Soczewki Vistakon Investigational do noszenia na co dzień

Kryteria przyjęcia:

1. Temat musi mieć co najmniej 18 lat.
2. Zapisać się mogą zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
3. Uczestnik musi przeczytać, zrozumieć i podpisać OŚWIADCZENIE O ŚWIADOMEJ ZGODZIE oraz otrzymać kopię formularza.
4. Pacjent jest w stanie i chce nosić miękkie soczewki kontaktowe codziennie przez okres sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent musi być wolny od objawów stwierdzonych w lampie szczelinowej stopnia 2 lub wyższego (obrzęk, neowaskularyzacja rogówki, przebarwienia rogówki, nieprawidłowości stępu, zastrzyk spojówkowy i inne nieprawidłowości w oku), które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
2. Każde aktywne oko (tj. nacieki rogówki, spojówki, powiek i wewnątrzgałkowe) zakażenie lub zapalenie o etiologii alergicznej, bakteryjnej lub wirusowej.
3. Entropion, ectropion, gradówka, nawracające jęczmienia, jaskra lub podejrzenie jaskry, historia nawracających nadżerek rogówki i bezsoczewkowości.
4. Następujące leki są zabronione (co najmniej tydzień przed zapisem): doustny retinoid izoretynoina (np. Accutane), doustne tetracykliny, miejscowa skopolamina, doustna (np. leki przeciwhistaminowe (np. Seldane, Chlor-Trimeton i Benadryl) oraz okulistyczne leki przeciwhistaminowe beta-adrenolityczne (np. Propranolol, Tymolol i Practolol), ogólnoustrojowe steroidy oraz przepisane lub dostępne bez recepty leki do oczu. Wszelkie leki na receptę lub PTC lub preparaty zawierające srebro.
5. Umiarkowane lub większe zniekształcenie rogówki przez keratometrię.
6. Znana alergia na srebro, jony srebra lub związki zawierające srebro.
7. Nieprawidłowe odbarwienie rogówki i/lub spojówki.
8. Rutynowa ekspozycja na srebro, jony srebra lub związki zawierające srebro.
9. Pacjent musi być wolny od chorób ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych: cukrzyca, nadczynność tarczycy, nawracająca opryszczka/półpasiec, zespół Sjögrena, xerophthalmia, trądzik różowaty, zespół Stevensa-Johnsona, choroby immunosupresyjne (np. AIDS)
10. Wolny od chorób ogólnoustrojowych i zakaźnych: zapalenia wątroby i gruźlicy.
11. Pacjenci muszą być nosicielami wirusa HIV.
12. Uczestnik nie może być obecnie w ciąży ani w okresie laktacji (uczestniczka zajścia w ciążę podczas badania zostanie przerwana).
13. Oczy podmiotu muszą być najlepiej skorygowane do ostrości wzroku 20/30 lub lepszej w każdym oku.
14. Osoba badana nie może mieć więcej niż 1,00D astygmatyzmu refrakcyjnego w żadnym oku.
15. Receptura sferycznych soczewek kontaktowych osoby badanej do dali musi mieścić się w przedziale od -1,00D do -6,00D.
16. Obiekt nie może być poddany korekcji monowizji.
17. Pacjent nie może mieć historii reakcji roztworu na Opti-free RepleniSH MPDS-No Rub Solution.
18. Osoba nie może mieć wcześniejszej historii ani objawów zdarzenia zapalnego rogówki związanego z soczewkami kontaktowymi (tj. przebyte owrzodzenia obwodowe lub okrągłe blizny obwodowe)
19. Uczestnik nie może uczestniczyć w badaniu klinicznym dotyczącym urządzenia ani farmaceutycznym w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
20. Uczestnik nie może mieć urazu oka w ciągu 8 tygodni przed włączeniem do badania.
21. Osoba nie może mieć wcześniejszej operacji oka.
22. Osoba badana musi mieć pomyślnie dopasowaną próbną soczewkę kontaktową.