Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajenevan trakeostoman ajoitus mekaanisesti ventiloiduilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Varhainen vs. myöhäinen perkutaaninen dilataatiotrakeostomia mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • arvioida optimaalisen ajankohdan perkutaanisen dilaation trakeostomialle keuhkoahtaumatautipotilailla mekaanisen ventilaation keston, teho-osastolla oleskelun keston ja kuolleisuuden suhteen;
  • arvioida infektioiden ja tarttuvien komplikaatioiden määrää trakeostomioiduilla COPD-potilailla;
  • arvioida patogeenien kirjo trakeostomioiduilla ja intuboiduilla COPD-potilailla;
  • arvioida mekaanisesti ventiloiduilla COPD-potilailla käytettyjen rauhoittavien lääkkeiden määrää;
  • elämänlaadun arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla, joille on tehty trakeostomia 3 tai 10 päivän kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden seulonta- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti tehohoidon osaston kaikissa yksiköissä tehdään päivittäin.

Satunnaistaminen suoritetaan suljetuilla kirjekuorilla, jotka sisältävät satunnaislukuja ja jotka talletetaan tehohoidon laitoksen keskustilaan. Satunnaistaminen suoritetaan permutoiduna lohkosatunnaistuksena.

Perusparametrien kokoelma (viimeinen/nykyinen keuhkojen toimintatesti, viimeinen/nykyinen 6 minuutin kävelytesti, sydämen stressitesti - jos saatavilla) Jos niitä ei ole saatavilla, nykyiset keuhkojen toimintatestitulokset (vähintään FEV1 ja FVC) pyydetään potilaan yleiseltä lääkäri tai keuhkolääkäri määrittääkseen GOLD-vaiheen.

Potilaille, jotka on satunnaistettu (varhaisen trakeostomia) -tutkimusryhmään, tehdään trakeostomia seuraavan kerran, mutta viimeistään 72 tunnin kuluttua invasiivisen ventilaation aloittamisesta. Kontrolliryhmän potilaita ventiloidaan invasiivisesti vähintään päivään 10 asti.

Ennen trakeostomiaa suoritetaan keuhkoputkijärjestelmän täydellinen endoskooppinen tarkastus rutiininomaisesti. Bronkoalveolaarinen huuhteluneste (BALF) otetaan keuhkojen infiltraatiopaikoista. Jos röntgen- tai bronkoskooppisesti havaittavia infiltraatioita ei ole havaittavissa, BALF otetaan keskilohkosta.

Ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet analysoidaan tiettyinä ajankohtina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf (University Medical Center Hamburg-Eppendorf)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n diagnoosi (GOLD-aste III tai IV)
  • Epäilty pitkäaikainen invasiivinen mekaaninen ventilaatio ARF:n vuoksi (> 10 päivää)
  • Potilaan tai laillisen huoltajan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea neurologinen vajaatoiminta (kuten aivohalvaus, aivoverenvuoto jne.)
  • Immunosuppressanttihoito (poikkeuksena steroidihoito)
  • Suuri verenvuotoriski
  • Intubaatio > 72 h
  • Vasta-aihe dilataatiotrakeotomialle
  • Intuboinnin mahdottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen trakeostomia
Perkutaaninen dilataatiotrakeostomia < 72h koneellisella ventilaatiolla
Menettely: Perkutaaninen laajentuva trakeostomia
Perkutaaninen dilataatiotrakeostomia käyttäen Ciaglia blue rhino -järjestelmää (Cook medical, Limerick, IRLANTI). Trakeostomiaa suorittaa kaksi kokenutta lääkäriä, joilla on (video)bronkoskooppinen valvonta ja jatkuva EKG:n, verenpaineen, pulssin ja perifeerisen happisaturaation seuranta.
Kokeellinen: Myöhäinen trakeostomia
Perkutaaninen dilataatiotrakeostomia > 10 päivää koneellisella ventilaatiolla
Menettely: Perkutaaninen laajentuva trakeostomia
Perkutaaninen dilataatiotrakeostomia käyttäen Ciaglia blue rhino -järjestelmää (Cook medical, Limerick, IRLANTI). Trakeostomiaa suorittaa kaksi kokenutta lääkäriä, joilla on (video)bronkoskooppinen valvonta ja jatkuva EKG:n, verenpaineen, pulssin ja perifeerisen happisaturaation seuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kumulatiivinen kesto (päivinä)
Aikaikkuna: Päivä 1-28
Mekaanisen ilmanvaihdon kumulatiivinen kesto (päivinä)
Päivä 1-28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28, 90 ja teho-osaston loppu
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Päivä 28, 90 ja teho-osaston loppu
ICU/sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: teho-osaston/sairaalahoidon päättyminen
ICU/sairaalassa oleskelun kesto
teho-osaston/sairaalahoidon päättyminen
Infektiot (hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, patogeenien kirjo BALF:ssa, infektiokomplikaatiot)
Aikaikkuna: Päivä 1-28
Infektiot (hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, patogeenien kirjo BALF:ssa, infektiokomplikaatiot)
Päivä 1-28
Rauhoittavien lääkkeiden kumulatiivinen käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1-28
Rauhoittavien lääkkeiden kumulatiivinen käyttö
Päivä 1-28
Elämänlaatu - Kyselylomake
Aikaikkuna: kotiutus teho-osastolta, päivä 28 ja päivä 90
Elämänlaatu - Kyselylomake
kotiutus teho-osastolta, päivä 28 ja päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Kluge, MD, Department of Critical Care Medicine, University Medical Center Hamburg - Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KIM-PV3278/UKE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen laajentuva trakeostomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa