Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan nauhaligaatiota ja syanoakrylaatti-injektiota ruokatorven suonikohjuihin

perjantai 28. marraskuuta 2008 päivittänyt: Federal University of São Paulo

Endoskooppinen ruokatorven suonikohjujen hoito pitkälle edenneillä maksasairaudilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan nauhaligaatiota ja syanoakrylaatti-injektiota

Vertaa VBL:ää ja syanoakrylaatti-injektiota (CI) EV:n hoidossa potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus hävittämisen, verenvuodon, kuolleisuuden, komplikaatioiden ja uusiutumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04081000
        • Federal University Of São Paulo - Gastroenterology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • edennyt maksasairaus (Child-Pugh ≥ 8 pistettä)
  • keskikokoiset ja/tai suuret ruokatorven suonikohjut

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi endoskooppinen hoito.
  • shuntin toiminnan historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Suonikohjujen sidonta
VBL suoritettiin monikaista-ligaatiolaitteella (Euroligator System®). Ensimmäinen vyö sijoitettiin gastroesofageaaliseen liitoskohtaan tai sen lähelle, ja seuraavat nauhat asetettiin proksimaalisesti hieman spiraalimaisesti. Kaikki näkyvät suonikohjut distaalisessa ruokatorvessa käsiteltiin siten, että kuhunkin hoitokertaan asetettiin enintään 10 vyöhykettä. Jokaisen hoitokerran välillä oli 3 viikon tauko. Kun VBL oli teknisesti mahdotonta arpeutumisen vuoksi, ohuille suonille suoritettiin skleroterapia etanoliamiinioleaatilla.
Laite: Suonikohjujen sidonta
ACTIVE_COMPARATOR: syanoakrylaatin injektio

CI-ryhmä sai suoniensisäisiä injektioita, joissa oli 0,5 ml N-butyyli-2-syaaniakrylaattia (Histoacryl®) laimennettuna 0,5 ml:aan Lipiodol-liuosta (Lipiodol®). Ennen Histoacryl-Lipiodol-seoksen injektointia katetri täytettiin 1 ml:lla Lipiodol-liuosta. EV:n lävistyksen jälkeen seos ruiskutettiin sen sisään ja sen jälkeen ruiskutettiin 1 ml tislattua vettä. Lopulta katetri vedettiin sisään. Embolian riskin minimoimiseksi korkeintaan kaksi keskikokoista tai suurta suonet vastakkaisissa seinissä käsiteltiin jokaisessa istunnossa ja enintään 0,5 ml Histoacryl®-injektiota kumpaankin suoneen.

Toinen injektio annettiin jokaiseen EV:hen, joka ylläpiti verenkiertoa (keskikokoinen tai suurikokoinen, sininen, masentava katetrilla tunnustettaessa), kahden viikon välein. Rintakehän röntgenkuvaus tehtiin Histoacryl-Lipiodol-liuoksen sijainnin arvioimiseksi. Pienet verisuonet käsiteltiin etanoliamiinioleaattiskleroterapialla.
Lääke: syanoakrylaatin injektio
syanoakrylaatin injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa VBL:ää ja syanoakrylaatti-injektiota (CI) EV:n hoidossa potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus hävittämisen, verenvuodon, kuolleisuuden, komplikaatioiden ja uusiutumisen suhteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1244/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaus

Kliiniset tutkimukset Suonikohjujen sidonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa