CyPass 临床经验研究 (CyCLE)
2017年5月12日 更新者：Transcend Medical, Inc.
一项多中心注册研究，以获取有关 CyPass 临床经验的数据
本研究旨在评估 CyPass 微型支架在青光眼患者中的长期安全性、有效性和临床经验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
555
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sofia、保加利亚
- Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases
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Salzburg、奥地利
- University Eye Clinic
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Berlin、德国
- Schlosspark-Klinik, Department of Ophthalmology
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Bochum、德国
- Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer
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Cham、德国
- AugenKlinik Cham
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Lubeck、德国
- Klinik fur Augenheilkunde, Campus Lubeck
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Neubrandenburg、德国
- Klinik für Augenheilkunde, Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum
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Catania、意大利
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazio
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Warsaw、波兰
- Wojskowy Instytut Medyczny (Military Medical Institute)
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Barcelona、西班牙
- Institut Catala de Retina
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Barcelona、西班牙
- Instituto de Microcirugia Ocular
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Madrid、西班牙
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、西班牙
- Ramón y Cajal University Hospital
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Zaragoza、西班牙
- Hospital Universiatrio Miguel Servet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
青光眼
描述
纳入标准：
- OAG的诊断
- IOP ≥ 21 mmHg 且 ≤ 31 mmHg（使用或不使用降眼压药物）
排除标准：
- 急性闭角、窄角、葡萄膜炎或新生血管性青光眼
- 正常眼压性青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CyPass微支架
尝试植入 CyPass 微型支架的患者。
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CyPass 微型支架是一个带有直通腔的小管，旨在将房水从前部重新引导到眼睛后部。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术中和术后不良事件的发生率
大体时间：第 0 天 - 第 3 年
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第 0 天 - 第 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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降低眼压 (IOP)
大体时间：术后 1 - 36 个月
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术后 1 - 36 个月
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降眼压药物的使用
大体时间：术后 1 - 36 个月
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术后 1 - 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tsontcho (Sean) Ianchulev, MD, MPH、Transcend Medical, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月30日
首次发布 (估计)
2010年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CyPass 微型支架的临床试验
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Alcon ResearchTranscend Medical, Inc.完全的