Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Differin® Cream 0,1 % ja Differin® Lotion 0,1 % siedettävyyden vertailu koehenkilöillä, joilla on terve iho

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D

Jakautuneiden kasvojen siedettävyyden vertailu Differin® Cream 0,1 % vs Differin® Lotion 0,1 % koehenkilöillä, joilla on terve iho

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Differin® (adapalene) Cream, 0,1 %, siedettävyyttä Differin® Lotioniin, 0,1 % koehenkilöillä, joilla on terve iho, joita hoidetaan kerran päivässä kolmen (3) viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80915
        • Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
  • Koehenkilöt, joilla on terve iho kliinisen arvioijan määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on ihon pigmentaatiota, joka häiritsee ihoreaktioiden lukemista.
  • Koehenkilöt, joilla on sairaus tai tilanne, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa vaarantaa kohteen, hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä tutkittavan osallistumista tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeen aineosista (katso Differin® Cream 0,1 %:n pakkausseloste ja Differin® Lotion 0,1 %:n tutkijan esite).
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet toiseen lääke- tai laitetutkimustutkimukseen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
  • Potilaat, joiden poistumisaika paikalliseen hoitoon hoidetulle alueelle on alle 1 viikko kortikosteroidien ja/tai 4 viikkoa retinoidien osalta.
  • Potilaat, joiden systeemisen hoidon poistumisaika on alle 1 viikko lääkkeille, jotka voivat lisätä valoherkkyyttä ja/tai 4 viikkoa kortikosteroideille ja/tai 6 kuukautta retinoideille.
  • Potilaat, joilla hoidettavalla alueella on auringonpolttama, ekseema, atooppinen ihottuma, perioraalinen ihottuma tai ruusufinni.
  • Koehenkilöt, jotka ennakoivat suojaamatonta ja voimakasta UV-altistumista tutkimuksen aikana (vuoriurheilu, UV-säteily, auringonotto jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Differin® Cream 0,1%
Adapalene Cream 0,1% - levitä kerran päivässä kasvojen toiselle puolelle 3 viikon ajan
Lääke: adapaleenivoide 0,1 % ja adapaleenivoide 0,1 %
Adapalene Cream 0,1% - levitä kerran päivässä kasvojen toiselle puolelle 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Differin® Cream 0,1%
Active Comparator: Differin® Lotion 0,1 %
Adapalene Lotion 0,1% - levitä kerran päivässä kasvojen vastakkaiselle puolelle 3 viikon ajan
Lääke: Adapalene Lotion 0,1%
adapalene lotion 0,1% - levitä kerran päivässä kasvojen vastakkaiselle puolelle 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Differin® Lotion 0,1 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka menestyivät huonoimpien perustilanteen jälkeisten siedettävyysarviointipisteiden suhteen kussakin siedettävyysarviointikategoriassa (punoitus, hilseily, kuivuus, pistely/poltto) lähtötilanteesta viikkoon 3.
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 3
Osallistujien lukumäärä, jotka menestyivät huonoimpien perustilanteen jälkeisten siedettävyysarviointipisteiden suhteen kussakin siedettävyysarviointiluokassa lähtötilanteesta viikkoon 3. Siedettävyysarviot (punoitus, hilseily, kuivuus, pistely/poltto) arvioidaan asteikolla 0 - 4 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava), 0 on paras ja 4 huonoin. Kunkin kategorian menestys määriteltiin siedettävyyspisteeksi 0.
lähtötaso viikolle 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 Kysymys Aiheesta Kosmeettisen hyväksyttävyyden kyselylomake viikolla 3
Aikaikkuna: viikko 3
Osallistujien määrä kussakin kategoriassa (Differin® Lotion, Differin® Cream tai No Preference) kunkin aiheen kosmeettisen hyväksyttävyyskyselyn kysymyksessä viikolla 3.
viikko 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US10149

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ilmenemismuodot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa