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겸상 적혈구 질환의 심혈관 합병증

2022년 2월 8일 업데이트: University of Chicago
이 연구에서는 겸상적혈구 환자에게 자주 발생하는 폐(폐) 고혈압 및 심혈관(심장) 합병증에 대한 이해를 높이기 위해 심장 영상 검사와 혈액 검사를 사용하고 있습니다. 이 연구에 참여하는 건강한 지원자로부터 수집한 정보는 우리의 이해를 돕기 위해 이 연구에서 겸상적혈구 환자의 정보와 비교될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심장 자기 공명(CMR)은 심폐 질환에서 임상 적용이 증가하고 있습니다. 3차원 특성으로 인해 CMR은 좌우 심실 수축기 기능 및 크기를 정량화하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 또한 높은 조직 대비를 통해 심근 조직의 상세한 특성을 파악할 수 있습니다. 특히 후기 가돌리늄 증강과 같은 기술을 사용하여 미량의 심근 반흔의 존재를 감지할 수 있습니다. 다른 기술은 심근 철분 함량과 강한 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로 중요한 것은 CMR 관류 영상이 심근 혈류를 정확하게 정량화할 수 있고 미세 순환의 기능에 대한 엄청난 통찰력을 제공할 수 있다는 것입니다. CMR의 높은 공간적 및 시간적 해상도, 3차원적 접근, 조직을 특성화하는 능력, 미세 순환 및 거대 순환을 평가하는 능력은 심장 질환 평가를 위한 종합적인 기술입니다. 최근에, 한 CMR 연구는 심근 경색, 심근 철 과부하 또는 관상 동맥 질환이 없는 성인 겸상 적혈구 질환(SCD) 환자의 하위 집합에서 심장 미세혈관 질환의 존재를 이미 보여주었고, 이들 환자에서 심장병에서 폐고혈압(PH)으로 발전; 불행하게도, 연구가 부족했기 때문에 강력한 결론을 내릴 수 없었습니다. 따라서 이 제안은 CMR이 제공하는 이점을 활용하여 SCD 환자 집단에서 PH 및 심폐 하위 표현형을 더 잘 특성화하고 감지할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60430
        • University of Chicago Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 시카고 대학의 클리닉과 시카고 대학에 게시된 전단지 및 시카고 대학 의료 센터 웹 사이트에 게시된 웹 사이트를 통해 커뮤니티에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 고압 액체 크로마토그래피 또는 헤모글로빈 전기영동으로 확인된 SCD 진단을 받은 환자가 연구 대상이 됩니다.
  • 안정적인 상태의 환자만 포함됩니다.
  • 수혈을 받는 환자는 제외되지 않습니다.

제외 기준:

  • 최근 4주 이내에 혈관폐색 위기 또는 급성 흉부 증후군이 발생한 환자(4주 경과 후 적격 여부 재평가 가능)
  • 고도의 심차단 환자; 활성, 혈역학적으로 유의한 심실성 부정맥; 불안정 관상동맥 증후군; 연구 1개월 이내의 심근경색 병력.
  • 심한 밀실 공포증, 심박 조율기, 제세동기, 뇌동맥류 클립 또는 신경자극기와 같은 가돌리늄 증강 자기 공명 검사에 대한 금기.
  • 임신
  • 동방결절 기능장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낫적혈구병(SCD)이 있는 피험자
낫적혈구병(SCD)이 있는 38명의 임상적으로 안정적인 흑인 환자(고성능 액체 크로마토그래피 분리 또는 겔 전기영동으로 입증된 헤모글로빈 SS, SC 및 β-지중해빈혈이 있는 개인 포함).
금기 사항이 없는 한 피험자는 심장 자기 공명 검사 중에 레가데노손과 가돌리늄 조영제를 투여받습니다. 안압계, EKG 및 에코는 비침습적 절차입니다.
다른 이름들:
  • 심전도
  • 심장 자기 공명
  • 도플러 경흉부 심초음파
건강한 자원봉사자
13명의 건강한 대조군 피험자는 연령, 성별, 인종에 따라 SCD 환자와 빈도를 일치시켰습니다.
금기 사항이 없는 한 피험자는 심장 자기 공명 검사 중에 레가데노손과 가돌리늄 조영제를 투여받습니다. 안압계, EKG 및 에코는 비침습적 절차입니다.
다른 이름들:
  • 심전도
  • 심장 자기 공명
  • 도플러 경흉부 심초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 매개변수 - LVEDVi, mL/cm2(디스크 방법을 사용하여 측정, 컨트롤은 정상 범위로 사용)
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - LVESVi, mL/cm2 - (디스크 방법을 사용하여 측정, 컨트롤은 정상 범위로 사용)
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - 좌심실 질량 지수, g/cm2, (디스크 방법을 사용하여 측정, 컨트롤은 정상 범위로 사용)
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - RVEDVi, mL/cm2, (디스크 방법을 사용하여 측정, 컨트롤은 정상 범위로 사용)
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - RVESVi, mL/cm2, (디스크 방법을 사용하여 측정, 컨트롤은 정상 범위로 사용)
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - LAi, mL/cm2, (디스크 방법을 사용하여 측정, 컨트롤은 정상 범위로 사용)
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - RAi, mL/cm2, (디스크 방법을 사용하여 측정, 컨트롤은 정상 범위로 사용)
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - LVEF, %, (디스크 방법을 사용하여 측정, 컨트롤은 정상 범위로 사용)
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - RVEF, %, (디스크 방법을 사용하여 측정, 컨트롤은 정상 범위로 사용)
기간: 기준선의 매개변수.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선의 매개변수.
MRI 매개변수 - 후기 가돌리늄 강화, 육안 검사를 통해 수행, 일반적으로 없음
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - 심근 T2-스타, ms, 감쇠 곡선을 사용하여 수행됨(정상 >20ms)
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - 간 T2-스타, ms, 감쇠 곡선을 사용하여 수행됨, 정상 >18ms
기간: 기준선의 매개변수.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선의 매개변수.
MRI 매개변수 - 업슬로프 기술을 사용하여 측정된 심근 관류 보존 지수. 정상 범위에서 사용 가능한 제어 대상
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - 확장기 기능 장애, 미국 심초음파 가이드라인에 따라 결정됨
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - 측면 E/e', 도플러 에코를 사용하여 측정됨. 정상 범위로 사용 가능한 컨트롤
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - 증강 압력, 정상 범위 제어 참조
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - 증강 지수, 정상 범위에 대한 제어 대상 참조
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - 전신 수축기 혈압
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.
MRI 매개변수 - 전신 이완기 혈압, mm Hg
기간: 기준선에서 측정된 매개변수입니다.
SCD의 심폐 합병증을 포괄적이고 정량적으로 특성화하고 낫적혈구병 환자의 폐고혈압 및 이완기 기능 장애의 병태생리학에 대한 이해를 높였습니다.
기준선에서 측정된 매개변수입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양적 비 침습적 기반 PH 표현형과 연결된 SCD 환자의 게놈 전체 유전자 발현 및 표적 유전자 다형성.
기간: 중앙값 3년 추적
정량적 비침습적 기반 PH 표현형과 연결된 SCD 환자의 게놈 전체 유전자 발현 및 표적 유전자 다형성을 검출합니다.
중앙값 3년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amit R Patel, M.D., University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험

MRI, 경흉부 심초음파, 안압계, EKG에 대한 임상 시험

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