Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SeriACL™ Device (Gen IB) -kokeilu eturistisiteen (ACL) korjaamiseen

sunnuntai 7. elokuuta 2011 päivittänyt: Serica Technologies, Inc.

Monen keskuksen avoin tutkimus SeriACL™-laitteen (Gen IB) arvioimiseksi ensisijaisen etummaisen ristisiteen korjaamiseksi

Monen keskuksen yksihaarainen kliininen tutkimus on käynnissä SeriACL-laitteen turvallisuuden ja suorituskyvyn arvioimiseksi kokonaisen anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta
        • Dr. Pierer Sanatorium
  • Saksa
      • Altentreptow, Saksa
        • Dietrich-Bonhöffer-Klinik
      • Hannover, Saksa
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Saksa
        • University of Heidelberg
      • Heidelberg, Saksa
        • ATOS Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • ACL:n täydellinen repeämä
  • Passiivinen fleksio >= 120° ja passiivinen ekstensio = kontralateraalinen polvi
  • MCL-luokka 2 tai vähemmän
  • Tegnerin pisteet ennen loukkaantumista >= 4
  • Tietoinen suostumus

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ACL-rekonstruktio.
  • Vaikea kipu, turvotus tai punoitus
  • Täydellinen PCL-repeämä
  • Monimutkaiset meniskin kyyneleet
  • Vastapuolinen polven nivelsidevaurio
  • OA > luokka II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus – haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
KT-1000 arthrometer polven löysyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polvitutkimukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Serica Technologies, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan Bellemans, MD, UZ Leuven, Belgium
  • Päätutkija: Gerhard Oberthaler, MD, Dr. Pierer Sanatorium, Salzburg, Austria
  • Päätutkija: Uwe Pietzner, MD, Dietrich-Bonhöffer-Klinik, Altentreptow, Germany
  • Päätutkija: Michael Jagodzsinki, MD, Hannover Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLN-ACL1B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset SeriACL-laitteen ACL-rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa