Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyloidiin liittyvät kuvantamishäiriöt (mikroverenvuoto) epätyypillisessä AD:ssa

perjantai 18. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jennifer Whitwell, Mayo Clinic
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan demografisia, kliinisiä ja kuvantamisyhteyksiä epätyypillisen Alzheimerin taudin mikroverenvuotojen kanssa. Ensisijainen hypoteesi on, että kognitiivinen ja toiminnallinen suorituskyky on huonompi epätyypillisillä Alzheimerin potilailla, joilla on mikroverenvuotoa, verrattuna niihin, joilla ei ole mikroverenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD) liittyy amyloidiin liittyviin kuvantamishäiriöihin (ARIA). Mikroverenvuodot (MBs) edustavat osaa ARIA:n kirjosta, ja ne voidaan tunnistaa pieniksi hypointensiivisiksi vaurioiksi gradientilla palautetussa kaikussa (GRE) T2*-painotetussa MRI:ssä. Niiden uskotaan edustavan hemosideriinikertymiä (ja siksi ne on luokiteltu ARIA-H1:ksi) ja niitä esiintyy seurauksena verituotteiden vuotamisesta ulos verisuonista, jotka ovat vaurioituneet β-amyloidiproteiinin kerääntyessä aivosuoniin; aivoamyloidiangiopatia (CAA). On kuitenkin myös mahdollista, että aivoverisuonitauti voi myötävaikuttaa MB:iden esiintymiseen AD:ssa. Potilailla, joilla on MB-tauti, on suurempi verenvuotojen riski, mikä voi vaikuttaa antikoagulaatiohoitoon.

CAA:n esiintyminen on liitetty erityisesti AD:hen, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että MB-tautia esiintyy 12-33 prosentilla potilaista, joilla on tyypillinen Alzheimerin tauti-dementia, ja suurella osalla potilaista on useita MB:itä. MB:iden esiintyminen on yhdistetty ikääntymiseen ja valkoisen aineen hyperintensiteettien (WMH) lisääntymiseen Alzheimerin dementiassa. Yhteys MB:iden ja WMH:n, aivoverisuonitaudin merkkiaineen, välillä viittaa siihen, että aivoverisuonitaudilla voi myös olla rooli MB:iden etiologiassa AD:ssa. Noin 16 %:lla AD-potilaista ei kuitenkaan esiinny episodista muistinmenetystä, vaan heillä on kieliongelmia, kuten huono nimeäminen ja heikentynyt lauseiden toisto tai visuospatiaalinen ja visuaalinen havaintohäiriö, ja heitä kutsutaan epätyypilliseksi AD:ksi. Koska AD liittyy CAA:han, voitaisiin olettaa, että CAA:ta ja siten MB:itä esiintyisi myös epätyypillisessä AD:ssa, vaikka tutkimuksissa ei ole arvioitu MB:itä epätyypillisessä AD:ssa.

Amyloidia sitovia ligandeja, kuten Pittsburgh Compound B (PiB), jotka voidaan havaita käyttämällä PET-skannausta, on nyt kehitetty ja ne tarjoavat korvaamattoman biomarkkerin β-amyloidin läsnäolon päättelemiseksi. CAA:n läsnäolon on osoitettu liittyvän kohonneeseen PiB-ottoon, ja näin ollen PiB-PET:n arviointi potilailla, joilla on MB:itä, antaa tärkeää tietoa MB:iden ja β-amyloidin kertymisen yhteydestä AD:ssa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MB:iden ja demografisten/kliinisten piirteiden välisiä assosiaatioita, arvioida MB:iden ja kuvantamisominaisuuksien välisiä assosiaatioita sekä mahdollista korrelaatiota MB:iden määrään, joka koehenkilöllä on epätyypillisessä AD:ssa.

Potilaita, joiden todetaan olevan kelvollisia ja jotka haluavat ilmoittautua tähän tutkimukseen, pyydetään neurologiseen tutkimukseen, neuropsykometriseen testaukseen, MRI-skannaukseen ja aivojen PiB-PET-skannaukseen. Tämä tehdään kahden päivän aikana Mayo Clinicissä Rochesterissa, Minnesotassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 21-vuotias
  • on informantti/tutkimuskumppani, joka pystyy antamaan riippumattoman arvioinnin toimivuudesta
  • on täytettävä kliiniset diagnostiset kriteerit epätyypilliselle AD:lle, ja siksi hänen tulee joko olla pääasiallinen kielivaikeusvaiva ja täytettävä primaarisen progressiivisen afasian logopeenisen muunnelman kriteerit tai ilmennyt visuospatiaalista/havainnollistamishäiriötä ja täytettävä posteriorisen kortikaalisen atrofian kriteerit.
  • puhuu englantia ensisijaisena kielenä (mukaan lukien kaksikieliset potilaat, joiden ensisijainen kieli on englanti)
  • hyväksyy ja on oikeutettu MRI- ja PET-skannaukseen
  • jos nainen on hedelmällisessä iässä, tulee suostua raskaustestiin viimeistään 48 tuntia ennen PET-kuvausta

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat selittää esiintyvän oireyhtymän, kuten traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus tai kehitysoireyhtymä
  • koehenkilöt, jotka täyttävät toisen hermostoa rappeuttavan sairauden, erityisesti tyypillisen Alzheimerin dementian, kriteerit
  • raskaana oleville tai synnytyksen jälkeen ja imettäville naisille
  • Potilaat suljetaan pois myös, jos MRI on vasta-aiheinen (metallipäässä, sydämentahdistin jne.), jos heillä on vakava klaustrofobia ja jos on tiloja, jotka voivat sekoittaa aivojen kuvantamistutkimuksia (esim. rakenteelliset poikkeavuudet, mukaan lukien subduraalinen hematooma tai kallonsisäinen kasvain)
  • Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos heillä ei ole informanttia, he eivät suostu tutkimukseen tai eivät suorita kaikkia tutkimuksen osia (neurologinen tutkimus, neuropsykometriset testit, MRI, PiB PET)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PiB positroniemissiotomografia (PET)
Kaikki koehenkilöt saavat PET-kuvauksen C-11 PiB:llä noin tutkimuspäivänä 1 tai 2 sen määrittämiseksi, onko heidän aivoissaan beeta-amyloidikertymiä.
[N-metyyli-C-11]2-(4'-metyyliaminofenyyli)-6-hydroksibentsotiatsolin (PiB) suonensisäinen anto noin 740 megabekkereliä (MBq) kerran (vaihteluväli 370 - 740 MBq).
Muut nimet:
  • PiB
  • Pittsburghin yhdiste B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on mikroverenvuoto ja ilman
Aikaikkuna: opiskelupäivään 2 asti
opiskelupäivään 2 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen hyperintensiteettitaakan prosenttiosuus magneettikuvauksessa ja amyloidikuorman suhde PiB PET -skannauksessa
Aikaikkuna: Opintojakso, noin 1. tai 2. opiskelupäivä
Opintojakso, noin 1. tai 2. opiskelupäivä
Mikroverenvuotojen määrä henkilöä kohden
Aikaikkuna: Opintojakso, noin 1. tai 2. opiskelupäivä
Opintojakso, noin 1. tai 2. opiskelupäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Whitwell, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posterior cortical atrophy (PCA)

Kliiniset tutkimukset C-11 PiB

3
Tilaa