모든 백금 요법에 대해 재발하거나 불응성인 진행성 암 환자를 치료하는 아자시티딘 및 옥살리플라틴

포함 기준:

• 환자는 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 악성 종양(고형 종양 또는 림프종)이 있어야 하며 표준 치료 또는 완화 조치가 생존을 최소 3개월까지 증가시킬 것으로 예상되지 않아야 합니다.
• 환자는 진행성 암이 재발했거나 백금 화합물에 내성이 있어야 합니다. 백금 불응성 질환은 백금 화합물 함유 요법에 반응하지 않거나 백금 화합물 함유 요법으로 치료한 후 재발하는 질병으로 정의됩니다.
• 환자는 이전에 1개 이상의 화학 요법을 받았어야 합니다. 다른 모든 적격성 기준이 충족되는 경우 이전 요법의 최대 허용 횟수는 없습니다.
• 환자는 니트로소우레아 또는 미토마이신-C로 치료한지 ≥ 6주, 다른 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 지 ≥ 4주 이상이어야 하고 이전 요법의 모든 치료 제한 독성에 대해 =< 1등급 독성으로 회복해야 합니다. (예외: 환자는 골반, 갈비뼈, 흉골, 견갑골, 척추 또는 두개골이 방사선 치료 분야에 포함되지 않은 경우 이 치료 1-4주 전에 팔다리에 저선량 완화 방사선 치료를 받았을 수 있습니다.)
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
• 백혈구 >= 4,000/uL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 총 빌리루빈 =< 1.0 mg/dL
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) = < 3 X 기관 상한
• 크레아티닌(혈청) =< 2.0 mg/dL
• 기관 지침에 따라 1.75 이하의 국제 정규화 비율(INR)
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 기간 동안 적절한 피임(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 환자는 필요한 종양 생검(확장 단계에서), 혈액 및 약동학 연구에 대한 동의를 포함하여 서면 동의서 문서를 이해하고 서명할 의지가 있어야 합니다.
• 종양은 확장 단계에 있는 경우 반복 생검을 위해 접근 가능해야 합니다. 생검은 확장 단계에서 수행됩니다. 확장 코호트는 10~20명의 환자가 될 것입니다.
• 환자는 최소 3개월의 예상 생존 기간이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 또는 4 이상 투여된 제제로 인해 부작용에 대해 =< 1 치료 제한 독성 수준으로 회복되지 않은 환자 몇 주 전; (예외: 골반, 갈비뼈, 흉골, 견갑골, 척추 또는 두개골이 방사선 치료 분야에 포함되지 않은 경우 환자는 이 치료 1-4주 전에 사지에 완화 저선량 방사선 치료를 받았을 수 있습니다.)
• 환자는 다른 동시 조사 약물을 투여받지 않을 수 있습니다.
• 환자는 5-아자시티딘, 옥살리플라틴 또는 유사한 조성을 가진 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 없어야 합니다.
• 환자는 옥살리플라틴 불내성이 없어야 합니다.
• 환자는 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 잠재적으로 생명을 위협하는 심장 부정맥 및 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질환이 없어야 합니다.
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 5-아자시티딘으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 것으로 알려지고 항레트로바이러스 요법을 받는 환자는 최소 350개의 CD4+ 세포/mm^3가 있어야 하고 림프종을 제외한 상태를 정의하는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 병력이 없어야 합니다.
• 연구 참여 전 2주 이내에 수술을 받은 환자는 자격이 없습니다.
• 백금 화합물 누적 독성으로 인해 이전 백금 함유 요법에서 제외된 환자