Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin toimintaterapian tehokkuutta arvioivan kokeen toteutettavuus (OTiP pilot)

torstai 17. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Parkinsonin taudin toimintaterapian tehokkuutta arvioivan RCT:n toteutettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on monimutkainen vammauttava sairaus, joka vaikuttaa asteittain potilaiden toimintaan ja osallistumiseen. Toimintaterapian tavoitteena on optimoida toiminnallinen suorituskyky ja sitoutuminen merkityksellisiin rooleihin ja toimintoihin. Tieteellisen näytön puute toimintaterapian (OT) tehokkuudesta Parkinsonin taudissa (PD) korostaa korkealaatuisten interventiotutkimusten kiireellistä tarvetta. Äskettäin kehitetty hollantilainen kliinisen käytännön ohje OT:lle PD:ssä tarjoaa hyvän pohjan interventiotutkimuksen suorittamiselle. Tämä ehdotettu pilottitutkimus on tärkeä askel kohti laajamittaista RCT:tä, jolla arvioidaan OT:n tehokkuutta PD-potilaiden päivittäisen toiminnan parantamisessa ja hoitajien taakan vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amersfoort, Alankomaat, 3816CP
        • Meander Medisch Centrum, locatie Elisabeth
      • Apeldoorn, Alankomaat, 7300DS
        • Gelre ziekenhuizen, locatie Lukas
      • Arnhem, Alankomaat, 6800TA
        • Alysis Zorggroep, Ziekenhuis Rijnstate
      • Tiel, Alankomaat, 4000HA
        • Ziekenhuis Rivierenland Tiel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaat:

  • idiopaattinen Parkinsonin tauti UK Brain Bank -kriteerien mukaan
  • kodin asunto
  • käyttöaihe toimintaterapiaan (näyttöön perustuvan ohjeen kriteerien mukaan)

Mukaanottokriteerit hoitajat:

  • tutkimukseen osallistuvalle potilaalle on saatavilla epävirallista tukea vähintään kaksi kertaa viikossa.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty täyttämään itsearviointilomakkeita (esim. kielen tai vakavien kognitiivisten ongelmien vuoksi)
  • samanaikainen sairaus oireiden kanssa, jotka häiritsevät aktiivista osallistumista interventioon (esim. psykoosi, vakava sydänsairaus). Tai toiminnan rajoituksia hallitsee samanaikainen sairaus eikä Parkinsonin tauti.
  • nykyinen osallistuminen muihin liittoutuneisiin terveystutkimuksiin (IMPACT, PARKFIT, ERGODIM)
  • joka on saanut toimintaterapiahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: toimintaterapia
Muut: toimintaterapia
Koeryhmän potilaat saavat 10 viikon (enintään 16 tuntia) toimintaterapiaa hoitoprotokollan mukaisesti, joka perustuu hollantilaisten todisteisiin perustuvaan Parkinsonin taudin toimintaterapiaohjeeseen ja jalostetaan tätä tutkimusta varten.
Ei väliintuloa: Ei toimintaterapiaa
Verrokkiryhmän potilaat ja heidän omaishoitajansa eivät saa toimintaterapiaa ennen kuin heidän viimeinen mittaus on tehty (3 kuukautta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas: AMPS-prosessitaitojen ja COPM-suorituskykymittauksen yhdistelmä
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Omaishoitaja: Zarit Burden Inventory (ZBI)
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas: Motoristen ja prosessitaitojen (AMPS) arviointi – motoriset taidot
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Potilas: Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – tyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Potilas: Vaikutus osallistumiseen ja itsenäisyyteen (IPA)
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Potilas: AMC Linear Disability Scale (ALDS)
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Potilas: Parkinsonin tauti -kysely 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Potilas ja hoitaja: EQ-5D ja VAS
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Potilas ja hoitaja: Resurssien käyttö
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Omaishoitaja: Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Omaishoitaja: Kyselylomake Tavoite Hoitotaakka
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Omaishoitaja: SF-36
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
0 ja 3 kuukautta
Potilas ja hoitaja interventioryhmässä: tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Stichting Nuts Ohra

Tutkijat

  • Päätutkija: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNO-0804-66

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toimintaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa