Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klopidogreelin suuren annoksen arviointi potilaalle, jolla on sepelvaltimotauti Japanissa (CHOICE)

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Takeshi Morimoto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suuren annoksen klopidogreelin vaikutusta verihiutaleiden aggregaation estämiseen japanilaisilla potilailla, joille on suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimointerventio iskeemisen sydänsairauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aspiriinin ja tienopyridiinin kaksoisverihiutalehoitoa käytetään estämään stenttitromboosia perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) jälkeen. Klopidogreeli on suosituin tienopyridiini. Ensimmäisenä päivänä 300 mg:n klopidogreelilatausannoksen (LD) jälkeen potilaat ottavat 75 mg:n ylläpitoannoksen (MD) estämään verihiutaleiden aggregaatiota sepelvaltimostentin istutuksen jälkeen. 600 mg korkea LD estää verihiutaleiden aggregaatiota nopeammin ja voimakkaammin kuin tavallinen LD ja estää tromboottisen tapahtuman PCI:n ympärillä. Vastaavasti korkea MD estää verihiutaleiden aggregaatiota voimakkaammin. Klopidogreelin verihiutaleiden vastaisessa vaikutuksessa on raportoitu yksilöiden välistä vaihtelua. Japanissa on paljon länsimaiseen väestöön verrattuna, jotka eivät reagoi klopidogreeliin tai ovat hyporeagoivia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suuriannoksisen klopidogreelin vaikutusta verihiutaleiden aggregaation estämiseen japanilaisilla potilailla, joille on suunniteltu iskeemisen sydänsairauden vuoksi PCI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimointerventio iskeemisen sydänsairauden vuoksi
  • Potilaat, jotka ottavat aspiriinia 81-100 mg vähintään 1 viikon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydäninfarkti ST-tason nousulla
  • Potilailla on aspiriinin tai klopidogreelin vasta-aiheet
  • Potilaat, jotka käyttävät varfariinia
  • Potilaat saivat trombolyyttistä hoitoa 2 viikon sisällä
  • Potilaat, jotka ottavat verihiutaleita estäviä aineita aspiriinia lukuun ottamatta 1 kuukauden sisällä
  • Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja.
  • Potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkea kuormitus ja korkea huolto
Klopidogreelilataus 600 mg ja ylläpito 150 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 600 mg ja ylläpito 150 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 600 mg ja ylläpito 75 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 300 mg ja ylläpito 150 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 300 mg ja ylläpito 75 mg 7 päivän ajan
Active Comparator: Suuri kuormitus ja vähän huoltoa
Klopidogreelilataus 600 mg ja ylläpito 75 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 600 mg ja ylläpito 150 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 600 mg ja ylläpito 75 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 300 mg ja ylläpito 150 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 300 mg ja ylläpito 75 mg 7 päivän ajan
Active Comparator: Pieni kuormitus ja korkea huolto
Klopidogreelilataus 300 mg ja ylläpito 150 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 600 mg ja ylläpito 150 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 600 mg ja ylläpito 75 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 300 mg ja ylläpito 150 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 300 mg ja ylläpito 75 mg 7 päivän ajan
Active Comparator: Pieni kuormitus ja vähäinen huolto
Klopidogreelilataus 300 mg ja ylläpito 75 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 600 mg ja ylläpito 150 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 600 mg ja ylläpito 75 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 300 mg ja ylläpito 150 mg 7 päivän ajan
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus 300 mg ja ylläpito 75 mg 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregaation esto 24 tuntia lataamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Verihiutaleiden aggregaation esto 7 päivää lataamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Verihiutaleiden aggregaation esto 28 päivää lataamisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
stenttitromboosi (Academic Research Consortiumin määritelmä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
akuutti hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus, lukuun ottamatta ohimenevää iskeemistä kohtausta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
verenvuotokomplikaatiot (Global Use of Strategies avata tukkeutuneita sepelvaltimoita [GUSTO] ja trombolyysi sydäninfarktissa [TIMI] määritelmä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
sydänkuoleman, sydäninfarktin ja aivohalvauksen yhdistelmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeshi Morimoto

Tutkijat

  • Päätutkija: Takeshi Kimura, MD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C369

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa