Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetron Plus Deksametasoni metoklopramidin kanssa tai ilman sitä antiemeettisenä ehkäisynä sisplatiinin saamisen jälkeen

torstai 4. marraskuuta 2010 päivittänyt: Mahidol University

Satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus Ondansetron Plus Deksametasonista metoklopramidin kanssa tai ilman sitä antiemeettisenä estolääkityksenä potilailla, jotka saavat suuria annoksia sisplatiinia rutiininomaisessa lääketieteellisessä käytännössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida metoklopramidin tehoa ja siedettävyyttä tavanomaiseen antiemeettiseen hoitoon sisplatiinin aiheuttaman oksentelun ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ondansetroni ja deksametasoni ovat tavallisia oksentelua estäviä aineita erittäin oksentelua aiheuttavassa kemoterapiassa. Metoklopramidi on dopamiiniantagonisti, joka voi tehostaa ondansetronin ja deksametasonin tehoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Division of medical oncology, department of medicine Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sisplatiinin ensimmäisellä jaksolla > 50 mg/m^2
  • patologisesti tai histologisesti vahvistettu kiinteä syöpä
  • yli 18 vuotta vanha
  • kreatiniinipuhdistuma yli 50 ml/min
  • aminotransferaasi alle 2 kertaa normaalin ylärajan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen
  • potilailla, joilla on oksentelua 24 tunnin sisällä ennen solunsalpaajahoitoa
  • suoliston tukos
  • aivometastaasi
  • vatsan tai lantion alueen säteilytys
  • ei ole aiemmin ollut allergiaa tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metoklopramidi
ondansetroni 8 mg suun kautta kahdesti päivässä päivinä 2-5 ja deksametasoni 8 mg suun kautta kahdesti päivässä päivinä 2-4 plus metoklopramidi 20 mg suun kautta neljä kertaa päivässä päivinä 2-5
Lääke: metoklopramidi
ondansetroni 8 mg suun kautta kahdesti päivässä päivinä 2-5 ja deksametasoni 8 mg suun kautta kahdesti päivässä päivinä 2-4 sekä metoklopramidia 20 mg suun kautta neljä kertaa päivässä päivinä 2-5
Muut nimet:
  • plastil
Placebo Comparator: plasebo
ondansetroni 8 mg suun kautta kahdesti päivässä päivinä 2-5 ja deksametasoni 8 mg suun kautta kahdesti päivässä päivinä 2-4 plus lumelääke 20 mg suun kautta neljä kertaa päivässä päivinä 2-5
Lääke: plasebo
ondansetroni 8 mg suun kautta kahdesti päivässä päivinä 2-5 ja deksametasoni 8 mg suun kautta kahdesti päivässä päivinä 2-4 plus lumelääke 20 mg suun kautta neljä kertaa päivässä päivinä 2-5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen vasteen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 päivää kemoterapian jälkeen
potilaiden määrä, joilla ei ole oksentelua ja jotka eivät tarvitse pelastushoitoa 5 päivän aikana
5 päivää kemoterapian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys ja pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus
Aikaikkuna: 5 päivää kemoterapian jälkeen
5 päivää kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Siriraj Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Suthinee Ithimakin, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si094/2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa