Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania sercowo-naczyniowe niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Chicago
W tym badaniu wykorzystujemy badania obrazowe serca i badania krwi, aby uzyskać lepsze zrozumienie nadciśnienia płucnego (płuc) i powikłań sercowo-naczyniowych (serca), które często występują u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Informacje zebrane od zdrowych ochotników biorących udział w tym badaniu zostaną porównane z informacjami od pacjentów z anemią sierpowatą w tym badaniu, aby pomóc nam lepiej zrozumieć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rezonans magnetyczny serca (CMR) zyskuje coraz większe zastosowanie kliniczne w chorobach sercowo-płucnych. Ze względu na swój trójwymiarowy charakter CMR jest uważany za złoty standard do ilościowego określania funkcji i wielkości skurczowej lewej i prawej komory. Dodatkowo wysoki kontrast tkankowy pozwala na szczegółową charakterystykę tkanki mięśnia sercowego. W szczególności zastosowanie technik, takich jak późne wzmocnienie gadolinem, może być wykorzystane do wykrycia obecności niewielkich ilości blizny mięśnia sercowego. Wykazano, że inne techniki silnie korelują z zawartością żelaza w mięśniu sercowym. Co równie ważne, obrazowanie perfuzji CMR może dokładnie określić ilościowo przepływ krwi w mięśniu sercowym i może zapewnić ogromny wgląd w funkcję mikrokrążenia. Wysoka rozdzielczość przestrzenna i czasowa CMR, trójwymiarowe podejście, zdolność do charakteryzowania tkanek oraz zdolność do oceny mikrokrążenia i makrocyrkulacji sprawiają, że jest to wszechstronna technika oceny chorób serca. Niedawno jedno badanie CMR wykazało już obecność choroby mikrokrążenia serca w podgrupie dorosłych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD) przy braku zawału mięśnia sercowego, przeciążenia mięśnia sercowego żelazem lub choroby wieńcowej, zwiększając dowody na udział lewej choroby serca do rozwoju nadciśnienia płucnego (PH) u tych pacjentów; niestety nie można było wyciągnąć mocnych wniosków, ponieważ badanie miało zbyt małą moc. W związku z tym ta propozycja pozwoli wykorzystać zalety oferowane przez CMR w celu lepszego scharakteryzowania i wykrycia podfenotypów PH i sercowo-płucnych w populacji pacjentów z SCD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60430
        • University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani będą rekrutowani z klinik na Uniwersytecie w Chicago, jak również ze społeczności za pośrednictwem ulotek umieszczonych na Uniwersytecie w Chicago oraz na stronie internetowej Centrum Medycznego Uniwersytetu w Chicago.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci, u których rozpoznano SCD potwierdzone metodą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej lub elektroforezy hemoglobiny
  • Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci w stabilnym stanie
  • Pacjenci otrzymujący transfuzje nie będą wykluczeni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przełomem naczyniowo-okluzyjnym lub epizodem ostrego zespołu klatki piersiowej w ciągu ostatnich czterech tygodni (po upływie 4 tygodni pacjenci mogą zostać ponownie ocenieni pod kątem kwalifikowalności)
  • Pacjenci z blokiem serca wysokiego stopnia; aktywne, istotne hemodynamicznie, komorowe zaburzenia rytmu; niestabilne zespoły wieńcowe; historia zawału mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca od badania.
  • Przeciwwskazania do badania rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadolinem, takie jak ciężka klaustrofobia, rozrusznik serca, defibrylatory, klipsy do tętniaka mózgu lub neurostymulator.
  • Ciąża
  • Pacjenci z dysfunkcją węzła zatokowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD)
38 stabilnych klinicznie czarnych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD) (w tym osoby z hemoglobiną SS, SC i β-talasemią wykazaną przez wysokosprawną chromatografię cieczową lub elektroforezę żelową).
Procedura: MRI, echokardiografia przezklatkowa, tonometria, EKG
O ile nie ma przeciwwskazań, podczas rezonansu magnetycznego serca uczestnicy otrzymają regadenozon i gadolinowy środek kontrastowy. Tonometr, EKG i echo serca to procedury nieinwazyjne.
Inne nazwy:
  • elektrokardiografia
  • Rezonans magnetyczny serca
  • Echokardiografia przezklatkowa Dopplera
Zdrowi Wolontariusze
13 zdrowych osób z grupy kontrolnej zostało dopasowanych pod względem częstotliwości do pacjentów z SCD pod względem wieku, płci i rasy.
Procedura: MRI, echokardiografia przezklatkowa, tonometria, EKG
O ile nie ma przeciwwskazań, podczas rezonansu magnetycznego serca uczestnicy otrzymają regadenozon i gadolinowy środek kontrastowy. Tonometr, EKG i echo serca to procedury nieinwazyjne.
Inne nazwy:
  • elektrokardiografia
  • Rezonans magnetyczny serca
  • Echokardiografia przezklatkowa Dopplera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr MRI — LVEDVi, ml/cm2 (zmierzony metodą dysków, kontrole służą jako normalne zakresy)
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — LVESVi, ml/cm2 — (zmierzony metodą dysków, kontrole służą jako normalne zakresy)
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — wskaźnik masy LV, g/cm2, (zmierzony metodą dysków, kontrole służą jako normalne zakresy)
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — RVEDVi, ml/cm2, (zmierzony metodą dysków, kontrole służą jako normalne zakresy)
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI - RVESVi, ml/cm2, (zmierzony metodą dysków, kontrole służą jako normalne zakresy)
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI - LAi, ml/cm2, (zmierzony metodą dysków, kontrole służą jako normalne zakresy)
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI - RAi, ml/cm2, (zmierzony metodą dysków, kontrole służą jako normalne zakresy)
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — LVEF, %, (zmierzony metodą dysków, kontrole służą jako normalne zakresy)
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — RVEF, %, (zmierzony metodą dysków, kontrole służą jako normalne zakresy)
Ramy czasowe: Parametr na linii bazowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr na linii bazowej.
Parametr MRI – Późne wzmocnienie gadolinu, wykonane poprzez oględziny, zwykle nie powinno być obecne
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — gwiazda T2 mięśnia sercowego, ms, wykonany przy użyciu krzywych rozpadu (normalny >20 ms)
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — wątrobowa gwiazda T2, ms, wykonana przy użyciu krzywych rozpadu, norma >18 ms
Ramy czasowe: Parametr na linii bazowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr na linii bazowej.
Parametr MRI — wskaźnik rezerwy perfuzji mięśnia sercowego, mierzony przy użyciu techniki Upslope. Tematy kontrolne dostępne dla normalnych zakresów
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — Dysfunkcja rozkurczowa, określona zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — boczne E/e', mierzone za pomocą echa Dopplera. Kontrole dostępne jako zakresy normalne
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — ciśnienie wzmocnienia, patrz Kontrole dla normalnych zakresów
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — wskaźnik augmentacji, patrz Tematy kontrolne dla normalnych zakresów
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — systemowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.
Parametr MRI — układowe rozkurczowe ciśnienie krwi, mm Hg
Ramy czasowe: Parametr mierzony na linii podstawowej.
Kompleksowo i ilościowo scharakteryzował powikłania sercowo-płucne SCD i uzyskał lepsze zrozumienie patofizjologii nadciśnienia płucnego i dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Parametr mierzony na linii podstawowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów w całym genomie i ukierunkowane polimorfizmy genetyczne u pacjentów z SCD związane z ilościowym, nieinwazyjnym fenotypem PH.
Ramy czasowe: mediana okresu obserwacji 3 lata
Wykrywanie ekspresji genów w całym genomie i ukierunkowanych polimorfizmów genetycznych u pacjentów z SCD powiązanych z ilościowym, nieinwazyjnym fenotypem PH.
mediana okresu obserwacji 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit R Patel, M.D., University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16653A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na MRI, echokardiografia przezklatkowa, tonometria, EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj