Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doświadczenia klinicznego CyPass (CyCLE)

12 maja 2017 zaktualizowane przez: Transcend Medical, Inc.

Wieloośrodkowe badanie rejestru w celu zebrania danych w odniesieniu do doświadczenia klinicznego CyPass

To badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa, skuteczności i doświadczenia klinicznego CyPass Micro-Stent u pacjentów z jaskrą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

555

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • University Eye Clinic
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Institut Català de Retina
      • Barcelona, Hiszpania
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania
        • Ramon y Cajal University Hospital
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital Universiatrio Miguel Servet
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Schlosspark-Klinik, Department of Ophthalmology
      • Bochum, Niemcy
        • Knappschaftskrankenhaus Bochum-Langendreer
      • Cham, Niemcy
        • AugenKlinik Cham
      • Lubeck, Niemcy
        • Klinik fur Augenheilkunde, Campus Lubeck
      • Neubrandenburg, Niemcy
        • Klinik für Augenheilkunde, Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum
  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Wojskowy Instytut Medyczny (Military Medical Institute)
  • Włochy
      • Catania, Włochy
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jaskra

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza OAG
  • IOP ≥ 21 mmHg i ≤ 31 mmHg (z lekiem hipotensyjnym do oka lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zamknięcie kąta, jaskra z wąskim kątem, zapalenie błony naczyniowej oka lub jaskra neowaskularna
  • Jaskra normalnego napięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mikrostent CyPass
Pacjenci, u których podjęto próbę wszczepienia stentu CyPass Micro.
Urządzenie: Mikrostent CyPass
CyPass Micro-Stent to mała rurka z prześwitem, przeznaczona do przekierowania płynu wodnistego z przodu do tylnej części oka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania śródoperacyjnych i pooperacyjnych działań niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień 0 - Rok 3
Dzień 0 - Rok 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Ramy czasowe: 1 - 36 miesięcy po operacji
1 - 36 miesięcy po operacji
Stosowanie leków obniżających ciśnienie w oku
Ramy czasowe: 1 - 36 miesięcy po operacji
1 - 36 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Transcend Medical, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tsontcho (Sean) Ianchulev, MD, MPH, Transcend Medical, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMI-09-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrostent CyPass

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj