Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Travoprost/brintsolamidi kiinteä yhdistelmä verrattuna Travatan ja Versus AZOPT

tiistai 18. syyskuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata Travoprost/Brinzolamidin silmänpainetta alentavaa tehoa, joka annostellaan päivittäin aamulla tai illalla, vs. TRAVATAN, joka annostellaan kerran vuorokaudessa illalla, ja vs. AZOPT, joka on annettu kahdesti vuorokaudessa potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 YOA tai vanhempi
  • Joko sukupuoli tai mikä tahansa rotu
  • OAG tai OHT
  • Tällä hetkellä vakaa (vähintään 4 viikkoa) silmänpainetta alentava lääkitys
  • IOP seulontakäynnillä ≥ 18 mmHg vähintään yhdessä silmässä
  • Keskimääräinen silmänpaine samassa silmässä (molemmat kelpoisuusvaatimukset 1 ja 2 käynnillä
  • 24 ja 36 mmHg klo 9.00
  • 21 ja 36 mmHg klo 11 ja 16
  • Pystyy lopettamaan silmänpainetta alentavan lääkkeen käytön vähintään 5–28 päivän huuhtoutumisjaksoksi ennen kelpoisuuskäyntiä 1

Poissulkemiskriteerit:

Liittyy tutkittavaan sairauteen (OAG tai OHT) kummassakin silmässä

  • Vaikea keskusnäkökentän menetys
  • Kulmavarsiluokka < 2
  • C/D-suhde >0,8 (vaaka- tai pystymitta)

Liittyy silmäpotilaan historiaan tai tämänhetkiseen silmätilaan kummassakin silmässä

  • BSCVA huonompi kuin 55 luettua ETDRS-kirjainta (vastaa noin 20/80 Snellen tai 0,25 desimaalia)
  • Silmätulehdus tai -tulehdus tai laserleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Silmänsisäinen leikkaus tai trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa poikkeavuus, joka estää luotettavan applanaatiotonometrian
  • Aiempi tai krooninen, toistuva tai nykyinen vakava tulehdussairaus
  • Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä tai etenevä verkkokalvon sairaus
  • Aiempi tai nykyinen silmäsairaus (mukaan lukien vakava kuivasilmäisyys), joka voisi vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen

Liittyy systeemiseen tai okulaariseen lääkitykseen kummassakin silmässä

  • Allergia/yliherkkyys tutkimuslääkkeille
  • Ei pysty lopettamaan glukokortikoidihoitoa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta tai ei pysty lopettamaan näitä lääkkeitä tutkimusjakson aikana
  • Suun kautta annettujen CAI:iden käyttö tutkimuksen aikana
  • Äskettäinen aspiriinin (> 1 gramma) käyttö (< 4 viikkoa ennen tutkimusta)
  • Alle 30 päivän vakaa annostusohjelma kroonisesti käytettäville lääkkeille, jotka voivat vaikuttaa silmänpaineeseen
  • Hoito toisella tutkimusaineella 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Travoprost/Brinzolamide AM, ajoneuvon PM
Lääke: Travoprost/Brinzolamidin kiinteä yhdistelmä
Silmätipat, suspensio kerran päivässä
Kokeellinen: 2
Travoprost/Brinzolamide PM, ajoneuvo AM
Lääke: Travoprost/Brinzolamidin kiinteä yhdistelmä
Silmätipat, suspensio kerran päivässä
Active Comparator: 3
AZOPT AM ja PM
Lääke: Azopt
Silmätippasuspensio, 1 tippa BID
Active Comparator: 4
TRAVATAN PM, ajoneuvo AM
Lääke: Travatan
Silmätippaliuos, 1 tippa BID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkoittaa IOP
Aikaikkuna: 9, 11 ja 16:00 aikapisteet viikolla 12
9, 11 ja 16:00 aikapisteet viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen vuorokauden silmänpaine viikolla 12
Aikaikkuna: tulokset yhdistettiin 9, 11 ja 16:00 aikapisteissä
tulokset yhdistettiin 9, 11 ja 16:00 aikapisteissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-07-63

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset Travoprost/Brinzolamidin kiinteä yhdistelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa