Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Renalof iäkkäiden sappikivipotilaiden hoidossa

sunnuntai 6. toukokuuta 2012 päivittänyt: Catalysis SL

Renalof-annon teho ja turvallisuus iäkkäiden sappikivipotilaiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Renalof-annon tehoa ja turvallisuutta sappikivien (sappikivitauti) hoidossa ultraäänitutkimuksella ja kliinisellä arvioinnilla määritettynä iäkkäillä potilailla (>65-vuotiaat). Tämän kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen kesto on 6 kuukautta. Tutkimukseen rekrytoitavien ja satunnaistettujen potilaiden arvioitu määrä on 40.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kuuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Kuuba
        • "Dr. Salvador Allende" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sappikivitaudin varmistus ultraäänellä kliinisillä oireilla tai ilman.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kirurginen interventio sappikivitaudin hoitoon
  • Sappikivitauti, jossa on akuutteja oireita, jotka vaativat kiireellistä leikkausta
  • Sappikivitauti, joka liittyy minkä tahansa lokalisoinnin tai alkuperän neoplastiseen tilaan
  • Muiden antioksidanttien käyttö kliinisen tutkimuksen aikana
  • Vamma ja/tai psykiatrinen tila, joka estää hoidon suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Yksi lumetabletti (suun kautta) 8 tunnin välein 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Renalof
Ravintolisä: Renalof
Yksi 325 mg:n Renalof-tabletti (suun kautta) 8 tunnin välein 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivikiven koko kuukausina 0 ja 6 (kuukausi 0 tarkoittaa hoidon alkua ja kuukausi 6 tarkoittaa hoidon päättymistä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kivien määrä kuukausina 0 ja 6 (kuukausi 0 tarkoittaa hoidon alkua ja kuukausi 6 tarkoittaa hoidon loppua)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sappikivitautiin liittyvien ruoansulatusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Haittavaikutusten esiintyminen hoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catalysis SL

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Hernández Mojena, MD, "Dr. Salvador Allende" Clinical-Surgical-Docent Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAT-1001-CU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Renalof

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa