Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność próby oceniającej skuteczność terapii zajęciowej w chorobie Parkinsona (OTiP pilot)

17 marca 2011 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Celem tego badania jest określenie wykonalności RCT oceniającego skuteczność terapii zajęciowej w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest złożonym stanem powodującym niepełnosprawność, który stopniowo wpływa na aktywność i uczestnictwo pacjentów. Terapia zajęciowa ma na celu optymalizację wydajności funkcjonalnej i zaangażowania w znaczące role i działania. Brak dowodów naukowych na skuteczność terapii zajęciowej (OT) w chorobie Parkinsona (PD) wskazuje na pilną potrzebę wysokiej jakości badań interwencyjnych. Niedawno opracowane holenderskie wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące OT w PD stanowią dobrą podstawę do przeprowadzenia badania interwencyjnego. To proponowane badanie pilotażowe jest ważnym krokiem w kierunku stworzenia RCT na dużą skalę w celu oceny skuteczności OT w poprawie codziennego funkcjonowania pacjentów z PD i zmniejszeniu obciążenia opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amersfoort, Holandia, 3816CP
        • Meander Medisch Centrum, locatie Elisabeth
      • Apeldoorn, Holandia, 7300DS
        • Gelre ziekenhuizen, locatie Lukas
      • Arnhem, Holandia, 6800TA
        • Alysis Zorggroep, Ziekenhuis Rijnstate
      • Tiel, Holandia, 4000HA
        • Ziekenhuis Rivierenland Tiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z kryteriami włączenia:

  • idiopatyczna choroba Parkinsona według kryteriów UK Brain Bank
  • mieszkanie w domu
  • wskazanie do terapii zajęciowej (zgodnie z kryteriami zawartymi w wytycznych opartych na dowodach)

Opiekunowie spełniający kryteria włączenia:

  • dostępne w celu zapewnienia nieformalnego wsparcia co najmniej dwa razy w tygodniu pacjentowi biorącemu udział w badaniu.

Pacjenci z kryteriami wykluczenia:

  • nie jest w stanie wypełnić formularzy samooceny (tj. z powodu języka lub poważnych problemów poznawczych)
  • współwystępowanie objawów utrudniających aktywny udział w interwencji (np. psychoza, ciężka choroba serca). Lub ograniczenia w czynnościach są zdominowane przez stan współistniejący, a nie przez chorobę Parkinsona.
  • bieżący udział w innych pokrewnych badaniach zdrowotnych (IMPACT, PARKFIT, ERGODIM)
  • poddanych interwencji terapii zajęciowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia zajęciowa
Inny: terapia zajęciowa
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają 10-tygodniową (maksymalnie 16 godzin) terapię zajęciową zgodnie z protokołem leczenia, który jest oparty na holenderskich wytycznych dotyczących terapii zajęciowej w chorobie Parkinsona i udoskonalony na potrzeby tego badania.
Brak interwencji: Brak terapii zajęciowej
Pacjenci i ich opiekunowie z grupy kontrolnej nie będą mieli interwencji terapii zajęciowej do czasu ostatniego pomiaru (3 miesiące).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjent: Połączenie umiejętności procesu AMPS i pomiaru wydajności COPM
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Opiekun: Zarit Burden Inventory (ZBI)
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjent: Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS)- zdolności motoryczne
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Pacjent: Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – miara satysfakcji
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Pacjent: wpływ na uczestnictwo i autonomię (IPA)
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Pacjent: Liniowa skala niepełnosprawności AMC (ALDS)
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Pacjent: Kwestionariusz choroby Parkinsona 39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Pacjent i opiekun: EQ-5D i VAS
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Pacjent i opiekun: Wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Opiekun: Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Opiekun: Kwestionariusz Cel Opieka Obciążenie
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Opiekun: SF-36
Ramy czasowe: 0 i 3 miesiące
0 i 3 miesiące
Pacjent i opiekun w grupie interwencyjnej: satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Stichting Nuts Ohra

Śledczy

  • Główny śledczy: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNO-0804-66

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na terapia zajęciowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj