Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transhepaattinen valtimokemoterapia (TAC) vs. transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE) Plus Folfox4 kolorektaalisyövän ei-leikkauksellisen maksametastaasin hoitona

tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Fudan University

TAC vs TACE Plus folfox4 kolorektaalisyövän maksametastaasien hoidossa primaarisen kasvaimen resektiolla: tuleva, satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, pystyvätkö TAC plus FOLFOX4 tai TACE plus folfox4 parantamaan resektionopeutta ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, jotka saavat primaarista paksusuolen ja peräsuolen kasvaimen resektiota kuin vain FOLFOX4:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Annoimme kolme sykliä FOLFOX4 plus TAC (oksaliplatiini, FUDR ja MMC) tai FOLFOX4 plus TACE (oksaliplatiini, FUDR, MMC ja embolia) potilaille, joilla oli resektoitu primaarinen paksusuolen ja peräsuolen kasvain, joilla oli resektoitu maksametastaasi. Tutkimuksen päätepisteet olivat maksametastaasien resektionopeus, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen arvioituna intent-to-treat -analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 75-vuotiaat, joilla on histologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
  • ei vakavia merkittäviä elinten toimintahäiriöitä
  • WHO:n suorituskykytila ​​0 tai 1
  • ei aikaisempaa syöpähoitoa
  • mitattavissa oleva ei-leikkattava maksaetäpesäke
  • ilman muita etäpesäkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä >= 75
  • vakava merkittävä elimen toimintahäiriö
  • WHO:n suorituskykytila ​​>1
  • aikaisempaa syöpähoitoa
  • muiden metastaasien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
folfox4-kemoterapia tehtiin 28 päivän sisällä primaarisen leikkauksen jälkeen. Kolmessa viikossa potilaat saavat yhden syklin. Kolmen syklin jälkeen potilaat saavat transhepaattisen valtimon kemoembolian (TACE) käyttämällä oksaliplatiinia, fudria, mmc:tä ja jodia. Aloita sitten folfox4 uudelleen.
Menettely: TACE + folfox 4

lisäaineet: oksaliplatiini 100 mg + fudr 1 g + mmc 10 mg + jodi 2 ml

folfox4
Active Comparator: 2
folfox4-kemoterapia tehtiin 28 päivän sisällä primaarisen leikkauksen jälkeen. Kolmessa viikossa potilaat saavat yhden syklin. Kolmen syklin jälkeen potilaat saavat transhepaattista valtimokemoterapiaa (TAC) käyttämällä oksaliplatiinia, fudria ja mmc:tä. Aloita sitten folfox4 uudelleen.
Menettely: TAC + folfox4

tac: oksaliplatiini 100 mg + fudr 1 g + mmc 10 mg

folfox4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksametastaasien etenemisvapaan eloonjäämisen resektionopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa