Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brimonidiinin/timololin ja dortsoliamidin/timololin kiinteiden yhdistelmien vertailu potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio

tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: Bp Consulting, Inc
Tässä tutkimuksessa verrataan brimonidiinin/timololin ja dortsoliamidin/timololin tehoa ja siedettävyyttä/mukavuutta potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän verenpainetauti. Tutkijan peitetyssä satunnaistamisprosessissa kullekin henkilölle annetaan joko brimonidiini/timololi tai dortsoliamidi/timololi kiinteänä yhdistelmänä monoterapiana tai prostoglandiinianalogin apuaineena 12 viikon ajan. Seulonnan jälkeen potilas palaa lähtötilanteeseen, kuukauteen 1 ja kuukauteen 3 oftalmisiin arviointeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 18v.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ja heidän on käytettävä ehkäisyä.
  • Koehenkilöillä on oltava vahvistettu diagnoosi primaarisesta avokulmaglaukoomasta tai silmän verenpaineesta molemmissa silmissä.
  • Koehenkilöt, jotka ovat tai eivät ole reagoineet riittävästi silmänpainetta alentavaan monoterapiaan ja jommankumman tutkimuslääkkeen käyttöä pidetään tarkoituksenmukaisena.
  • Koehenkilöt voivat täyttää kyselylomakkeet ja antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana, imettävät tai eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
  • Kohteet, joihin tutkimuslääkkeet sisältyvät.
  • Koehenkilöt, joille on tehty introkulaarinen leikkaus 6 kuukauden ajan (3 kuukautta laserilla).
  • Koehenkilöt, joilla on tunnettuja sivuvaikutuksia/allergioita tai herkkyyttä jollekin tutkimushoitojen komponentille.
  • Potilaat, joilla on kontrolloimaton systeeminen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
brimonidiini/timololi. Kiinteä yhdistelmä monoterapia.
Lääke: brimonidiinitartraatti 0,2 %/timololimaleaatti 0,5 % kiinteä yhdistelmä
1 tippa BID kumpaankin silmään
Muut nimet:
  • Combigan.
Active Comparator: 2
dortsoliamidi/timololi. Kiinteä yhdistelmä monoterapia.
Lääke: dortsoliamidi hcl 2 % / timololimaleaatti 0,5 % kiinteä yhdistelmä
1 tippa BID kumpaankin silmään
Muut nimet:
  • Cosopt.
Active Comparator: 3
prostaglandiinianalogi + brimonidiini/timololi kiinteä yhdistelmä.
Lääke: brimonidiinitartraatti 0,2 %/timololimaleaatti 0,5 % kiinteä yhdistelmä nykyisen prostaglandiinihoidon lisänä.
1 tippa BID kumpaankin silmään
Muut nimet:
  • Combigan.
Active Comparator: 4
prostaglandiinianalogi+dortsolamidi/timololi kiinteä yhdistelmä.
Lääke: dortsoliamidi hcl 2 %/timololimaleaatti 0,5 % kiinteä kombinatiini nykyisen prostaglandiinihoidon lisänä.
1 tippa BID kumpaankin silmään
Muut nimet:
  • Cosopt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen silmänpaineen muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan siedettävyys/mukavuus mitattuna Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Kuukausi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bp Consulting, Inc

Yhteistyökumppanit

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COM0501

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa