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일본 관상동맥질환 환자에 대한 클로피도그렐 고용량 평가 (CHOICE)

2016년 1월 7일 업데이트: Takeshi Morimoto
본 연구의 목적은 허혈성 심장질환으로 경피적 관상동맥 중재술이 예정된 일본인 환자에서 항혈소판제로서 고용량의 클로피도그렐이 혈소판 응집 억제에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 스텐트 혈전증을 예방하기 위해 아스피린과 티에노피리딘의 이중 항혈소판 요법이 사용됩니다. Clopidogrel은 가장 인기있는 thienopyridine입니다. 첫 날 클로피도그렐 로딩 용량(LD) 300mg에 이어 환자는 관상동맥 스텐트 이식 후 혈소판 응집을 억제하기 위해 유지 용량(MD) 75mg을 복용합니다. 600mg 높은 LD는 표준 LD보다 더 빠르고 강력하게 혈소판 응집을 억제하고 PCI 주변의 혈전성 사건을 예방합니다. 유사하게 높은 MD는 혈소판 응집을 더 강력하게 억제합니다. 클로피도그렐 항혈소판 효과의 개인차가 보고되었습니다. 일본에서는 서양인에 비해 클로피도그렐에 대한 무반응 또는 저반응자가 많습니다. 본 연구의 목적은 허혈성 심장질환으로 PCI가 예정된 일본인 환자에서 항혈소판제로서 고용량 클로피도그렐이 혈소판 응집 억제에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • Division of Cardiology, Kyoto University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허혈성 심장질환으로 경피적 관상동맥 중재술이 예정된 환자
  • 아스피린 81-100mg을 1주일 이상 복용하는 환자.

제외 기준:

  • ST 상승 심근경색 환자
  • 환자는 아스피린 또는 클로피도그렐의 금기 사항이 있습니다.
  • 와파린을 복용 중인 환자
  • 환자는 2주 이내에 혈전용해 요법을 받았다.
  • 1개월 이내에 아스피린을 제외한 항혈소판제를 복용 중인 환자
  • 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자.
  • 프로톤 펌프 억제제를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 높은 적재 및 높은 유지 보수
클로피도그렐 로딩 600mg 및 7일 동안 150mg 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 600mg 및 7일 동안 150mg 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 600mg 및 75mg 7일간 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 300mg 로딩 및 7일간 150mg 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 300mg 및 75mg 7일간 유지
활성 비교기: 높은 적재 및 낮은 유지 보수
클로피도그렐 로딩 600mg 및 75mg 7일간 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 600mg 및 7일 동안 150mg 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 600mg 및 75mg 7일간 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 300mg 로딩 및 7일간 150mg 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 300mg 및 75mg 7일간 유지
활성 비교기: 낮은 부하 및 높은 유지 보수
클로피도그렐 300mg 로딩 및 7일간 150mg 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 600mg 및 7일 동안 150mg 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 600mg 및 75mg 7일간 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 300mg 로딩 및 7일간 150mg 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 300mg 및 75mg 7일간 유지
활성 비교기: 낮은 부하 및 낮은 유지 보수
클로피도그렐 로딩 300mg 및 75mg 7일간 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 600mg 및 7일 동안 150mg 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 600mg 및 75mg 7일간 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 300mg 로딩 및 7일간 150mg 유지
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 로딩 300mg 및 75mg 7일간 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
로딩 24시간 후 혈소판 응집 억제
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심근 경색증
기간: 일년
일년
모두 사망 원인
기간: 일년
일년
로딩 7일 후 혈소판 응집 억제
기간: 7 일
7 일
로딩 28일 후 혈소판 응집 억제
기간: 28일
28일
심장사
기간: 일년
일년
스텐트 혈전증(Academic Research Consortium 정의)
기간: 일년
일년
일과성 허혈 발작을 제외한 급성 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중
기간: 일년
일년
출혈 합병증
기간: 일년
일년
심장사, 심근 경색 및 뇌졸중의 복합
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeshi Morimoto

수사관

  • 수석 연구원: Takeshi Kimura, MD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C369

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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