Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crohnin taudin hoitoalgoritmin kokeilu (REACT)

keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of Western Ontario, Canada

Crohnin taudin hoitoalgoritmin klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Arvioi, parantaako hoitoalgoritmin käyttöönotto Crohnin taudin (CD) hallintaa tavanomaisiin hoitoon perustuviin gastroenterologisiin käytäntöihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Crohnin tauti (CD) on krooninen maha-suolikanavan tulehduksellinen sairaus. Taudin pahenemisvaiheessa tarvitaan yleensä farmakologisia tai kirurgisia toimenpiteitä remission palauttamiseksi. Ihannetapauksessa tulisi käyttää strategioita potilaiden ylläpitämiseksi pitkäaikaisessa remissiossa samalla kun minimoidaan altistuminen kortikosteroideille ja vähennetään hoitoon liittyvää toksisuutta.

Todellisuudessa monet CD-potilaat eivät kuitenkaan saa tehokasta hoitoa ja heidän sairautensa pysyy usein aktiivisena, mikä johtaa hallitsemattomaan tulehdukseen ja komplikaatioihin joko perussairaudesta tai kortikosteroideista. Vaikka hoitosuositukset ovat olemassa, ne eivät määrittele riittävästi hoidon tavoitteita ja hoitojaksojen kestoa ei ole määritelty. Tuloksen optimointi CD:ssä vaatii nopeaa tulehduksen hallintaa. Intuitiivisesti jatkuva tulehdus johtaa pysyviin oireisiin, kudosvaurioihin ja sairauksiin liittyviin komplikaatioihin. Perinteinen hoito on usein tehotonta keskivaikeassa tai vaikeassa CD:ssä, ja sitä jatketaan usein pitkään. Tämän seurauksena monet potilaat saavat alihoitoa. Vaihtoehtoinen strategia, joka minimoi kortikosteroidien käytön ja rohkaisee immunosuppressiivisten aineiden ja tuumorinekroositekijän (TNF) antagonistien aikaisempaan käyttöön, voi olla optimaalinen. Ei kuitenkaan tiedetä, onko tämä lähestymistapa parempi kuin tavallinen hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1999

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Robarts Clinical Trials, Robarts Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Crohnin taudin dokumentoitu diagnoosi
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia, ranskaa tai flaamia
  • Pääsy puhelin- tai sähköposti-/internet-palveluun
  • Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ja dokumentoitava

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sairaudet (esim. alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö), jotka tutkijan mielestä voivat häiritä potilaiden kykyä noudattaa tutkimusmenetelmiä
  • Muihin tutkimuksiin osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitokäytäntö
Potilaita hoidettiin tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti
Active Comparator: Hoitoalgoritmi
Interventioryhmään määrätyt lääkärit saavat koulutusta hoitoalgoritmin käytöstä.
Muut: Crohnin taudin hoitoalgoritmi
Interventioryhmään määrätyt lääkärit saavat koulutusta hoitoalgoritmin käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Remissiossa olevien potilaiden osuus 24 kuukauden seurantajakson lopussa. Remissio määritellään HBS< tai = 4 ilman steroidien käyttöä CD:n hoidossa. ensisijainen analyysi tehdään käytännön tasolla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Remissiossa olevien potilaiden osuus tutkimukseen verrattuna, keskimääräisen HBS:n muutos; CD-lääkkeiden käyttö, leikkauksen/sairaalahoidon esiintyminen CD:n ja komplikaatioiden vuoksi, potilaiden terveyteen liittyvä QOL mitattuna SF-36:lla & EQ-5D:llä; lääkärin/potilaan tyytyväisyys terapiaan.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Western Ontario, Canada

Yhteistyökumppanit

Abbott

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian G Feagan, MD, Robarts Research Institute - University of Western Ontario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP0901

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crohnin taudin hoitoalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa