Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus tarjota monimutkainen käyttäytymiseen liittyvä interventio diabetesta sairastaville nuorille aikuisille etäterveyden kautta

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Elizabeth Pyatak, University of Southern California

Monimutkaisen käyttäytymiseen perustuvan intervention toteutettavuus nuorille aikuisille, joilla on diabetes: kestävä, voimakas, aktiivinen elämä ja teleterveys (REAL-T) -tutkimus

Monimutkaisen käyttäytymisintervention toteutettavuus nuorille aikuisille, joilla on diabetes: Resilient, Powered, Active Living-Telehealth (REAL-T) -tutkimuksessa arvioidaan toteutettavuutta diabeteksen hallinnan interventioon etäterveyden kautta valmisteltaessa laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ( RCT) nimeltään Evaluation of a Complex Behavioral Intervention for the Young Adults with Diabetes: The Resilient, Enpowered, Active Living-Telehealth (REAL-T) Study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monimutkaisen käyttäytymiseen perustuvan intervention toteutettavuus diabeetikoilla nuorille aikuisille: Resilient, Enpowered, Active Living-Telehealth (REAL-T) -toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan toteutettavuutta diabeteksen hallinnan interventioon etäterveyden kautta valmisteltaessa laajamittaista RCT:tä.

Nuori aikuisuus on haastava elämänvaihe monille diabeetikoille; vain 17 % 18–25-vuotiaista ja 30 % 26–30-vuotiaista saavuttaa suositellut A1C-tavoitteet, ja alle 1/3 hoitaa itsehoitoa kansallisten ohjeiden mukaisesti. Se on kuitenkin ratkaiseva vaihe terveyttä koskevien tottumusten vakiinnuttamiseksi, jotka säilyvät koko aikuisiän ajan. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tutkimusryhmämme kehitti REAL Diabetes (Resilient, Empowered, Active Living with Diabetes) -ohjelman. Se on 6 kuukauden yksilöllisesti räätälöity toimintaterapia, joka keskittyi diabeteksen itsehoidon sisällyttämiseen osallistujien päivittäisiin tottumuksiin ja rutiineihin, ja arvioi sen tehokkuutta. satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (n=81). REALin osoitettiin hoitoaikeusanalyysissä parantavan merkittävästi A1C:tä (0,9 %:n lasku; p=0,01) ja diabetekseen liittyvää elämänlaatua (p=0,04). Vaikka REAL oli erittäin lupaava positiivisen vaikutuksensa suhteen terveyteen ja elämänlaatuun, interventio toteutettiin kotikäyntien kautta, mikä rajoitti sen laajaa leviämistä. Koska kohdeväestöllämme on merkittäviä logistisia esteitä klinikalla käymiselle (sytytin kotihoitomallillemme), mukautamme REALin toimitettavaksi teleterveyden kautta (REAL-T), joka on erittäin lupaava hoidon toimitusmalli, ja arvioimme REALin. -T suuressa mittakaavassa RCT:ssä.

Nykyisessä toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan REAL-T-intervention toteutettavuutta etäterveyden kautta ottamalla mukaan 10 osallistujaa, jotka ovat 18-30-vuotiaita, suorittamalla REAL-T-interventio kaikkien osallistujien kanssa 3 kuukauden aikana ja arvioimalla prosessi. tutkimuksen toteuttamisesta (toteutettavuus ja osallistujien tyytyväisyys).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Center for Health Professionals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi joko tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes vähintään 12 kuukauden ajan
  • Hemoglobiini A1C > 7,5 %
  • Los Angelesin piirikunnan asukas, jolla ei ole välittömiä suunnitelmia muuttaa
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Edellinen osallistuja REAL Diabetes Study -tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 4 kuukauden aikana
  • Diagnoosina komorbidi kognitiivinen tai älyllinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REAL-T Interventio
Nykyisessä toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan REAL-T RCT:n toteuttamisen toteutettavuutta ottamalla mukaan 10 osallistujaa, jotka ovat 18–30-vuotiaita, suorittamalla REAL-T-interventio kaikkien osallistujien kanssa 3 kuukauden aikana ja arvioimalla ennen postausta. terveydessä ja elämänlaadussa tapahtuvat muutokset sekä tutkimuksen toteutusprosessin arviointi (toteutettavuus ja osallistujien tyytyväisyys).
Käyttäytyminen: REAL-T Interventio
Yksilöllinen elämäntapainterventio toteutetaan Internet-pohjaisen videoneuvottelun kautta ja sisältää seuraavat aiheet: Diabetes-tieto; terveydenhuoltoon pääsy; viestintä terveydenhuollon tarjoajien kanssa; diabeteksen itsehoitotehtävien sisällyttäminen päivittäisiin tottumuksiin ja rutiineihin; sosiaalinen tuki; ja emotionaalista hyvinvointia. Osallistujilla on noin 6-10 istuntoa, jotka kestävät kukin noin tunnin, kolmen kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sekä formatiivista että summatiivista dataa kerätään koko tutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi, mikä määritellään tässä laajuudeksi, jossa interventio voidaan onnistuneesti toteuttaa etäterveyden kautta. Toteutettavuus arvioidaan tutkimuksilla.
3 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sekä formatiivista että summatiivista dataa kerätään koko tutkimuksen ajan arvioidakseen hyväksyttävyyttä, joka määritellään tässä näkemykseksi interventiosta miellyttävänä/tyydyttävänä. Hyväksyminen arvioidaan haastattelujen avulla.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta diabeteksesta riippuvaisen elämänlaadun auditoinnissa (ADD-QoL) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
19-osainen kysely mittaa diabeteksen vaikutusta sosiaaliseen, fyysiseen ja emotionaaliseen toimintaan
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos perustasosta diabeteksen voimaannuttamisen asteikko-lyhytlomakkeessa (DES-SF) intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
8 kohteen kyselytutkimus, joka arvioi diabeetikkojen psykososiaalista itsetehokkuutta
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta diabeteksen ongelma-alueet (PAID) -tutkimuksessa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
5 kohteen tutkimusmitta diabetekseen liittyvän stressin arvioimiseksi
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta potilasterveyskyselyssä 8 (PHQ-8) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Kahdeksan kohteen kysely mittaa masennusoireiden vakavuutta
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
14 kohteen kysely, jossa arvioidaan ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden noudattamista ja muuta diabetekseen liittyvää itsehoitokäyttäytymistä
Perustaso, 3 kuukautta
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1C) muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Keskimääräisen verensokeripitoisuuden mittaus noin 12 edellisen viikon ajalta
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REAL-T Feasability

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset REAL-T Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa