Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olopatadiini-HCl-silmäliuosten tutkimus ajoneuvoihin verrattuna käyttämällä akuutin allergisen sidekalvotulehduksen CAC-mallia japanilaisilla koehenkilöillä

maanantai 28. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Alcon Research

Vaiheen III tutkimus olopatadiini-HCl-silmäliuoksista verrattuna ajoneuvoon käyttäen akuutin allergisen sidekalvotulehduksen CAC-mallia japanilaisilla koehenkilöillä

Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa olopatadiinin 0,2 %:n turvallisuus ja tehokkuus sen vehikkeliin verrattuna japanilaisilla koehenkilöillä akuutin allergeenivälitteisen sidekalvotulehduksen hoidossa käyttämällä sidekalvon allergeenihaastetestiä (CAC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

267

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Japanilainen etnisyys.
  • Kausiluonteinen allerginen sidekalvotulehdus - oireeton.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti aktiivisen allergisen sidekalvotulehduksen ilmeiset merkit ja oireet kummassakin silmässä (> 1 punoitusta missä tahansa kolmesta verisuonista - sidekalvo, episkleraalinen, sädekalvo - tai kutina > 0) jokaisen käynnin alussa.
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pataday+Pataday Vehicle
Olopatadiinihydrokloridi oftalminen liuos 0,2 %, 1 tippa 1 silmään ja olopatadiini 0,2 % kantaja vastapuoliseen silmään
Lääke: Olopatadiinihydrokloridi oftalminen liuos, 0,2 %
Muut nimet:
  • PATADAY®
Lääke: Olopatadiini 0,2 % Vehikkeli
Inaktiiviset aineosat, joita käytetään lumelääkevertailijana
Active Comparator: Patanol+Patanol Vehicle
Olopatadiinihydrokloridi oftalminen liuos, 0,1 %, 1 tippa 1 silmään ja olopatadiini 0,1 % vehikkeli vastakkaiseen silmään
Lääke: Olopatadiinihydrokloridi oftalminen liuos, 0,1 %
Muut nimet:
  • PATANOL®
Lääke: Olopatadiini 0,1 % Vehikkeli
Inaktiiviset aineosat, joita käytetään lumelääkevertailijana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen silmän kutinapistemäärä
Aikaikkuna: Hoitopäivä 0: 3, 5 ja 10 minuuttia CAC:n jälkeen
Hoitopäivä 0: 3, 5 ja 10 minuuttia CAC:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen punoituspistemäärä
Aikaikkuna: Hoitopäivä 0: 3, 10, 20 minuuttia sertin jälkeen
Hoitopäivä 0: 3, 10, 20 minuuttia sertin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pamela Smith, BS, Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-09-044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen sidekalvotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa