Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CyPass Clinical Experience Study (CyCLE)

perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Transcend Medical, Inc.

Monikeskusrekisteritutkimus tietojen keräämiseksi CyPass-kliinisen kokemuksen perusteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CyPass Micro-Stentin pitkäaikaista turvallisuutta, tehokkuutta ja kliinistä kokemusta glaukoomapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

555

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Institut Català de Retina
      • Barcelona, Espanja
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja
        • Ramon y Cajal University Hospital
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Universiatrio Miguel Servet
  • Italia
      • Catania, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazio
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta
        • University Eye Clinic
  • Puola
      • Warsaw, Puola
        • Wojskowy Instytut Medyczny (Military Medical Institute)
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Schlosspark-Klinik, Department of Ophthalmology
      • Bochum, Saksa
        • Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer
      • Cham, Saksa
        • AugenKlinik Cham
      • Lubeck, Saksa
        • Klinik fur Augenheilkunde, Campus Lubeck
      • Neubrandenburg, Saksa
        • Klinik für Augenheilkunde, Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Glaukooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OAG:n diagnoosi
  • IOP ≥ 21 mmHg ja ≤ 31 mmHg (silmän hypotensiivisen lääkkeen kanssa tai ilman)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti kulman sulkeutuminen, kapea kulma, uveiitti tai neovaskulaarinen glaukooma
  • Normaali jännitysglaukooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CyPass Micro-stentti
Potilaat, joille yritettiin CyPass Micro-stentin implantointia.
Laite: CyPass-mikrostentti
CyPass Micro-Stent on pieni putki, jossa on läpimenoputki, joka on suunniteltu ohjaamaan vesiliuosta silmän edestä takaosaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0 - vuosi 3
Päivä 0 - vuosi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen (IOP) lasku
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta leikkauksen jälkeen
1-36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Silmän hypotensiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta leikkauksen jälkeen
1-36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Transcend Medical, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tsontcho (Sean) Ianchulev, MD, MPH, Transcend Medical, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMI-09-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CyPass-mikrostentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa