Vistakonin tutkivat piilolinssit päivittäiseen käyttöön

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavan tulee olla vähintään 18-vuotias.
2. Sekä miehiä että naisia ​​voi ilmoittautua.
3. Tutkittavan on luettava, ymmärrettävä ja allekirjoitettava itse TIEDOTTEEN SUOSTUMUKSEN LAUSUNTO ja hänelle on toimitettava kopio lomakkeesta.
4. Tutkittava pystyy ja haluaa käyttää pehmeitä piilolinssejä päivittäin kuuden kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalla ei saa olla 2. asteen tai sitä suuremman rakolampun löydöksiä (turvotus, sarveiskalvon uudissuonittuminen, sarveiskalvon värjäytyminen, tarsaalin poikkeavuudet, sidekalvon injektio ja muut silmän poikkeavuudet), jotka olisivat vasta-aiheisia piilolinssien käyttämiselle.
2. Mikä tahansa aktiivinen silmä (esim. sarveiskalvon infiltraatit, sidekalvo, silmäluomet ja silmänsisäinen) allerginen, bakteeri- tai virusperäinen tulehdus tai tulehdus.
3. Entropion, ektropion, chalazia, toistuvat styes, glaukooma tai glaukoomaepäilty, toistuvat sarveiskalvon eroosiot ja afakia.
4. Seuraavat lääkkeet ovat kiellettyjä (vähintään viikkoa ennen ilmoittautumista): suun kautta otettava retinoidi-isoretinoiini (esim. Accutane), oraaliset tetrasykliinit, paikallisesti käytettävä skopolamiini, oraalinen (esim. antihistamiinit (esim. Seldane, Chlor-Trimeton ja Benadryl) ja oftalmiset antihistamiiniset beetasalpaajat (esim. Propranololi, Timololi ja Practolol), systeemiset steroidit ja resepti- tai OTC-silmälääkkeet. Kaikki resepti- tai PTC-lääkkeet tai hopeaa sisältävät valmisteet.
5. Keskivaikea tai suurempi sarveiskalvon vääristymä keratometrisesti.
6. Tunnettu allergia hopealle, hopeaioneille tai hopeaa sisältäville yhdisteille.
7. Sarveiskalvon ja/tai sidekalvon epänormaali värinmuutos.
8. Säännöllinen altistuminen hopealle, hopeaioneille tai hopeaa sisältäville yhdisteille.
9. Potilaalla ei saa olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä piilolinssien käyttöä: diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, uusiutuva herpes simplex/zoster, Sjogrenin oireyhtymä, kseroftalmia, akne ruusufinni, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja immunosuppressiiviset sairaudet (esim. AIDS)
10. Vapaa systeemisistä ja tartuntataudeista: hepatiitti ja tuberkuloosi.
11. Tutkittavien on oltava HIV-negatiivisia.
12. Koehenkilö ei saa tällä hetkellä olla raskaana tai imettää (tutkimuksen aikana raskaaksi tuleminen lopetetaan).
13. Kohteen silmät tulee parhaiten korjata siten, että kummankin silmän näöntarkkuus on 20/30 tai parempi.
14. Kohdeella ei saa olla enempää kuin 1,00 D taittohajataitteisuutta kummassakaan silmässä.
15. Kohteen etäisyyden pallomaisten piilolinssien reseptin tulee olla välillä -1.00D ja -6.00D.
16. Kohdetta ei saa olla monovision korjattu.
17. Tutkittavalla ei saa olla aiemmin ollut liuosreaktiota Opti-free RepleniSH MPDS-No Rub -liuokseen.
18. Potilaalla ei saa olla aikaisempaa historiaa tai merkkejä piilolinsseihin liittyvästä sarveiskalvon tulehdustapahtumasta (esim. aiemmat perifeeriset haavaumat tai pyöreät perifeeriset arvet)
19. Tutkittava ei saa olla osallistunut laitteeseen tai farmaseuttiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
20. Tutkittavalla ei saa olla ollut silmävammaa 8 viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
21. Tutkittavalla ei saa olla aikaisempaa silmäleikkausta.
22. Koehenkilön tulee olla onnistuneesti asennettuna tutkimuspiilolinsseillä.