasta ilman kohonnutta troponiinia (esim. stabiili tai epästabiili angina pectoris, hiljainen iskemia, joka on osoitettu positiivisella territoriaalisella toiminnallisella tutkimuksella).

3. Lääkäri voi pitää mitä tahansa yhtä tai useampaa alla lueteltua tilannetta potilaana, jolla on korkea verenvuotoriski:

   • Täydentävä oraalinen antikoagulaatiohoito on suunniteltu jatkuvan PCI:n jälkeen；
   • Lähtötason Hb ≥ 11 g/dl (tai anemia, joka vaatii TF:tä edellisten 4 viikon aikana)；
   • Mikä tahansa aikaisempi aivoverenvuoto milloin tahansa；
   • Mikä tahansa aivohalvaus viimeisen vuoden aikana!
   • Sairaalahoito verenvuodon vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana；
   • Ei-ihosyöpä diagnosoitu tai hoidettu ≤ 3 vuotta；
   • Suunniteltu päivittäinen NSAID (muu kuin aspiriini) tai steroidit ≥ 30 päivän ajan PCI:n jälkeen；
   • Suunniteltu suuri leikkaus (1 vuoden sisällä)；
   • Munuaisten vajaatoiminta (laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 40 ml/min)；
   • Trombosytopenia (≥ 100 000/mm3)；
   • Vaikea krooninen maksasairaus (laskiton verenvuoto, askites, hepaattinen enkefalopatia tai keltaisuus)；

   • Odotettu pitkäaikaisen DAPT:n noudattamatta jättäminen muista lääketieteellisistä (ei-taloudellisista) syistä ；

     • NSAID, ei-steroidinen tulehduskipulääke; TF, verensiirto.
4. Potilaalla on suunniteltu interventio, jossa on enintään kaksi de novo -leesiota eri epikardiaalisissa verisuonissa.
5. Leesioiden visuaalisesti arvioitu halkaisijaahtauma on oltava ≥ 70 % ja < 100 %.
6. Referenssialuksen halkaisijan (RVD) on oltava välillä 2,5–4,0 mm, ja astian pituus ei saa olla yli 40 mm.
7. Kirjallinen tietoinen suostumus.
8. Potilas ja potilaan lääkäri sopivat seurantakäynneistä, mukaan lukien angiografinen seuranta ja OCT-kontrollit 1 tai 2 kuukauden välein.

Poissulkemiskriteerit:

1. Todisteet meneillään olevasta akuutista sydäninfarktista EKG:ssä ennen toimenpidettä.
2. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <30 %.
3. Potilas on sydämensiirron saaja.
4. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe aspiriinille, sekä hepariinille että bivalirudiinille, tutkimuksessa käytettäväksi määritellylle verihiutaleiden vasta-aineelle (klopidogreeli ja tiklopidiini), sirolimuusille tai ruostumattomalle teräkselle, kobolttimetallille tai herkkyys varjoaineille, joita ei voida esilääkittää riittävästi.
5. Muut sairaudet (esim. ihosyöpä diagnosoitu tai hoidettu > 3 vuotta, neurologinen vajaatoiminta) tai tunnettu päihteiden väärinkäyttö (alkoholi jne.) lääkärin arvion mukaan, mikä voi aiheuttaa protokollan noudattamatta jättämisen tai sekaannuttaa tietojen tulkintaa tai liittyy rajalliseen eliniän odotteeseen.
6. Raskaana oleva tai imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
7. Krooninen kokonaistukos (TIMI 0), vasen pääleesio, toimenpiteitä vaativat kolmen suonen leesiot, haarasuonen halkaisija ≥ 2,5 mm ja ohitusleesio
8. Potilaiden ei odoteta noudattavan 1 kuukauden DAPT:tä；
9. Yhdenmukaisuus pitkäaikaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon kanssa on epätodennäköistä；
10. Aktiivinen verenvuoto sisällyttämishetkellä；
11. Potilaat, jotka tarvitsevat suunniteltua vaiheittaista PCI-menettelyä yli viikon kuluttua indeksitoimenpiteestä；
12. Toimenpide, joka on suunniteltu vaatimaan ei-tutkimuksellisia stenttejä tai itsenäistä POBA:ta tai erillistä aterektomiaa；
13. Vertailuastian halkaisija <2,25 - >4,0 mm, astian pituus > 40 mm；
14. Kardiogeeninen sokki!
15. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen).
16. Ne, jotka eivät sovi tähän tutkimukseen lääkärin arvioinnin jälkeen.

MMA:iden poissulkemiskriteerit

• Tutkimussuonen vaikea mutkainen, kalkkeutunut tai kulmautunut sepelvaltimon anatomia, joka tutkijan mielestä johtaisi epäoptimaaliseen kuvantamiseen tai liialliseen komplikaatioriskiin OCT-katetrin sijoittamisesta
• Täydellinen okkluusio tai trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) virtaus 0 ennen langan ylitystä.