Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan misoprostolin kokeilu synnytyksen tehostamiseen

torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center

Satunnaistettu, kontrolloitu koe oraalista misoprostolia työvoiman tehostamiseen

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia suun kautta otettavan misoprostolin tehoa synnytyksen tehostamiseen verrattuna tavanomaiseen suonensisäiseen oksitosiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen päätös lisätä synnytystä
  • Raskausikä > tai yhtä suuri kuin 36 viikkoa
  • Yksittäinen raskaus
  • Päällinen esitys
  • Rauhoittava sikiön sykkeen seuranta
  • Kohdunkaulan laajentuminen 4-8 cm
  • Repeäneet kalvot, joissa on kirkasta lapsivesi
  • Kohdunsisäinen painekatetri paikallaan
  • Alle 200 MVU:ta 10 minuutin aikana
  • 5 tai vähemmän supistuksia 10 minuutin aikana
  • Englantia tai espanjaa puhuva potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-rahoittava sikiön sykkeen seuranta ilmoittautumisen yhteydessä
  • Mekoniumvärjättyä lapsivettä
  • Edellinen kohdun viilto
  • Äidin kuume (määritelty yli 37,9 C)
  • Tunnetut sikiön epämuodostumat
  • Istukan previa tai selittämätön verenvuoto emättimestä
  • Sikiön arvioitu paino 4500 grammaa tai enemmän
  • Epänormaali äidin luinen lantio
  • Monipuolisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksitosiinin lisäys
Naiset, joilla on hypotoninen synnytys ja kliininen päätös jatkaa synnytyksen tehostamista, saavat suonensisäistä oksitosiinia.
Lääke: Oksitosiini
Laskimonsisäistä oksitosiinia annetaan Parkland Memorial Hospitalin vakiintuneen työ- ja synnytysprotokollan mukaisesti
Muut nimet:
  • Pitocin
Active Comparator: Misoprostolin lisäys
Naiset, joilla on hypotoninen synnytys ja kliininen päätös jatkaa synnytyksen tehostamista, saavat suun kautta annettavaa misoprostolia.
Lääke: Misoprostoli
75 mikrogrammaa suun kautta 4 tunnin välein enintään 2 annosta.
Muut nimet:
  • Cytotec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun takysystole
Aikaikkuna: Jopa neljä tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Määritelty kuudeksi supistukseksi kahdessa peräkkäisessä 10 minuutin jaksossa
Jopa neljä tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infant Apgar -pisteet <4
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimituksen jälkeen
Annostelee asteikolla 0-10 synnytykseen osallistuvan lastenlääkärin toimesta. Alempi pistemäärä kuvastaa lisäelvytyksen tarvetta ja mahdollisesti liittyy lisääntyneeseen haitallisten neurologisten tulosten riskiin.
5 minuuttia toimituksen jälkeen
Napanuoravaltimon pH <7,1
Aikaikkuna: Saatu toimituksen yhteydessä
Saatu toimituksen yhteydessä
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vastaanotto
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
Sairaalasta lähtöön asti
Äidin korioamnioniitti
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Lämpötila 38 astetta tai korkeampi ilman muita infektiolähteitä
Synnytyksen aikana
Äidin hypovolemia, joka vaatii verensiirtoa
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
Sairaalasta lähtöön asti
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
Aika, joka kului työn lisäämisen aloittamisesta toimitukseen
Aikaikkuna: Lisäyksen aloittaminen synnytykseen asti
Lisäyksen aloittaminen synnytykseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: April Bleich, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Opintojohtaja: Kenneth Leveno, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102008-030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työvoiman lisääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa