Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus RGH-896:n turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on diabeettista perifeeristä neuropaattista kipua

keskiviikko 6. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Forest Laboratories

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivisesti kontrolloitu tutkimus RGH-896:n turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on diabeettista perifeeristä neuropaattista kipua

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan RGH-896:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on diabeettista perifeeristä neuropaattista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

458

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
        • Forest Investigative Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Forest Investigative Site
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • Forest Investigative Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Forest Investigative Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Forest Investigative Site
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114
        • Forest Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Forest Investigative Site
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Forest Investigative Site
      • Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
        • Forest Investigative Site
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
        • Forest Investigative Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Forest Investigative Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Forest Investigative Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
        • Forest Investigative Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Forest Investigative Site
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Forest Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Forest Investigative Site
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
        • Forest Investigative Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Forest Investigative Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • Forest Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34203
        • Forest Investigative Site
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Forest Investigative Site
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Forest Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33023
        • Forest Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Forest Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33108
        • Forest Investigative Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Forest Investigative Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Forest Investigative Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Forest Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Forest Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Forest Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Forest Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
        • Forest Investigative Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Forest Investigative Site
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Yhdysvallat, 21117
        • Forest Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Forest Investigative Site
    • New Jersey
      • West Caldwell, New Jersey, Yhdysvallat, 07006
        • Forest Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Forest Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10004
        • Forest Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Forest Investigative Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Forest Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Forest Investigative Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Forest Investigative Site
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Forest Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Forest Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Forest Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
        • Forest Investigative Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Forest Investigative Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Forest Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Forest Investigative Site
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • Forest Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Forest Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Forest Investigative Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Forest Investigative Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Forest Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset avohoidot 18-75-vuotiaat
  • Diagnoosi kivulias diabeettinen neuropatia
  • Hallittu verensokeri
  • Halukkuus pestä pois kaikki DPNP:hen käytetyt kipulääkkeet
  • Naispotilaat joko postmenopausaalisilla, kirurgisesti steriileillä tai lääketieteellisesti hyväksyttävällä ehkäisymenetelmällä
  • Naispotilaat, jotka eivät ole raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit infektiot tai sydänongelmat
  • Pregabaliinin aiempi käyttö
  • Aiempi vakava psyykkinen häiriö
  • Aiemmat diabeteksen aiheuttamat amputaatiot
  • Kohtaushäiriön historia
  • Aktiiviset diabeettiset jalkahaavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: RGH-896
45 mg TID, kapselit, 14 viikkoa.
Lääke: RGH-896
30 mg TID, kapselit, 14 viikkoa.
Lääke: RGH-896
15 mg TID, kapselit, 14 viikkoa.
Kokeellinen: 2
Lääke: RGH-896
45 mg TID, kapselit, 14 viikkoa.
Lääke: RGH-896
30 mg TID, kapselit, 14 viikkoa.
Lääke: RGH-896
15 mg TID, kapselit, 14 viikkoa.
Kokeellinen: 3
Lääke: RGH-896
45 mg TID, kapselit, 14 viikkoa.
Lääke: RGH-896
30 mg TID, kapselit, 14 viikkoa.
Lääke: RGH-896
15 mg TID, kapselit, 14 viikkoa.
Active Comparator: 4
Lääke: pregabaliini
100 mg, TID, kapselit, 14 viikkoa.
Muut nimet:
  • Lyrica
Placebo Comparator: 5
Lääke: plasebo
TID, kapselit, 14 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä kipuluokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 14
Lähtötilanne viikkoon 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
50 % kivun väheneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 14
Lähtötilanne viikkoon 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Forest Laboratories

Yhteistyökumppanit

Gedeon Richter Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Allyson Gage, PhD, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG8-MD-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RGH-896

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa