Atsasitidiini ja oksaliplatiini hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt syöpä, joka on uusiutunut tai kestänyt mitään platinahoitoa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain (kiinteä kasvain tai lymfooma), joka on metastaattinen tai ei ole leikattavissa ja jonka normaalien parantavien tai palliatiivisten toimenpiteiden ei odoteta lisäävän eloonjäämistä vähintään kolmella kuukaudella
• Potilailla on oltava pitkälle edennyt syöpä, joka on uusiutunut tai kestänyt jollekin platinayhdisteelle; platinaa vasten kestävä sairaus määritellään sairaudeksi, joka ei reagoi platinayhdistettä sisältävään hoito-ohjelmaan tai joka uusiutuu platinayhdistettä sisältävällä hoito-ohjelmalla
• Potilailla on täytynyt olla >= 1 aikaisempi kemoterapia-ohjelma; aiempien hoito-ohjelmien enimmäismäärää ei ole olemassa, mikäli kaikki muut kelpoisuusehdot täyttyvät
• Potilaiden on oltava >= 6 viikkoa nitrosourea- tai mitomysiini-C-hoidon jälkeen, >= 4 viikkoa muun kemoterapian tai sädehoidon jälkeen, ja heidän on oltava toipuneet =< asteen 1 toksisuuteen aiemman hoidon hoitoa rajoittavan toksisuuden vuoksi; (poikkeus: potilaat ovat saattaneet saada palliatiivista pieniannoksista sädehoitoa raajoihin 1-4 viikkoa ennen tätä hoitoa, edellyttäen että lantio, kylkiluut, rintalastan, lapaluu, nikamat tai kallo eivät kuulu sädehoitoon)
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Leukosyytit >= 4000/ul
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ul
• Verihiutaleet >= 100 000/ul
• Kokonaisbilirubiini = < 1,0 mg/dl
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 3 X normaalin laitoksen yläraja
• Kreatiniini (seerumi) = < 2,0 mg/dl
• Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on enintään 1,75 institutionaalista ohjetta kohti
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
• Potilailla on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja, mukaan lukien suostumus vaadittavalle kasvainbiopsialle (laajentumisvaiheessa), veri- ja farmakokineettisille tutkimuksille
• Kasvaimen tulee olla saatavilla toistuvaa biopsiaa varten, jos se on laajentumisvaiheessa; biopsiat tehdään laajennusvaiheessa; laajennuskohortti tulee olemaan 10–20 potilasta
• Potilaiden odotettavissa olevan eloonjäämisajan on oltava vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon aikana (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet = < 1. asteen hoitoa rajoittavaan toksisuustasoon haittatapahtumien vuoksi, jos aineita on annettu yli 4 viikkoa aikaisemmin; (poikkeus: potilaat ovat saattaneet saada raajoihin palliatiivista pieniannoksista sädehoitoa 1-4 viikkoa ennen tätä hoitoa edellyttäen, että lantio, kylkiluut, rintalastan, lapaluu, nikamat tai kallo eivät sisälly sädehoitoon)
• Potilaat eivät välttämättä saa samanaikaisesti muita tutkimusaineita
• Potilailla ei saa olla 5-atsasytidiinin, oksaliplatiinin tai samankaltaisten yhdisteiden aiheuttamia allergisia reaktioita.
• Potilailla ei saa olla oksaliplatiini-intoleranssia
• Potilailla ei saa olla hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, mahdollisesti hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö ja psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan 5-atsasytidiinillä
• Potilailla, joiden tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia ja jotka saavat antiretroviraalista hoitoa, on oltava vähintään 350 CD4+-solua/mm^3, eikä heillä ole aiempia hankittuja immuunikato-oireyhtymää (AIDS) määritteleviä sairauksia lukuun ottamatta lymfoomaa.
• Potilaat, joille on tehty leikkaus 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa, eivät ole tukikelpoisia
• Potilaat, jotka on poistettu aiemmasta platinaa sisältävästä hoidosta platinayhdisteiden kumulatiivisen toksisuuden vuoksi